Бинокрит

Состав

действующее вещество: эпоэтин альфа;

1 мл 16,8 мкг (2000 MO) или 84 мкг (10000 МЕ), или 336 мкг (40000 МЕ) эпоэтина альфа; 1 мг эпоэтина альфа отвечает 120000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, глицин, полисорбат 80, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций:

• Доза 16,8 мкг / мл : по 0,5 мл (1000 МЕ), или 1 мл (2000 МЕ) раствора для инъекций в предварительно заполненных, градуированных шприцах с бесцветного стекла, оснащенных поршнем с серым резиновым уплотнителем, инъекционной иглой, серым резиновым колпачком, внешним колпачком из полипропилена и защитным устройством для предотвращения повреждения иглой после применения, или без него. Картонная коробка, содержащая 2 блистерных контурных упаковки по 3 шприца.
• Доза 84 мкг / мл: по 0,4 мл (4000 МЕ), или 0,6 мл (6000 МЕ), или 0,8 мл (8000 МЕ) или 1 мл (10000 МЕ) раствора для инъекций в предварительно заполненных , градуированных шприцах с бесцветного стекла, оснащенных поршнем с серым резиновым уплотнителем, инъекционной иглой, серым резиновым колпачком, внешним колпачком из полипропилена и защитным устройством для предотвращения повреждения иглой после применения, или без него. Картонная коробка, содержащая 1 ячеистого контурную упаковку по 1 шприцу (по 0,8 мл или 1 мл), или 2 блистерных контурных упаковки по 3 шприца (по 0,4 мл или 0,6 мл или 0,8 мл или 1 мл).
• Доза 336 мкг / мл : по 0,5 мл (20000 МЕ), или 0,75 мл (30000 МЕ), или 1 мл (40000 МЕ) раствора для инъекций в предварительно заполненных, градуированных шприцах с бесцветного стекла, оснащенных поршнем с серым резиновым уплотнителем, инъекционной иглой, серым резино колпачком, внешним колпачком из полипропилена и защитным устройством для предотвращения повреждения иглой после применения, или без него. Картонная коробка, содержащая 1 ячеистого контурную упаковку по 1 шприцу, или 2 блистерных контурных упаковки по 3 шприца

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Биологическая активность эпоэтина альфа подтверждена в эксперименте in vivo (исследования проводили на здоровых крысах и крысах с анемией, а также на мышах с полицитемией). После введения эпоэтина альфа количество эритроцитов, ретикулоцитов, концентрация гемоглобина и скорость поглощения ⁵⁹ Fe растут.

Эритропоэтин является фактором роста, в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтина могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Введение

Период полувыведения (T _1/2 ) эпоэтина альфа после многократного введения составляет примерно 4:00 у здоровых добровольцев и примерно 5:00 у больных с хронической почечной недостаточностью. У детей T_1/2 эпоэтина альфа составляет примерно 6:00.

Подкожное введение

При подкожном введении концентрация эпоэтина альфа в плазме крови определяется существенно ниже, чем при внутривенном введении, время достижения максимальной концентрации (TС _max ) эпоэтина альфа в плазме крови составляет приблизительно 12-18 часов после введения. Максимальная концентрация (_max ) эпоэтина альфа при подкожном введении составляет лишь 1/20 часть концентрации при внутривенном введении.

Препарат не обладает способностью к кумуляции - концентрация эпоэтина альфа в плазме крови через 24 часа после первой инъекции определяется такой же, как через 24 часа после последней инъекции. При подкожном введении T_1/2 эпоэтина альфа определить сложно, он составляет примерно 24 часа. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении значительно ниже, чем при его введении, и составляет примерно 20%.

