Торговое название | Юнорм |
Действующие вещества | Ондансетрон |
Количество действующего вещества | 0,8 мг/мл |
Форма выпуска | сироп |
Количество в упаковке | 50 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 1°C до 30°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ЮРИЯ ФАРМ ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Юрия-Фарм |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A04 Противорвотные препараты A04A Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту A04AA Антагонисты 5нт3 (серотониновых) рецепторов A04AA01 Ондансетрон |
Сиром «Юнорм®» применяется при показаниях, которые указаны ниже.
Взрослые:
- тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией;
- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты;
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций.
Дети: тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией для детей ≥ 6-ти месяцев.
Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей ≥ 1-го месяца для профилактики или лечения послеоперационной тошноты и рвоты, и рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций в этом случае.
Состав
Действующее вещество - ондансетрон (5 мл сиропа содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) 4 мг).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), натрия цитрат, ментол, вода для инъекций.
Противопоказания
- применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения
Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или лучевой терапии (взрослые)
Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия: ондансетрон, в зависимости от лекарственной формы, можно применять перорально, ректально, внутривенно или внутримышечно.
При пероральном применении 8 мг ондансетрона (10 мл сиропа) за 1-2 часа до начала проведения цитостатической химиотерапии или лучевой терапии с последующим приемом 8-ми мг каждые 12 часов в течение не более 5-ти дней.
При высокоэметогенной химиотерапии разовая доза составляет 24 мг (30 мл сиропа) одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24-х часов рекомендуется применение сиропа «Юнорм®» в дозе 8 мг (10 мл) 2 раза в сутки в течение не более 5-ти дней.
Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или лучевой терапии (дети)
Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у детей в возрасте от 6-ти месяцев до 18-ти лет.
Доза препарата для детей рассчитывается по площади поверхности тела или по массе тела.
Общая суточная доза, рассчитанная по массе тела, больше по сравнению с общей суточной дозой, рассчитанной по площади поверхности тела.
Расчет дозы по площади поверхности тела для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 5 мг/м2; внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральное применение ондансетрона начинают через 12 часов и продолжают до 5-ти дней. Общая суточная доза ондансетрона (разделена на несколько приемов) не должна превышать 32 мг.
Расчет дозы по массе тела у детей в возрасте от 6-ти месяцев до 18-ти лет для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Общая суточная доза, рассчитанная по массе тела, больше по сравнению с общей суточной дозой, рассчитанной по площади поверхности тела. Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 0,15 мг/кг массы тела внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В дальнейшем возможно введение двух внутривенных инъекций с интервалом 4 часа. Пероральное применение начинают через 12 часов и продолжают до 5-ти дней. Общая суточная доза ондансетрона (разделена на несколько приемов) не должна превышать 32 мг.
Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики отсроченной или длительной рвоты при проведении цитостатической химиотерапии, а также данные по применению у детей с тошнотой и рвотой, вызванных лучевой терапией.
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде (взрослые)
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием 16-ти мг препарата (20 мл сиропа) внутрь за 1 час до проведения анестезии. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяют препарат в форме раствора для инъекций.
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде (дети в возрасте от 1-го месяца до 18-ти лет)
Пероральная форма. Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты; рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций путем внутривенного медленного введения (не менее 30-ти секунд).
Инъекционная форма. С профилактической целью для детей, которым запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией, применяется однократно ондансетрон путем внутривенной инъекции медленно (не менее 30-ти секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимум 4-х мг во время или после вводного наркоза (индукции анестезии).
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей так же применяется ондансетрон однократно путем внутривенной инъекции медленно (не менее 30-ти секунд) в дозе 0,1 мг/кг до 4-х мг максимально.
Отсутствуют данные исследований по применению ондансетрона детям до 2-х лет для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Особенности применения
Беременные
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Экспериментальные исследования показали, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Водители
Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий препарата при решении вопроса о возможности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Передозировка
Данных о передозировке препарата «Юнорм®» недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы.
Препарат удлиняет интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга.
Среди проявлений передозировки сообщали о таких, как зрительные расстройства, запор тяжелой степени, артериальная гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной AV-блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили.
Специфического антидота не существует, поэтому в случае передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию.
Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку ее действие не может проявиться из-за антиэметического влияния препарата «Юнорм®».
Дети. Были также зафиксированы случаи, указывающие на серотониновый синдром, при непреднамеренной передозировке ондасетрона при пероральном приеме у детей (более 4-х мг/кг) в возрасте от 12-ти месяцев до 2-х лет.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: очень часто (≥ 1/10) - головная боль.
Со стороны сосудов: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - ощущение тепла или приливов.
Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - запор.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Юрия фарм.
Обратите внимание!
Описание препарата Юнорм сироп 4мг/5мл фл. 50мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Юнорм сироп 4мг/5мл фл. 50мл?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у сиропа Юнорм (Юрия фарм)?
Какие аналоги у сиропа Юнорм №1?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются: