Ювента таблетки покрытые пленочной оболочкой по 50 мг 3 блистера по 10 шт

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной фракцией выброса левого желудочка.

• действующие вещества: сакубитрил, валсартан;
• 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 50 мг содержит: 24,3 мг сакубитрила и 25,7 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана (сакубитрил/валсартан));
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (E 172).

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ. Лекарственный препарат Ювента можно принимать, если с момента прекращения приема ингибитора АПФ прошло не менее 36 часов.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека при использовании ингибиторов АПФ или БРА.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с нарушением функции почек (рККФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз.
• Беременность или планировка беременности.

Во время терапии сакубитрилом/валсартаном у взрослых чаще всего наблюдались такие побочные реакции, как гипотензия (17,6%), гиперкалиемия (11,6%) и нарушение функции почек (10,1%). Были сообщения о случаях ангионевротического отека у пациентов, принимавших сакубитрил/валсартан (0,5%).

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Время приёма лекарственного средства Ювента не зависит от времени приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства Ювента - по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Если пациент хорошо переносит лекарственное средство, дозу следует увеличить вдвое через 2–4 недели приема, так чтобы она составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки.

Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое АД (САД) ≤ 95 мм рт. ст., симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек), рекомендуется скорректировать комбинированную терапию, временно снизить дозу или прекратить терапию лекарственным средством Ювента.

Если пациент пропустил прием препарата, ему следует принять дозу в назначенное время. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не следует применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, лечение следует немедленно прекратить и назначить другое лекарственное средство, разрешенное к применению беременным.

Из-за потенциального риска возникновения побочных реакций у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять лекарственное средство кормящим грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения сакубитрила/валсартана детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о передозировке сакубитрила/валсартана у человека недостаточно.

Единовременное применение лекарственного средства в дозе 1200 мг и многократное в дозе 900 мг (14 дней) здоровым взрослым добровольцам переносилось хорошо.

Наиболее вероятным симптомом передозировки является выраженное снижение АД, обусловленное антигипертензивным действием действующих веществ. В таком случае рекомендуется симптоматическое лечение. Вероятность выведения лекарственного средства с помощью гемодиализа крайне мала из-за высокого связывания с белками плазмы крови.

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.