• Лечение симптоматической анемии, обусловленной хронической почечной недостаточностью;
• Лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемодиализе, и взрослых пациентов, которым проводится перитонеальный диализ;
• Лечения тяжелой анемии почечного происхождения, сопровождающееся клиническими симптомами, у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не проходили гемодиализ;
• Лечение анемии и снижения объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, получающих химиотерапию по причине немиеломными опухоли, злокачественной лимфомы или множественной миеломы и которые имеют повышенный риск трансфузий, оцененный по общему состоянию пациента (сердечно-сосудистый состояние, существующая анемия при начале химиотерапии);
• Для увеличения количества аутологичной крови в пределах предепозитнои программы перед значительными хирургическими вмешательствами. Следует учесть применение препарата относительно риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Лечение применять только пациентам с умеренными проявлениями анемии (уровень гемоглобина 10-13 г / дл (6,2-8,1 ммоль / л), отсутствие железодефицита), если сбора аутологичной крови невозможно или недостаточно, или если ожидаемая потребность в крови для переливания очень высока (4 или более доз крови для женщин и 5 или более - для мужчин);
• Взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах 10-13 г / дл, или 6,2-8,1 ммоль / л, при отсутствии железодефицита) перед проведением больших ортопедических операций с ожидаемым средней степенью потери крови (900 до 1800 мл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Истинная эритроцитарная аплазия, возникшая после лечения эритропоэтином.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Все противопоказания, связанные с программой отбора аутологичной крови среди пациентов, которые лечатся эпоэтином альфа.
• Пациентам, подлежащих элективных ортопедической хирургии, но не участвовали в программе отбора аутологичной крови, применение эпоэтина альфа противопоказано при тяжелых коронарных, периферических-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях, а также при недавно перенесенном инфаркте миокарда или инсульте.
• Хирургическим пациентам, которым по каким-либо причинам нельзя применять адекватную антитромботической профилактике.

Лечение Бинокритом следует проводить под наблюдением врачей, имеющих опыт в лечении пациентов с указанными выше показаниями.

Бинокрит можно применять путем подкожных и внутривенных инъекций. Как и при применении любых парентеральных лекарственных средств, препарат Бинокрит перед применением следует проверять на отсутствие видимых посторонних частиц и изменение цвета раствора.

Введение.

Бинокрит применять путем инъекции длительностью от 1 до 5 минут, в зависимости от дозы препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, болюсную инъекцию можно ввести прямо во время процедуры через пригоден для этого венозный порт в линии диализа. Также препарат можно ввести после окончания гемодиализа через фистулу катетера с последующим введением 10 мл изотонического натрия хлорида для промывки системы и надлежащего распределения препарата в кровообращения. Медленное введение применять преимущественно для пациентов с проявлениями симптомов простуды. Бинокрит нельзя применять в виде внутривенных инфузий или смешивать с другими препаратами.

Подкожное введение.

Максимальный объем подкожного введения препарата в один участок составляет 1 мл. В случае необходимости применения больших объемов подкожное введение проводить в несколько участков. Подкожно препарат следует вводить в конечности или в переднюю стенку живота. Если, по мнению врача, пациент или смотритель может безопасно и эффективно вводить Бинокрит подкожно, следует проинструктировать их относительно надлежащего дозирования и применения.

Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов и детей с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью при возможности применения внутривенного пути введения (пациенты на гемодиализе) данный путь считается лучшим. В случае сложностей с применением препарата внутривенным путем (пациенты, которым гемодиализ пока не показан или пациенты на перитонеальном диализе), эпоэтин альфа можно применять подкожно.

Симптомы анемии и осложнения зависят от возраста, пола и состояний, вызванных болезнью; оценка врачом индивидуального клинического курса пациента и его состояния является необходимым.

Бинокрит необходимо применять с целью повышения уровня гемоглобина не более чем до 12 г / дл (7,5 ммоль / л). Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл (1,25 ммоль / л) за 4-недельный период. В таком случае следует уменьшить дозу, как указано ниже.

Вследствие индивидуальной изменчивости периодические значения уровня гемоглобина у каждого пациента могут наблюдаться выше или ниже желаемый уровень.

Уровень гемоглобина следует контролировать путем подбора дозы, учитывая, что его уровень должен находиться в пределах от 10 г / дл (6,2 ммоль / л) до 12 г / дл (7,5 ммоль / л). У детей рекомендован оптимальный уровень гемоглобина - между 9,5 и 11 г / дл (5,9-6,8 ммоль / л).

Следует избегать постоянного уровня гемоглобина с показателем более 12 г / дл (7,5 ммоль / л). Если концентрация гемоглобина повысилась хотя бы на 2 г / дл (1,25 ммоль / л) в месяц или постоянный уровень гемоглобина превышает 12 г / дл (7,5 ммоль / л), дозу эпоэтина можно снижают на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г / дл (8,1 ммоль / л), лечение прекращать к снижению уровня гемоглобина до 12 г / дл (7,5 ммоль / л) и затем восстанавливают лечения эпоэтином альфа дозой, на 25% ниже предыдущей .

Состояние пациентов следует тщательно контролировать для обеспечения, что самая низкая утверждена доза лекарственных средств, стимулирующих эритропоэз, обеспечивает адекватный контроль признаков анемии.

