Дазатиниб
Дазатиниб - антинеопластический препарат.
Показания
Дазатиниб показан для лечения взрослых пациентов с:
- впервые диагностированным хроническим миелобластным лейкозом (ХМЛ) с наличием положительной филадельфийской хромосомы (Ph +) в хронической фазе;
- ХМЛ в хронической фазе, фазе акселерации или бластной фазе при резистентности или непереносимости предшествующего лечения, включавшего иматиниба мезилат;
- острым Ph-позитивным лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) и лимфатическим бластным ХМЛ при резистентности или непереносимости предшествующего лечения.
Дазатиниб показан для лечения детей с:
- впервые диагностированным Ph + ХМЛ в хронической фазе (Ph + ХМЛ-ХФ) или Ph + ХМЛ-ХФ при резистентности или непереносимости предшествующего лечения, включавшего иматиниба мезилат;
- впервые диагностированным Ph + острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) в сочетании с химиотерапией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Побочные действия
- Инфекции и инвазии: инфекция (в том числе бактериальная, вирусная, грибковая неуточненная), пневмония (в том числе бактериальная, вирусная и грибковая), инфекция/воспаление верхних дыхательных путей, герпесвирусная инфекция (включая цитомегаловирус ЦМВ), ентероколитная инфекция, сепсис (в том числе необычные случаи с летальным исходом), реактивация гепатита в;
- Со стороны крови и лимфатической системы: миелосупрессия (включая анемию, нейтропению, тромбоцитопению), фебрильная нейтропения, лимфаденопатия, лимфопения;
- Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (в том числе узловатая эритема);
- Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз;
- Со стороны обмена веществ и питания: нарушение апетитуа, гиперурикемия, синдром лизису опухоли, дегидратация, гипоальбуминемия, гиперхолестеринемия;
- Нарушение психики: депрессия, бессонница;
- Со стороны нервной системы: головная боль, невропатия (в том числе периферическая невропатия), головокружение, дисгевзия, сонливость, ЦНС кровоизлияния, синкопе, тремор, амнезия, нарушение равновесия;
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения (в том числе визуальные нарушения, ухудшение зрения и снижение остроты зрения), сухость глаз;
- Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах;
- Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность / сердечная дисфункция, перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию), сердцебиение;
- Со стороны сосудистой системы: кровотечение, гипертония, приливы;
- Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: плевральный выпот, одышка, отек легких, легочная гипертензия, легочная инфильтрация, пневмонит, кашель;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, колит (включая нейтропенический колит), гастрит, воспаление слизистой оболочки (включая мукозит/стоматит), диспепсия, вздутие живота, запоры, образования язв в полости рта;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, алопеция, дерматит (в том числе экзема), зуд, акне, сухость кожи, крапивница, гипергидроз;
- Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетные боли, артралгия, миалгия, мышечная слабость, мышечно-скелетная ригидность, мышечный спазм;
- Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: периферические отеки, утомляемость, повышение температуры тела, отек лица, астения, боль, боль в груди, генерализованный отек, озноб.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует принимать эффективные меры для предотвращения беременности во время лечения.
Дазатиниб не следует использовать в период беременности.
В период применения дазатиниба кормления грудью следует прекратить.
Дети
Применение таблеток не рекомендуется детям с массой тела менее 10 кг. Нет опыта лечения дазатинибом детей в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентов следует предупредить, что они могут чувствовать побочные реакции, такие как головокружение или помутнение зрения при лечении дазатинибом. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Состояние пациентов, принимающих дозу, превышающую рекомендованную, следует тщательно контролировать на предмет миелосупрессии и получать соответствующую поддерживающую терапию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Дазатиниб на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Дазатиниб: инструкции
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дазатинибу 70 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению
Состав: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: дазатинибу 50 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 20 мг; по 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с системой защиты от открытия детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит дазатинина безводного 20 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг; по 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с системой защиты от открытия детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит дазатинина безводного 50 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 70 мг; по 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с системой защиты от открытия детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит дазатинина безводного 70 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 140 мг; по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с системой защиты от открытия детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит дазатинина безводного 140 мг
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит: дазатинин - 20 мг
Производитель: Канада
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 50 мг; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит: дазатинин – 50 мг
Производитель: Канада
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 70 мг; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит: дазатинин – 70 мг
Производитель: Канада
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 100 мг; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит: дазатинин – 100 мг
Производитель: Канада