Дефаксто

• Лечение большого депрессивного расстройства.
• Лечение диабетической периферической нейропатической боли.
• Лечение генерализованного тревожного расстройства.

• Противопоказанием для применения препарата является повышенная чувствительность к дулоксетину или к любым вспомогательным веществам препарата.
• Дулоксетин нельзя назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО) и по крайней мере в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО нельзя назначать по крайней мере в течение 5 дней после прекращения лечения дулоксетином.
• Дефаксто нельзя назначать больным с нестабильной гипертензией, поскольку это может спровоцировать гипертонический криз.
• Дефаксто нельзя назначать больным с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина до 30 мл/мин).
• Дефаксто не следует назначать пациентам с заболеваниями печени, это может привести к печеночной недостаточности.
• Дефаксто не применяется в педиатрической практике.
• Дефаксто не следует назначать в комбинации с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови.

Сообщалось о головокружение, тошноте и головной боли (> 5%) как о неблагоприятных симптомах при прекращении приема дулоксетина. При прекращении приема также сообщалось о нарушении чувствительности, нарушение сна, возбуждении или тревожности, треморе, раздражительности, диарее и гипергидрозе. В таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались при приеме дулоксетина, согласно данным, полученным из спонтанных отчетов и в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства во время беременности рекомендуется только при условии, если ожидаемая польза превосходит риск.

Безопасность применения дулоксетина детям неизвестна, поэтому кормление грудью во время приема дулоксетина не рекомендуется.

Дети

Клинические исследования по применению дулоксетина детям не проводились, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные о передозировке дулоксетина ограничены. Сообщалось о приеме больших доз (до 1400 мг) дулоксетина в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами, которые не имели летальных исходов. Симптомы передозировки (преимущественно при приеме в комбинации с другими лекарствами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвоту и тахикардию.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.