Уровень ферритина (или концентрацию железа в сыворотке крови) следует определять у всех пациентов до начала и во время лечения Бинокритом . В случае необходимости следует дополнительно применять препараты железа. Другие виды анемии (такие как витамин ₁₂ дефицитная или фолиеводефицитная) необходимо исключить перед началом терапии Бинокритом . Отсутствие клинического ответа на лечение Бинокритом требует поиска действующих факторов, таких как: железо, фолиево-, или витамин ₁₂ -дефицит, интоксикация алюминием, интеркуррентные инфекции, воспалительные процессы или травматические случаи, гемолиз, фиброз костного мозга любой этиологии.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в случае возможности внутривенного доступа он является предпочтительным.

Лечение распределять на два этапа.

Фаза коррекции.

По 50 МЕ / кг 3 раза в неделю.

В случае необходимости увеличивать дозу поэтапно (не чаще 1 раза в течение 4 недель) на 25 МЕ / кг 3 раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина 10-12 г / дл (6,2-7,5 ммоль / л).

Поддерживающая фаза.

Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина 10 до 12 г / дл (6,2-7,5 ммоль / л).

Рекомендуемая недельная доза составляет от 75 до 300 МЕ / кг.

Имеющиеся данные указывают на то, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина достаточно низкий (<6 г / дл, или <3,75 ммоль / л), могут потребовать больших доз для поддержания концентрации, чем пациенты с менее тяжелой анемией (гемоглобин> 8 г / дл, или> 5 ммоль / л).

Дети, находящиеся на гемодиализе.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в случае возможности внутривенного доступа он является предпочтительным.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции.

По 50 МЕ / кг 3 раза в неделю.

В случае необходимости увеличения дозы можно осуществить поэтапное увеличение (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 МЕ / кг 3 раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина 9,5-11 г / дл (5,9-6,8 ммоль / л).

Поддерживающая фаза.

Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина 9,5-11 г / дл (5,9-6,8 ммоль / л).

Детям с массой тела до 30 кг необходима большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. Были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:

Имеющиеся данные указывают на то, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<6,8 г / дл, или <4,25 ммоль / л), могут потребовать больших доз для поддержания концентрации по сравнению с пациентами с менее тяжелой анемией ( Hb> 6,8 г / дл или> 4,25 ммоль / л).

Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью до начала диализа или на перитонеальном диализе

Безопасность и эффективность Бинокриту у пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией до начала диализа или на перитонеального диализа не установлены.

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью в додиализном периоде.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящихся в додиализном периоде, при отсутствии доступа к внутривенного пути введения препарат можно применить п.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции.

По 50 МЕ / кг 3 раза в неделю.

При необходимости коррекцию дозы можно проводить, добавляя по 25 МЕ / кг 3 раза в неделю, с интервалом между наращиваниями не менее 4 недель до достижения уровня гемоглобина в пределах 10-12 г / дл (6,2-7,5 ммоль / л) .

Поддерживающая фаза.

В течение поддерживающей фазы Бинокрит можно применять или 3 раза в неделю, или, в случае подкожного введения 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Следует корректировать дозы и интервалы между приемами с целью поддержания желаемого уровня гемоглобина 10-12 г / дл (6,2-7,5 ммоль / л). Удлинение промежутков времени между приемами может потребовать увеличения дозы. Максимальная доза не должна превышать 150 МЕ / кг 3 раза в неделю, 240 МЕ / кг (максимум до 20000 МЕ) один раз в неделю или 480 МЕ / кг (максимум до 40000 МЕ) один раз в 2 недели.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе при отсутствии доступа к внутривенного пути введения, препарат можно применить п.

Лечение делится на два этапа.

Фаза коррекции.

По 50 МЕ / кг 2 раза в неделю.

Поддерживающая фаза.

Как правило, доза для поддержания желаемого уровня гемоглобина 10 до 12 г / дл (6,2-7,5 ммоль / л) составляет от 25 до 50 МЕ / кг 2 раза в неделю путем введения двух равнозначных инъекций.

Лечение пациентов с анемией, вызванной химиотерапией.

Пациентам с анемией (например, концентрация гемоглобина ≤ 10 г / дл (6,2 ммоль / л)) Бинокрит следует применять п. Симптомы анемии и осложнения зависят от возраста, пола и состояний, вызванных болезнью; оценка врачом индивидуального клинического курса пациента и его состояния является необходимым.

