Волювен раствор для инфузий флакон 500мл

Фармакодинамика. активный ингредиент волювена — гидроксиэтиловый крахмал (гэк) 130/0,4 — производное крахмала кукурузы восковой спелости, состоит из полимера глюкозы (амилопектина). волювен — синтетический коллоид для восполнения объема. его фармакологические свойства зависят от молярного замещения в гидроксиэтильных группах (0,4), средней молекулярной массы (130 000 да), концентрации (6%), соотношения замещения (соотношение с2/с6) около 9:1, а также дозы и скорости инфузии. чтобы описать молекулярную массу и характеристики молярного замещения гидроксиэтилового крахмала в волювене, соединение обозначают как гидроксиэтиловый крахмал 130/0,4. низкое молярное замещение, средняя молекулярная масса и узкое молекулярно-массовое распределение гэк 130/0,4, содержащегося в волювене, способствуют его положительному влиянию на фармакокинетику и внутрисосудистый объем.

Инфузия 500 мл Волювена, проведенная в течение 30 мин добровольцам, приводила к платоподобному увеличению объема примерно на 100% от введенного объема, который сохранялся 4–6 ч.

Изоволемический обмен крови с Волювеном поддерживает объем крови в течение по крайней мере 6 ч.

Фармакокинетика. Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и главным образом от степени молекулярного замещения вещества и соотношения замещения (соотношение С2/С6). После в/в введения ГЭК молекулы размером меньше порога выведения (60 000–70 000 Да) быстро выводятся с мочой, а большие молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего также выделяются почками.

Средняя молекулярная масса Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70 000–80 000 Да и остается выше порога выведения в течение всего периода лечения.

Объем распределения составляет 5,9 л. В течение 30 мин инфузии Волювена его концентрация в плазме крови составляет 75% максимальной, а через 6 ч снижается до 14%. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч.

После введения 500 мл препарата Волювен его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин, AUC — 14,3 мг/мл/ч, что показывает нелинейную фармакокинетику.

После однократного введения 500 мл препарата T_½ из плазмы крови в первой фазе составляет 1,4 ч, а во второй фазе — 12,1 ч.

У больных со стабильными нарушениями функции почек (от легких до тяжелых), при одинаковой введенной дозе 500 мл, величина AUC увеличилась в 1,7 раза (95% доверительный интервал 1,44 и 2,07) у больных с клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин по сравнению с больными с КК 50 мл/мин. Нарушение функции почек не влияло на T_½ в конечной фазе выведения и на величину C_max ГЭК в плазме крови. При КК ≥30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15–30 мл/мин — 51%. Уровень Волювена в плазме крови полностью возвращался к исходным значениям через 24 ч после инфузии.

Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% р-ра ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не выявлено.

В дополнительном фармакокинетическом исследовании 8 стабильных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН) получили одну дозу 250 мл (15 г) ГЭК 130/0,4 (6%).

3,6 г (24%) от дозы ГЭК были выведены в течение 2 ч сеанса гемодиализа (500 мл диализата в минуту, фильтр HD Highflux FX 50, Fresenius Medical Care, Германия). После 24 ч средняя концентрация ГЭК в плазме крови — 0,7 мг/мл. Через 96 ч средняя концентрация ГЭК в плазме крови — 0,25 мг/мл.

ГЭК 130/0,4 (6%) противопоказан пациентам, которые получают гемодиализ.

Фармакокинетические данные в отношении больных с печеночной недостаточностью, педиатрических и гериатрических пациентов отсутствуют. Влияние пола на фармакокинетику Волювена 6% не изучалось.

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Только для в/в введения.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от гемодилюции (эффекта разбавления). Волювен можно вводить повторно в течение нескольких дней.

Первые 10–20 мл препарата следует вводить медленно. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением из-за возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.

Доза для взрослых. 50 мл р-ра Волювен на 1 кг массы тела (эквивалентно 3 г ГЭК и 7,7 мЭкв натрия на кг массы тела). Это эквивалентно 3500 мл Волювена для пациента массой тела 70 кг.

Доза для детей. Дозу для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом течения заболевания, а также гемодинамики и статуса гидратации.

41 новорожденному и ребенку в возрасте до 2 лет вводили среднюю дозу 16±9 мл/кг.

31 ребенку в возрасте 2–12 лет вводили среднюю дозу 36±11 мл/кг.

Доза для подростков в возрасте от 12 лет такая же, как и для взрослых.

Сепсис, тяжелые заболевания печени; известная повышенная чувствительность к гэк; клинические заболевания, при которых объемная перегрузка является потенциальной проблемой, особенно в случае отека легких и застойной сердечной недостаточности; имеющиеся нарушения свертывания крови; внутричерепное кровотечение; почечная недостаточность или заместительная почечная терапия; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия. противопоказано пациентам с ожогами и пациентам в критическом состоянии из-за риска поражения почек и смерти.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и 1/10); нечасто (≥1/1000 и 1/100); редко (≥1/10 000 и 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: редко (при высоких дозах) — при введении ГЭК из-за эффектов разведения могут отмечать нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.

