Арстифен

Состав

Действующие вещества: кислота лимонная безводная, натрия безводный цитрат, калия гидрокарбонат;

1 таблетка содержит: кислоты безводной лимонной 1197 мг, натрия цитрата безводного 835,5 мг, калия гидрокарбоната 967,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), сахарин натрия, ароматизатор «Powdarome Лимон Премиум», кислота адипиновая, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки с фаской, от белого до почти белого цвета, с ровной поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для растворения мочевых конкрементов. Код АТХ G04В.

Фармакодинамика

После растворения шипучих таблеток Арстифен в воде появляется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ.

При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выводятся почками. Таким образом, повышается уровень рH мочи (в зависимости от дозировки происходит ее нейтрализация или алкализация).
Это увеличивает степень диссоциации и в то же время степень растворения мочевой кислоты/цистина. Литолиз мочекислых конкрементов подтверждается рентгенографическим путём.

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Подщелачивание мочи, рост выделения цитратов и снижение выделения кальция способствует уменьшению количества оксалата кальция в моче, поскольку в слабой щелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопление оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика

После однодневного приема лекарственного средства Арстифена, таблеток шипучих, введенное количество натрия и калия выводится из организма почками в течение 24-48 часов. При продолжительном применении препарата суточный вывод калия и натрия соответствует суточному их потреблению. В крови или сыворотке крови не наблюдаются существенные изменения газов крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию подщелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопление натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Препарат применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

• подщелачивание мочи у пациентов с уратным конкрементами, при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;
• предотвращение повторного образования новых кальциевых конкрементов и / или увеличению остаточных фрагментов.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Почечная недостаточность.
• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, разлагающими мочевину (риск образования струвитных камней).
• Метаболический алкалоз.
• Эпизодическая наследственная адинамия.

При индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызывать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризме, диарее, тошноте, рвоте.

При наличии состояний, вызывающих образование мочевых конкрементов (например, аденома прищитовидной железы, мочекислые конкременты, связанные с малигномой), следует применять этиотропную терапию.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного подщелачивания мочи (рН выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Перед применением следует определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальциевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.
В течение лечения следует регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу.

У пациентов с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка лекарственного средства Арстифен содержит 380 мг ионов калия, или 9,7 ммоль калия, что может влиять на эффект сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действие гликозид).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, соблюдающим диету, ограничивающую прием натрия, в частности при гипертензии, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия, что соответствует 0,57 г соли).
1 шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это следует учесть при лечении пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с ограничением калия.

Во время терапии препаратом рекомендуется соблюдать низкобелковую диету, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых содержанием пуринов (например, мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины), а также ограничивать употребление соли.

Каждый день необходимо выпивать 2-3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов, поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Арстифен только при тщательном контроле.
В состав препарата входит моногидрат лактозы. В этой связи при установлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата согласно инструкции (в указанных дозах) негативного воздействия в период беременности и кормления грудью не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При нормальной функции почек нежелательное влияние лекарственного средства на изменение физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выведение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхний предел диапазона показателя pH мочи, указанный выше, не должен быть превышен в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (>7,8) существует соответственно повышенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не является долгосрочной проблемой.

Возможную передозировку можно корректировать путем уменьшения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры лечения метаболического алкалоза.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может привести к повышению резорбции алюминия, поэтому рекомендуется соблюдать двухчасовую паузу между приемами таких препаратов и лекарственного средства Арстифен.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые лекарственные средства, предназначенные для снижения артериального давления (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерен, спиронолактон и амилорид), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные протива) экскрецию калия, который следует учитывать при одновременном назначении их с лекарственным средством Арстифен (повышается риск гиперкалиемии). Рост внеклеточной концентрации калия уменьшает действие сердечных гликозидов, в то время как ее снижение увеличивает эффект аритмогенных сердечных гликозидов.

При длительном применении лекарственного средства Арстифен возможно накопление в организме хинидина при его одновременном приеме, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренный вывод).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Арстифен можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. 

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Kidney stones - Diagnosis and treatment / mayoclinic.org;
• Kidney stones - Treatment / nhs.uk.