Вследствие индивидуальной изменчивости периодические значения уровня гемоглобина у каждого пациента могут быть выше или ниже желаемого уровня. Уровень гемоглобина следует контролировать путем подбора дозы, учитывая, что его уровень должен находиться в пределах от 10 г / дл (6,2 ммоль / л) до 12 г / дл (7,5 ммоль / л). Постоянного уровня гемоглобина выше 12 г / дл (7,5 ммоль / л) следует избегать. Указания по коррекции дозы при уровнях гемоглобина, превышающих 12 г / дл (7,5 ммоль / л), описаны ниже.

Терапию эпоэтином альфа следует продолжать в течение 1 месяца после прекращения химиотерапии. Начальная доза для лечения анемии у данной группы пациентов составляет 150 МЕ / кг 3 раза в неделю. Эпоэтин альфа, как альтернативу, можно назначать в начальной дозе 450 МЕ / кг подкожно 1 раз в неделю.

Если после 4 недель применения начальной дозы уровень гемоглобина увеличился как минимум на 1 г / дл (0,6 ммоль / л) (или уровень ретикулоцитов увеличился до ≥ 40000 клеток / мл), доза должна оставаться 150 МЕ / кг 3 раза в неделю или 450 МЕ / кг подкожно 1 раз в неделю.

Если после 4 недель применения начальной дозы уровень гемоглобина увеличился на 1 г / дл (0,62 ммоль / л) или уровень ретикулоцитов увеличился до ˂ 40000 клеток / мл, дозу необходимо увеличить до 300 МЕ / кг три раза в неделю. Если после 4 недель лечения дополнительной дозой 300 МЕ / кг 3 раза в неделю уровень гемоглобина увеличился на ≥ 1 г / дл (≥ 0,62 ммоль / л) или уровень ретикулоцитов увеличился до ≥ 40000 клеток / мл, дозу не менять.

Однако если уровень гемоглобина увеличился на <1 г / дл (≥ 0,62 ммоль / л) или уровень ретикулоцитов увеличился на <40000 клеток / мл, клинический ответ считается отрицательной и лечение следует прекратить.

Препарат имеет широкую терапевтическое действие. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие высокий степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно проведение флеботомии. В случае необходимости применять симптоматическую терапию.

Наиболее частой нежелательной побочной реакцией при лечении эпоэтином альфа было дозозависимое повышение давления или ухудшение существующей артериальной гипертензии. Контроль артериального давления необходимо проводить почти от начала лечения. Другими частыми побочными реакциями, которые наблюдались в ходе клинических исследований, были глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия, судороги, диарея, тошнота, головная боль, гриппоподобный состояние, пирексия, высыпания и рвота.

Преимущественно в начале лечения могут возникать симптомы простуды, такие как головная боль, суставная и мышечная боль, лихорадка. Частота может меняться в зависимости от показаний.

Во время исследований с длительными интервалами между применением препарата у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не находились на гемодиализе, наблюдалось ухудшение проходимости дыхательных путей, в т.ч. со случаями заложенность носа и назофарингит.

Увеличена частота тромботических / сосудистых осложнений наблюдалась у пациентов, получавших лекарственные средства, стимулирующие эритропоэз. Часто наблюдались серьезные побочные реакции включали венозный и артериальный тромбоз, эмболию (включая случаи с летальным исходом), такие как глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия, артериальный тромбоз (включая инфаркт миокарда и ишемию миокарда), тромбоз сетчатки и шунтовой тромбоз (включая окклюзию диализной системы ). Также во время клинических исследований эпоэтина альфа наблюдались цереброваскулярные осложнения (включая инсульт и мозговые кровоизлияния) и преходящие ишемические атаки.

Наблюдались аневризмы и случаи реакций гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Во время лечения эпоэтином альфа пациентов с предварительно нормальным или пониженным давлением наблюдались гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующих немедленного внимания врача и интенсивной медицинской помощи. Особое внимание следует уделять внезапном остром мигренеподобной головной боли как возможном предупредительном сигнала.

Очень редко, менее чем в 1 на 10000 случаев в год наблюдалась антителозависимая истинная эритроцитарная аплазия после многомесячного или многолетнего лечения эпоэтином альфа (обнаружено при послерегистрационного периода, частота возникновения базируется на оценке спонтанных сообщений).

Со стороны крови и лимфатической системы

Тромбоцитемия (у больных со злокачественными новообразованиями), антителозависимая истинная эритроцитарная аплазия, тромбоцитемия (у больных с ХПН).