Со стороны иммунной системы: редко — лекарственные средства, содержащие ГЭК, могут вызвать анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких). Если возникли реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие мероприятия, пока симптомы не будут устранены.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (в зависимости от дозы) — длительное введение высоких доз ГЭК может вызвать зуд, который является известным побочным эффектом ГЭК.

Исследования: часто (в зависимости от дозы) — при введении ГЭК может повышаться уровень амилазы в плазме крови, что может повлиять на определение диагноза панкреатита.

Повышенная амилаза из-за образования фермент-субстратного комплекса амилазы и ГЭК обусловливает медленную элиминацию и не должна рассматриваться при диагностике панкреатита.

Часто (в зависимости от дозы) — при высоких дозах эффекты разведения могут привести к соответствующему разведению компонентов крови, таких как факторы свертывания крови и другие белки плазмы крови, и уменьшению гематокрита.

Возникновение анафилактических/анафилактоидных реакций, таких как гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких, связывали с р-рами, содержащими гэк. если возникли реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие мероприятия, пока симптомы не будут устранены.

При появлении признаков поражения почек применение ГЭК следует немедленно прекратить.

Необходимо продолжать контролировать функцию почек у госпитализированных пациентов не менее 90 дней. Случаи, когда возникала необходимость проведения заместительной почечной терапии, отмечали в период до 90 дней после инфузии ГЭК.

При мониторинге состояния коагуляции у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в сочетании с искусственным кровообращением, сообщалось о кровопотере у этой категории пациентов при применении других р-ров ГЭК.

Применение Волювена следует прекратить при первых признаках клинически значимой коагулопатии.

Следует избегать перегрузки жидкостью, корректировать дозу у пациентов с сердечной и почечной дисфункцией.

Необходимо регулярно оценивать объемное состояние и скорость инфузии во время лечения, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой почечной дисфункцией.

В случае тяжелой дегидратации сначала назначаются р-ры кристаллоидов. Как правило, необходимо вводить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания организма. Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением обмена электролитов.

Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для контроля баланса жидкости, концентрации электролитов в плазме крови, функции почек, кислотно-щелочного баланса и параметров коагуляции при длительной парентеральной терапии или если состояние пациента требует такой оценки. Необходимо контролировать функцию печени у пациентов, получающих р-ры ГЭК, включая Волювен.

На сегодня отсутствуют надежные данные о безопасности долгосрочного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами.

Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Период беременности и кормления грудью. Есть ограниченные данные клинических исследований однократного применения Волювена у беременных, перенесших кесарево сечение со спинальной анестезией. Негативного воздействия на пациента и новорожденного не выявлено.

Частота возникновения гипотензии значительно ниже после применения Волювена в сочетании с кристаллоидами, чем после применения только кристаллоидов (36,6% по сравнению с 55,3%). Оценка эффективности показывает значительные преимущества применения ГЭК в профилактике гипотензии и в случаях серьезных гипотонических осложнений по сравнению с кристаллоидными р-рами.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не выявлено признаков тератогенности.

Волювен можно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

За исключением кесарева сечения нет информации о применении Волювена во время родов. Волювен следует применять, если это действительно необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при введении Волювена.

Дети. Дозу для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом основного заболевания, гемодинамики и статуса гидратации.

В одном исследовании новорожденные и дети в возрасте до 2 лет, перенесшие плановые операции, были рандомизированы для введения Волювена (n=41) или 5% альбумина (n=41). Вводили среднюю дозу Волювена 16±9 мл/кг.

В дополнительном исследовании дети в возрасте 2–12 лет, перенесшие операцию на сердце, были рандомизированы для введения Волювена (n=31) или 5% альбумина (n=30). Вводили среднюю дозу 36±11 мл/кг.

Применение Волювена подросткам в возрасте старше 12 лет подтверждается данными соответствующих и контролируемых исследований Волювена у взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Случаи взаимодействия волювена с другими лекарственными средствами неизвестны. во время введения препарата может временно повышаться уровень амилазы в плазме крови, что может повлиять на определение диагноза панкреатита.

При высоких дозах эффекты разведения могут привести к снижению уровня факторов свертывания крови, других белков плазмы крови и снижению гематокрита.

Как и при введении других плазмозамещающих р-ров, передозировка волювена может привести к перегрузке системы кровообращения (например к отеку легких). в этом случае инфузию следует немедленно прекратить и при необходимости ввести диуретик.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с. не замораживать!

