Артинибса с эпинефрином

Местная (инфильтрационная и проводниковая) анестезия в стоматологии для проведения сложных процедур, требующих глубокого обезболивания.

• Повышенная чувствительность к артикаину или другим местным анестетикам амидного типа, эпинефрину (адреналину), сульфитам (метабисульфита (Е 223)), а также к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения образования сердечных импульсов или нарушения проводимости (AV-блокада II-III степени, выраженная брадикардия).
• Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность).
• Тяжелая артериальная гипотензия.
• Нарушение активности холинэстеразы в плазме крови в анамнезе (включая формы заболевания, вызванные лекарственными средствами).
• Сахарный диабет тяжелой степени.
• Геморрагический диатез (повышенный риск кровотечения), особенно при применении проводниковой анестезии.
• Метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).
• Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия).
• Глаукома.
• Гипертиреоз.
• Феохромоцитома.
• Одновременное применение неселективных b-адреноблокаторов.
• Не вводить в воспаленный участок.

Противопоказано пациентам с заболеваниями сердца, такими как:

• нестабильная стенокардия;
• недавний инфаркт миокарда (от 3 до 6 месяцев назад);
• недавнее проведение хирургического вмешательства в виде коронарного шунтирования (3 месяца назад);
• рефрактерная аритмия и пароксизмальная тахикардия или высокочастотная продолжающаяся аритмия (абсолютная аритмия с тахикардией)
• нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
• нелеченная или неконтролируемая тяжелая форма артериальной гипертензии.

Применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО (МАО).

Препарат нельзя применять пациентам с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам. У таких лиц введения препарата может спровоцировать острую аллергическую реакцию с симптомами анафилаксии, например бронхоспазм.

Введение препарата внутривенно противопоказано.

В связи с наличием эпинефрина в составе препарата его не следует применять для проведения анестезии конечностей (например пальцев рук), поскольку существует риск возникновения ишемии.

Побочные реакции после введения препарата схожи с побочными реакциями, наблюдаемыми при применении других местных анестетиков амидного типа в сочетании с вазоконстрикторами.

В общем применения лекарственного средства рассматривается как очень безопасное. Трудно оценить причинно-следственную связь (точная дифференциация не представляется возможной), так как причины побочных реакций могут быть связаны как с основной болезнью зубов, так и со стоматологическим вмешательством или использованием местной анестезии.

Эти неблагоприятные реакции зависят от дозы и могут возникнуть в результате повышения уровня препарата в плазме крови при передозировке, быстрому всасывании или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции. Также они могут возникать вследствие аллергии, идиосинкразии или снижении устойчивости пациентов к лекарственным средствам. Часто неблагоприятные реакции возникают со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.

В общем побочные реакции являются системными.

Наличие адреналина увеличивает профиль безопасности препарата из-за его симпатомиметического эффекта.

Чаще всего наблюдается развитие таких побочных реакций: нервные нарушения, боль, боль в результате вмешательства, чувствительность, головная боль, отек, сенсорные нарушения (например гипестезия, парестезии, нарушение вкуса). В случае подозреваемых реакций гиперчувствительности рекомендуется применять соответствующий аллергический тест.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие нижеприведенных побочных реакций.

С особой осторожностью следует применять Артинибсу с эпинефрином 1: 100000 в следующих случаях:

• нарушение функции почек тяжелой степени;
• стенокардия;
• атеросклероз;
• значительное ухудшение свертываемости крови или лечение антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• сахарный диабет;
• заболевания легких, особенно астма аллергического характера.

Применение в период беременности или кормления грудью

Желательно избегать применения препарата в период беременности. Женщинам в период лактации рекомендуется сцеживать первое молоко и не кормить грудью в течение 10:00 после анестезии.

Дети

Профиль безопасности в возрасте от 4 до 18 лет был такой, как у взрослых. Однако случайные поражения мягких тканей наблюдаются чаще, особенно у детей до 7 лет, из-за длительной анестезии мягких тканей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может иметь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. После применения препарата возможно головокружение, расстройства зрения и утомляемость. Поэтому после инъекции пациент должен оставаться в кабинете стоматолога в течение не менее 30 минут.

Чаще всего описаны случаи передозировки местными анестетиками:

• абсолютная передозировка;
• относительная передозировка, такая как: случайная инъекция в кровеносный сосуд или аномально быстрая абсорбция в системный кровоток, или замедление метаболизма и элиминации препарата.

Самым серьезным проявлением интоксикации препаратом является влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.