Долорфен

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.

• действующее вещество: ибупрофен;
• 1 капсула содержит ибупрофена 400 мг;
• другие составляющие: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, желатин, сорбита раствор (Е 420), вода очищенная, типографские чернила (черные чернила) (депарафинизированные отбеленные шелаковые смолы, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, черный оксид железа).

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), наблюдавшиеся ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВС, в анамнезе.
• Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
• ІІІ триместр беременности.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.
• Геморрагический диатез или нарушение свертывания крови.
• Нарушение кроветворения невыясненной этиологии.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

Со стороны сердечной системы.Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек, гипертензия, стенокардия. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут), может вызвать незначительный рост риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Со стороны крови и лимфатической системы.Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, невыясненное кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны нервной системы.Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения.Очень редко: асептический менингит (редкие случаи регистрировались очень редко).

Со стороны пищеварительной системы.Нечасто: боли в животе, вздутие живота, тошнота и диспепсия.Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.Очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, молотая, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, язвы во рту.Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.Очень редко: ОПН, папилонекроз, особенно при длительном применении, связан с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия и протеинурия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В течение I и II триместра беременности препарат не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если препарат применяет женщина, которая пытается забеременеть, или беременная в течение I и II триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Противопоказан в течение III триместра беременности.

Лекарственное средство Доллорфен не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети

Не применять детям до 12 лет и массой тела < 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, которые испытывают головокружение, сонливость или нарушение зрения, в то время как они принимают ибупрофен, должны избегать управления автотранспортом или работы с механизмами. Однократное применение или применение в течение короткого периода ибупрофена обычно не требует каких-либо специальных мер предосторожности. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем.

При применении согласно рекомендациям по дозам и длительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение препарата детям в дозе более 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, применявших клинически значимые количества НПВС, развивалась только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко – диарея. Могут также возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС, которые проявляются как вертиго, сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или запятая. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении можно развиться гиперкалиемия и метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени/повышение протромбинового индекса, возможно вследствие воздействия на факторы свертывания циркулирующей крови. Может развиться ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важных функций нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитическое средство.

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

• ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может увеличить риск побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг/сут) назначал врач.
• другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты: ибупрофен может усилить эффект таких антикоагулянтов как варфарин; При приеме антикоагулянтов следует учитывать, что длительное применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения.

Антигипертензивные средства и диуретики: ибупрофен может ослаблять эффект тиазидных диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия ибупрофена.

Кортикостероиды: повышен риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: ибупрофен может усугублять нарушение функции сердца, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Литий: есть доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.

Метотрексат: одновременный прием ибупрофена с умеренными и высокими дозами метотрексата может привести к серьезной и летальной токсичности метотрексата. Пациенты с пониженной функцией почек могут иметь дополнительный риск токсичности комбинации, даже если применяются низкие дозы метотрексата (20 мг/неделя).

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: ибупрофен не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВС могут снизить эффект мифепристона.

Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении ибупрофена и такролимуса.

Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.