Со стороны иммунной системы

Анафилактическая реакция, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы

Головная боль (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), судороги (у больных с ХПН), геморрагический инсульт ¹ , судороги (у больных со злокачественными новообразованиями), инсульт ¹ , гипертоническая энцефалопатия, преходящие ишемические нарушения.

Со стороны органов зрения

Венозный тромбоз сетчатки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тромбоз глубоких вен нижних конечностей ¹ (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), повышение артериального давления, артериальный тромбоз, гипертонический криз, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы

Тромбоэмболия легочной артерии ¹ (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), кашель, ухудшение проходимости дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота, рвота, диарея (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН).

Со стороны кожи и ее придатков

Высыпания, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы

Артралгия (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), миалгия (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), боль в костях и конечностях.

Врожденные и наследственные / генетические нарушения

Порфирия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Гриппоподобный состояние (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), пирексия (у больных со злокачественными новообразованиями и ХПН), периферические отеки, реакции в месте введения, отсутствие ответа на лечение.

лабораторные показатели

Антитела к эритропоэтина, гиперкалиемия.

другие

Тромбоз шунта, включая оборудование для диализа (у больных с ХПН).

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью уровень гемоглобина более 12 г / Дл может быть связан с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, включая летальный исход. У некоторых больных, находившихся на гемодиализе, особенно у пациентов со склонностью к артериальной гипотензии или при наличии осложнений со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризмы и т.д.), описаны случаи тромбоза шунта.

Пациенты с онкологическими заболеваниями.

Развитие тромботических осложнений наблюдался у пациентов, получавших терапию препаратами, стимулирующими эритропоэз, включая эпоэтин альфа.

Взрослые хирургические пациенты.

У пациентов с устойчивым уровнем гемоглобина от 10 до 13 г / дл, подлежащих элективных ортопедической хирургии, частота тромботических / сосудистых осложнений (большинство из которых составлял глубокий венозный тромбоз) была подобной в общей группе пациентов, которым назначался эпоэтин альфа в различных дозах, и группах плацебо, несмотря на то, что клинический опыт ограничен. Кроме того, у пациентов с устойчивым уровнем гемоглобина> 13 г / дл вероятность того, что лечение эпоэтином альфа может быть ассоциировано с повышенным риском послеоперационных тромботических / сосудистых случаев, нельзя исключать.

Дети с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Влияние на детей с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наблюдавшийся в клинических исследованиях и в пост-маркетинговом периоде, ограничен. В этой группе пациентов не было отмечено никаких побочных реакций, не указанных в таблице выше, или тех, которые не согласуются с сопутствующим заболеванием.

Применение в период беременности и кормления грудью

Надлежащих контролируемых исследований применения эпоэтина альфа беременным проводили. По результатам исследований на животных обнаружена репродуктивная токсичность. Поэтому:

• пациенткам с хронической почечной недостаточностью можно применять Бинокрит в период беременности только тогда, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает степень риска для плода.
• применения эпоэтина альфа Не рекомендуется в период беременности и кормления грудью больным, которые принимают участие в программе сбора аутологичной крови перед хирургической операцией.

Неизвестно, проникает экзогенный эпоэтин альфа в грудное молоко. Следует с осторожностью применять эпоэтин альфа кормления грудью. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / отмены эпоэтина альфа следует принимать, учитывая пользу для ребенка от грудного кормления и пользу от лечения эпоэтином альфа для женщины.

Дети

Эпоэтин альфа показан для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет, находящихся на диализе. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили.

Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что лечение эпоэтином альфа оказывает влияние на метаболизм других препаратов.

Лекарственные средства, снижающие эритропоэз могут уменьшать ответ на эпоэтин альфа. Поскольку циклоспорин связывается с эритроцитами, существует возможность взаимодействия.

При одновременном применении эпоэтина альфа и циклоспорина следует контролировать уровень циклоспорина в крови и, в необходимости, корректировать дозу циклоспорина, поскольку уровень гематокрита повышается.

Нет данных о взаимодействии между эпоэтином альфа и гранулоцитарным колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) или гранулоцитарно- макрофагальным колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) по отношению к гематологической дифференциации или пролиферации клеток опухоли в образце биопсии in vitro .

У взрослых женщин с метастатическим раком молочной железы подкожное введение 40000 МЕ / мл эпоэтина альфа одновременно с трастузумабом в дозе 6 мг / кг не влияло на фармакокинетику трастузумаба.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности - 2 года.