Джакави
Джакави - антинеопластическое средство. Ингибиторы протеинкиназы.
Показания
-
Миелофиброз
Лечение заболеваний, связанных со спленомегалией, или симптомов первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз) у взрослых пациентов, миелофиброза вследствие истинной полицитемии или миелофиброза вследствие эссенциальной тромбоцитемии.
-
Истинная полицитемия
Лечение истинной полицитемии у взрослых пациентов с резистентностью или непереносимостью гидроксисечовины.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Прекращение лечения из-за побочных реакции независимо от причинной связи наблюдалось в 2,2% пациентов.
Гематологические побочные реакции (любой степени по CTCAE) включали анемию (40,8%) и тромбоцитопения (16,8%). Анемия или тромбоцитопения 3 и 4 степеней по CTCAE наблюдались в 1,1% или 3,3% пациентов соответственно.
Тремя наиболее частыми негематологическими побочными реакциями были головокружение (9,2%), запор (8,7%) и артериальная гипертензия (6,5%).
Тремя наиболее частыми негематологическими отклонениями лабораторных показателей (любой степени по CTCAE), идентифицированными как побочные реакции, были гиперхолестеринемия (20,7%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (22,3%) и аспартатаминотрансферазы (26,1%). Все эти случаи принадлежали к 1 и 2 степеней за CTCAE, за исключением одного случая повышения уровня аланинаминотрансферазы 3 степени за CTCAE.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В качестве меры пресечения применения препарата Джакави во время беременности противопоказано (см. «Противопоказания»).
Препарат Джакави не следует применять во время кормления грудью, поэтому если лечение начато, кормление грудью следует прекратить.
Дети
Не применять детям и подросткам (до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения препарата Джакави детям не изучались. Данные отсутствуют (см. раздел «Фармакологические»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Джакави не оказывает или оказывает незначительное седативное действие. Однако пациентам, которые испытывают головокружение после применения Джакави, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Передозировка
Антидот при передозировке препаратом Джакави неизвестен. Применение одноразовых доз препарата до 200 мг сопровождалось приемлемой переносимостью препарата. Применение высоких доз препарата, чем рекомендованные повторные дозы, сопровождалось повышенными уровнями миелосупрессии, включая лейкопению, анемию и тромбоцитопению. В таких случаях следует применять соответствующую поддерживающую терапию. Не ожидается, что проведение гемодиализа приведет к ускоренному выводу руксолитиниба из организма.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Джакави на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Джакави: инструкции
Форма выпуска: таблетки по 5 мг по 14 таблеток в блистере; по 4 блистера в коробке из упаковочного картона
Состав: 1 таблетка содержит 5 мг руксолитиниба (в форме фосфата)
Производитель: Швейцария
Форма выпуска: таблетки по 15 мг по 14 таблеток в блистере; по 4 блистера в коробке из упаковочного картона
Состав: 1 таблетка содержит 15 мг руксолитиниба (в форме фосфата)
Производитель: Швейцария
Форма выпуска: таблетки по 20 мг по 14 таблеток в блистере; по 4 блистера в коробке из картона
Состав: 1 таблетка содержит 20 мг руксолитиниба (в форме фосфата)
Производитель: Швейцария