Аллергофри

Действующее вещество: левоцетиризин.
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма — таблетки овальные, от белого до почти белого цвета.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Левоцетиризин — активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Его фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов.

Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов и проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Препарат способствует предупреждению развития и облегчению течения аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное и противовоспалительное действие. В терапевтических дозах практически не проявляет седативного эффекта.

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любым другим производным пиперазина или любому вспомогательному веществу препарата.

Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин). Необходимость гемодиализа.

Специальных исследований взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными средствами не проводили. При одновременном применении теофиллина в дозе 400 мг в сутки общий клиренс цетиризина снижается на 16 %. При многократном применении ритонавира вместе с цетиризином степень экспозиции цетиризина увеличивалась приблизительно на 40 %.

Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности к выполнению работы.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны психики: нарушения сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкие медикаментозные высыпания, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: увеличение массы тела, отклонение функции печени от нормы.

Со стороны обмена веществ: повышенный аппетит.

Общие нарушения и состояние в месте введения: отек.

Сообщалось о зуде после прекращения применения левоцетиризина.

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Назначая препарат при наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.

Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период выведения).

Зуд может появиться после прекращения применения левоцетиризина, даже если его не было до начала лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях зуд может быть интенсивным и может потребоваться повторное лечение. После начала повторного лечения симптомы должны исчезнуть.

Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению приступа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении левоцетиризина беременным женщинам нет или их количество ограничено. В случае необходимости можно рассмотреть возможность применения левоцетиризина в период беременности.

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, проникает в грудное молоко, поэтому возможно также проникновение левоцетиризина в грудное молоко. Побочные реакции, связанные с левоцетиризином, могут наблюдаться у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому левоцетиризин в период кормления грудью следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили доказательств того, что левоцетиризин в рекомендуемой дозе ухудшает психическую бдительность, скорость реакции или способность управлять транспортными средствами. Однако у некоторых пациентов во время лечения могут возникать сонливость, утомляемость и астения. Поэтому перед управлением автомобилем или выполнением потенциально опасной работы следует учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

Аллергофри применяют взрослым и детям в возрасте от 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетку принимают независимо от пищи, глотают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При нарушении функции почек режим дозирования необходимо корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Пациентам только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. При одновременной печеночной и почечной недостаточности дозу корректируют в соответствии с функцией почек.

Дети

Препарат в виде таблеток не применять детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Таким пациентам рекомендуется применять левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для использования в педиатрии.

Симптомы. Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.

Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма неэффективен.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Levocetirizine (oral route) / mayoclinic.org;
• Levocetirizine / drugs.com.