Бонабласт

Лекарственное средство показано взрослым пациентам для: профилактики скелетных повреждений (патологические переломы, поражения костной ткани, требующие лучевой терапии или хирургического лечения) у больных раком молочной железы и метастатическим поражением костной ткани.

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту лекарственного средства. Гипокальциемия. Заболевания пищевода с замедлением опорожнения пищевода, например стриктура, ахалазия. Неспособность находиться в вертикальном положении (стоять или сидеть) в течение не менее 60 минут.

Наиболее серьезными побочными реакциями являются анафилактическая реакция/шок, атипичные переломы бедра, остеонекроз челюстных костей, раздражение со стороны желудочно-кишечного тракта, воспаление глаза. Чаще лечение ассоциировалось со снижением уровня кальция в сыворотке крови ниже уровня нормы (гипокальциемия). Следующей по частоте побочной реакцией была диспепсия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет соответствующих данных по применению ибандроновой кислоты беременным женщинам. В исследованиях на крысах наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бонабласт не следует использовать в период беременности.

Неизвестно, проникает ли ибандроновая кислота в грудное молоко. Исследования у лактирующих крыс продемонстрировали наличие низких уровней и бандроновой кислоты в молоке после внутривенного введения. Бонабласт не следует применять в период кормления грудью. фертильность.

Нет данных о влиянии ибандроновой кислоты на человека. В репродуктивных исследованиях у крыс при пероральном приеме и внутривенном введении в высоких суточных дозах ибандроновая кислота снижала фертильность.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства Бонабласт не установлены у детей младше 18 лет. Данных нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая особенности профиля фармакодинамики и фармакокинетики, а также побочных реакций, ожидается, что Бонабласт не будет иметь или будет иметь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Симптомы. При пероральной передозировке может наблюдаться развитие реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Лечение. Нет специфической информации по лечению передозировки и бандроновой кислотой. Для связывания лекарства Бонабласт следует назначать молоко или антацидные средства. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам следует находиться в вертикальном положении.

Продукты питания, содержащие кальций, включая молоко, и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание лекарственного средства Бонабласт. Поэтому указанные продукты, в том числе продукты питания, следует употреблять не менее 30 минут после перорального приема лекарственного средства Бонабласт. Биодоступность снижалась примерно на 75% при применении лекарственного средства Бонабласт в форме таблеток через 2 часа после стандартного приема пищи. Поэтому Бонабласт следует принимать утром (по крайней мере 6 часов без приема пищи) и продолжать натощак 30 минут после приема лекарственного средства (см. Способ применения и дозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Метаболические взаимодействия не считаются возможными, поскольку ибандроновая кислота не ингибирует основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не индуцирует систему печеночного цитохрома Р450 у крыс. Выводится ибандроновая кислота путем почечной экскреции и не подлежит биотрансформации.

Для лекарственного средства не требуются особые условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.