Бифонал

Состав

действующее вещество: бифоназол;

1 г геля содержит бифоназол 10 мг;

другие составляющие: карбомер, глицерин, аммиака раствор концентрированный, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Бифоназол. Код ATX D01A C10.

Фармакодинамика

Бифонал-Здоровье относится к противогрибковым средствам широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным действием. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в т.ч. рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К препарату чувствительны также Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг/см³ в папиллярном. Все концентрации, определенные таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями (дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями; Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum):

• поверхностных кандидозов и микозов кожи (в т. ч. микозов стоп и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела);
• разноцветного лишая;
• эритразмы.

Гель наносят один раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик длиной около 5 мм.

Продолжительность лечения при микозах стопы и пространств между пальцами стопы - 3 недели; при микозах гладкой кожи, кисти и складок кожи - 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели; при поверхностных кандидозах - 2-4 недели.

Общие нарушения и изменения в месте применения. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), боль и отек кожи в месте применения.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость, раздражение, мацерация и ощущение жара на коже.

Все побочные эффекты проходят после прекращения применения препарата.

Известна повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам группы имидазола. Опрелости у детей. Не применять влагалищно. Инфекция волосистой кожи головы. Не применять для удаления пораженной части ногтевой пластины для лечения грибковых заболеваний ногтей.

О случаях передозировки не сообщалось.

Предотвращать попадание в глаза. Не глотать.

Пациентам с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять с осторожностью.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Противогрибковое лечение кожи ногтевого валика с применением препарата можно проводить в рамках терапии микоза ногтей только после предварительного кератолитического удаления инфицированного участка ногтя.

Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Существующие данные доклинических исследований и фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназола на мать и ребенка, если препарат применять в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. В I триместре беременности желательно избегать применения бифоназола.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко человека. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных у животных свидетельствуют об экскреции бифоназола и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому в течение лечения бифоназолом следует прекратить кормление грудью. В период лактации бифоназол не следует наносить на грудную клетку.

фертильность. Не обнаружено, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Есть данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между бифоназолом, который следует применять местно, и варфарином, что приводит к повышению нормированного международного соотношения (рост риска кровотечения). Если бифоназол применять пациентам, лечившимся варфарином, следует проводить соответствующий мониторинг.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Bifonazole / drugbank.com;
• Bifonazole article / pubmed.ncbi.nlm.nih.gov.