Депос

Состав:

• действующее вещество: betamethasone;
• 1 мл раствора содержит бетаметазона дипропионата 6,43 мг в пересчете на 100% сухое вещество (что эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг в пересчете на 100% безводное вещество (что эквивалентно 2 мг бетаметазона)
• Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия фосфат безводный, трилон Б, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Депос в ампулах

По 1 мл в ампуле. По 1 или 5 ампул в блистере. По 1 блистера в пачке.

Фармакодинамика

Депос является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных, внутришньосиновиальних и внутрикожных инъекций, а также для ввода непосредственно в очаг поражения. Депос имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.

Кроме того, препарат регулирует гомеостаз углеводов и водно-электролитный баланс.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных введений и введения непосредственно в очаг поражения.

Максимальное фармакологическое действие кортикостероидов проявляется позже пиков в сыворотке крови, что указывает на то, что преимущественно действие этих лекарственных средств заключается не в прямом медикаментозном действии, а в модификации ферментной активности.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат - легко растворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - растворим компонент, который медленно абсорбируется из депо, что образуется в месте инъекции, и обусловливает длительное действие препарата.

Связывание с белками плазмы - 62,5%. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется в основном почками, незначительная часть выводится с желчью.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или желтоватая, немного вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют.

Несовместимость

Препарат можно смешивать в одном шприце с местными анестетиками (см. Раздел «Способ применения и дозы»); однако, совместимость всегда необходимо контролировать.

Применяется Депос при артрите, остеоартрите, бурсите, тендосиновиите, тендините, перитендинитах, анкилозирующем спондилите, эпикондилите, радикулите, кокцидинии, ишиасе, люмбаго, кривошее, ганглиозной кисте, экзостозе, фасциите, заболевании стопы, бурсите на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижности большого пальца стопы.

Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.

Эффективен Депос при псориазе, атопическом дерматите (монетовидная экзема), нейродермите, контактном дерматите, выраженном солнечном дерматите, крапивнице, красном плоском лишае, инсулиновой липодистрофии, гнездовой алопеции, дискоидной красной волчанке, келоидных рубцах, обычной пузырчатки, герпетическом дерматите, кистозных угрях.

Системный красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.

Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.

Адреногенитальный синдром. Заболевания кишечника (язвенный колит, регионарный илеит, спру). Патологические изменения крови, требующие проведения ГКС терапии. Нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Купить лекарство Депос можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикоидам. Системные микозы. М введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Когда пациент проходит курс лечения кортикостероидами, это также следует учитывать при интерпретации биологических параметров и анализов (кожные тесты, гормональные показатели щитовидной железы и другие).

Депос рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления ГКС в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при различных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, и период применения - максимально короткий.

Если через определенный промежуток времени не достигается удовлетворительный клинический эффект, лечение следует прекратить и проводить другую соответствующую терапию.

Системная терапия. Начальная доза в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

Уколы Депос при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), которые требуют экстренных мер, назначают по 2 мл;

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата

При заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после инъекции. Применение Депос при аллергии, при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите существенно улучшает состояние после введения 1-2 мл препарата.

при острых и хронических бурситах доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

Местное введение. Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина и лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Депос сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени. Перед применением лидокаина необходимо проведение кожной пробы на повышенную чувствительность.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточной, локтевом и передньонадколинному) введение 1-2 мл препарата Депос в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность на несколько часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиит, тендинитах и ​​перитендинитах одна инъекция препарата Депос облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 часов после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы - 1-2 мл в средние - 0,5-1 мл в малые - 0,25-0,5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективное внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл / см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулиновых шприца и иглы, которая имеет диаметр около 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все места введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендуемые разовые дозы препарата Депос (с интервалами между приемами 1 неделя): при твердой мозоли - 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции) при пяточной - 0,5 мл, при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл при тендосиновиите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр около 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, который вводится через соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата.

Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют по крайней мере в течение года после окончания длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Нежелательные явления, как и при применении других ГКС, обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены при снижении дозы.

Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных инъекций).

Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

Со стороны кожи: ухудшение заживления ран, атрофия кожи, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно после завершения лечения), головокружение, головная боль эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инъекциях инсулина или в применении пероральных противодиабетических средств.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: отрицательный баланс азота вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая средостения и эпидуральное липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции или реакция гиперчувствительности на введение препарата и гипотензивное реакция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: единичные случаи слепоты, сопровождающие местное применение на уровне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, обострение после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатия Шарко. Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, сопровождающих местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, или больным, которые одновременно проходят терапию препаратами наперстянки, непрямыми антикоагулянтами или диуретики, выводящие калий).

Лечение. Нужен тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно баланса в организме натрия и калия). При обнаружении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности применения препарата беременным женщинам, назначать его следует после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода / ребенка. Дети, которые родились у матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Депос в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей, поскольку кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и грудное молоко).

Кортикостероиды не следует назначать для лечения гиалиновых мембран после рождения.

Дети

Недостаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитии вторичной недостаточности коры надпочечников).

Суспензия Депос не предназначена для внутривенного или подкожного введения.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Любое введение препарата (в мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действия при одновременном выраженной местной действия.

При тромбоцитопенической пурпуре внутримышечно Депос следует вводить с особой осторожностью.

Внутримышечные инъекции ГКС необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должен проводить только медицинский персонал. Следует провести анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септический артрит. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные участки и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, с герпетической поражением глаз (из-за возможности перфорации роговицы); при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, при абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулах, недавно образованных кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут потребовать коррекции сахароснижающей терапии.

Больным, которые получают ГКС, не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкой иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, получающим Депос в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При применении препарата следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Целесообразность применения препарата Депос при подагре узнавайте у лечащего врача.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях скороплинного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны прежде всего решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.

Длительное применение ГКС может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Депос течение более 6 месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться отеками, отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии из-за возможности увеличения кровоточивости.

Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечения Депос следует восстановить.

При применении ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Перед приемом Депос для блокады, при артрозе необходима консультация врача.

Препарат не следует применять перед проведением исследований на функцию паращитовидных желез, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.

Эффективно ли применение препарата Депос при остеохондрозе спрашивайте у лечащего врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно Депос не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Но в редких случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.

Стоимость на препарат Депос указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, которые выводят ионы калия, может вызвать гипокалиемию.

Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов.

ГКС могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. Одновременный прием препарата Депос и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с ГКС может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.

При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.