Бетоптик

Состав

1мл глазных капель Бетоптик S содержит:

• Бетаксолола гидрохлорида 2,8 мг (в пересчете на бетаксолол) – 2,5 мг;
• Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.

Форма выпуска

Капли глазные по 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону в коробке из картона.

Основные физико-химические свойства: суспензия от белого до почти белого цвета.

Препарат Бетоптик S — это глазные капли, используемые для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии. Бетоптик S: для чего он нужен? Средство эффективно снижает давление в глазу, что делает его важным в терапии этих состояний. Действующее вещество — бетаксолол, селективный бета1-адреноблокатор, который уменьшает продукцию внутриглазной жидкости. Бетоптик S выпускается в удобной упаковке Дроп-тейнер объемом 5 мл, обеспечивающей точное дозирование. Также существует Бетоптик С — форма с пролонгированным действием, содержащая бетаксолол в виде суспензии для более длительного эффекта. Препарат назначается по рецепту, обычно по 1–2 капли в пораженный глаз дважды в день.

Бетаксолол — кардиоселективный блокатор β1-адренорецепторов, без ВСА и существенного мембраностабилизирующего действия. При введении в глаз суспензия Бетоптик S снижает повышенное внутриглазное давление, сопровождающееся глаукомой, или без нее. Бетаксолол в виде глазных капель минимально влияет на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Повышенное внутриглазное давление — ведущий фактор риска развития глаукоматозной скотомы. Чем выше внутриглазное давление, тем выше вероятность поражения глазного нерва и сужения поля зрения. Бетаксолол может снижать как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Механизм его гипотензивного действия связан со снижением продукции внутриглазной жидкости.

В контролируемых двойных слепых исследованиях степень и продолжительность гипотензивного офтальмологического эффекта суспензии Бетоптик S были клинически эквивалентными.

В контролируемых клинических испытаниях на пациентах с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией показано, что лечение бетаксололом обеспечивает более продолжительное положительное влияние на поле зрения, чем таковое с использованием тимолола или неселективного блокатора β-адренорецепторов. Более того, было отмечено, что бетаксолол не только не ухудшал кровоснабжение глазного нерва, но и улучшал глазное кровообращение.

Бетаксолол имеет высокую липофильность, благодаря чему создаются высокие концентрации препарата в тканях глаза. Начинает действовать через 30 мин, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2 ч после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч.

Полярная природа бетаксолола может вызвать дискомфорт при закапывании в глаз. В препарате Бетоптик S молекулы бетаксолола связаны ионной связью с амберлитовой смолой. После инстилляции молекулы бетаксолола переносятся ионами в слезную пленку. Процесс перемещения проходит в течение нескольких минут, уменьшая дискомфорт при применении препарата.

Во время различных опытов на клетках бактерий и млекопитающих как in vitro, так и in vivo, мутагенный эффект бетаксолола не наблюдалось. Исследование действия бетаксолола на репродуктивную функцию, а также тератологические, перинатальные и постнатальные исследования, осуществляли на крысах и кроликах при пероральном применении бетаксолола гидрохлорида, продемонстрировали доказательства связи постимплантацийного выкидыша у крыс и кроликов с применением препарата в дозе, превышающей 12 мг/кг и 128 мг/кг соответственно.

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

• Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
• Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, дисфункция синоатриального узла, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, неконтролируемая водителем ритма. Выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.
• Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальную астму тяжелой степени в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.

Для офтальмологического применения.

Дозировка

Применение взрослым, включая людей пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю БЕТОПТИК® S в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия БЕТОПТИК® S необходимо применять несколько недель. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, больными глаукомой.

Если при применении рекомендуемых доз внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию с другими противоглаукомными препаратами.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие века или носослезная окклюзия. Это уменьшает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10–15 минут между их применением.

Применение детям и подросткам

Эффективность и безопасность глазных капель БЕТОПТИК® S при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение при нарушениях функции печени и почек

БЕТОПТИК® S не исследовали для этой категории пациентов.

Способ применения

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Дети.

Эффективность и безопасность глазных капель БЕТОПТИК® S при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Купить глазные капли Бетоптик S можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на капли для глаз Бетоптик S указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

При случайном проглатывании препарата симптомы передозировки бета-блокаторами могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм.

В случае передозировки препаратом БЕТОПТИК® S лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Частота возникновения побочных реакций при местном применении в глаз ниже, чем при системном применении. Местные: сразу после закапывания возможен кратковременный дискомфорт в глазах. Иногда — точечный кератит роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, боль в глазу, уменьшение чувствительности роговицы, снижение остроты зрения, образование корочек на краях век. Кроме того, при применении других препаратов бетаксолола побочные эффекты включали в себя аллергические реакции, снижение чувствительности роговицы, точечную окраску роговицы, отек и анизокорию.

Системные — редко, но могут развиться и при местном применении блокаторов в₁-адренорецепторов:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление выраженности симптомов сердечной недостаточности;
• со стороны дыхательной системы: диспноэ с бронхоспазмом, повышенной бронхиальной секрецией и дыхательной недостаточностью, единичные - кашель, ринорея;
• со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, вялость, усиление выраженности симптомов и признаков миастении;
• другие: сыпь, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, глоссит. Были сообщения об изменении вкусовых ощущений и запахов.

При местном применении бета-блокаторов в глаз может возникать сухость глаз. Следует с осторожностью применять бета-блокаторы пациентам с заболеваниями роговицы. Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с нарушением периферического кровообращения тяжелой степени (то есть тяжелые формы заболевания Рейно или синдрома Рейно).

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных, хорошо контролируемых исследований на беременных проведено не было. Бетоптик S следует назначать в период беременности только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли бетаксолола гидрохлорид в грудное молоко, поэтому с осторожностью назначают Бетоптик S в период кормления грудью.

Дети

Клинические испытания эффективности и безопасности препарата у детей не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Необходимо тщательное наблюдение за больными, одновременно принимающими симпатолитики (такие как резерпин), поскольку возможны синергические эффекты с развитием выраженной гипотензии и/или брадикардии.

С осторожностью назначают Бетоптик S пациентам, которые параллельно принимают адренергические психотропные препараты.

При температуре 8–30°С. Держать флакон плотно закрытым. Не использовать более 28 дней после вскрытия флакона.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Betaxolol / medlineplus.gov;
• Betaxolol / ncbi.nlm.nih.gov.