Действующее вещество: 100 мл раствора содержит 6 г гидроксиэтилового крахмала 130/0,4 и 0,9 г хлорида натрия;

Другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А07.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Волювена – гидроксиэтиловый крахмал 130/0,4 – производное крахмала кукурузы восковой спелости, состоит из полимера глюкозы (амилопектина). Волювен – синтетический коллоид для пополнения объема. Его фармакологические свойства зависят от молярного замещения в гидроксиэтильных группах (0,4), средней молекулярной массы (130000 Да), концентрации (6%), соотношения замещения (соотношение С2/С6) около 9:1, а также дозировка и скорость инфузии. Чтобы описать молекулярную массу и характеристики молярного замещения гидроксиэтилового крахмала в Волювене, соединение обозначают как гидроксиэтиловый крахмал 130/0,4. Низкое молярное замещение, средняя молекулярная масса и узкое молекулярно-массовое распределение ГЭК 130/0,4, содержащееся в Волювене, способствуют его полезному воздействию на фармакокинетику и внутрисосудистый объем.

Инфузия 500 мл Волювена в течение 30 минут на добровольцах приводила к платоподобному увеличению объема примерно на 100% от введенного объема, который сохранялся от примерно 4 до 6 часов.

Изоволемический обмен крови с Волювеном поддерживает объем крови в течение как минимум 6 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмалов имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и, главным образом, от степени молекулярного замещения вещества и соотношения замещения (соотношение С2/С6). После введения гидроксиэтилового крахмала молекулы размером меньше порога выведения (60000-70000 Да) быстро выводятся с мочой, а большие молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся почками.

Средняя молекулярная масса Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70000-80000 Да и остается выше порога выведения в течение всего периода лечения.

Объем распределения – в пределах 5,9 литра. В течение 30 минут инфузии Волювен его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной, а через 6 часов снижается до 14%. При однократном введении 500 мл воллювена молекулы гидроксиэтилового крахмала полностью выводятся из организма через 24 часа.

После введения 500 мл препарата Волювен его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин, с AUC – 14,3 мг/мл, что показывает нелинейную фармакокинетику.

После однократного введения 500 мл препарата время его полувыведения из плазмы крови в первой фазе составляет 1,4 часа, а во второй фазе – 12,1 часа.

У больных со стабильными нарушениями функций почек (от слабых до тяжелых) при одинаковой введенной дозе препарата 500 мл, величина AUC выросла в 1,7 раза (95% доверительный интервал 1,44 и 2,07) у больных с клиренсом креатинина КК 50 мл /мин. Нарушение функции почек не влияло на полувыведение в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК ≥ З0 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы, а при КК 15-30 мл/мин – 51%. Уровни Волювена в плазме крови полностью возвращались к исходным значениям через 24 ч после инфузии.

Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не было обнаружено.

В дополнительном фармакокинетическом исследовании восемь стабильных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСНН) получили одну дозу 250 мл (15 г) ГЭК 130/0,4 (6%).

3,6 г (24%) от дозы ГЭК были выведены в течение 2 часов сеанса гемодиализа (500 мл диализата в минуту, фильтр HD Highflux FX 50, Fresenius Medical Care, Германия). После 24 ч средняя концентрация ГЭК в плазме крови была 0,7 мг/мл. После 96 часов средняя концентрация ГЭК в плазме крови была 0,25 мг/мл.

ГЭК 130/0,4 (6%) противопоказан пациентам, получающим гемодиализ.

Фармакокинетические данные у больных с печеночной недостаточностью или у педиатрических и гериатрических пациентов отсутствуют. Влияние пола на фармакокинетику Волювен 6% не было изучено.

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Сепсис; тяжелые заболевания печени; известна повышенная индивидуальная чувствительность к гидроксиэтиловому крахмалу; клинические заболевания, где объемная перегрузка является потенциальной проблемой, особенно при отеке легких и застойной сердечной недостаточности; дегидратация; уже имеются нарушения коагуляции и свертывания крови; внутричерепное кровотечение; почечная недостаточность или заместительная почечная терапия; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия.

Противопоказано пациентам с ожогами, трансплантированными органами и критически больным пациентам из-за риска поражения почек и летального исхода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Случаи взаимодействия Волювена с другими лекарственными средствами неизвестны.

При введении препарата может временно повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может повлиять на диагностику панкреатита.

При высоких дозах эффекты разведения могут привести к снижению уровня свертывающих факторов крови и других белков плазмы крови и уменьшению гематокрита.

Возникновение анафилактических/анафилактоидных реакций, таких как гиперчувствительность, слабые гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких, связывали с растворами, содержащими гидроксиэтиловый крахмал. Если возникли реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие мероприятия, пока симптомы не будут устранены.

При появлении признаков поражения почек ГЭК необходимо немедленно прекратить.

Следует продолжать следить за функцией почек у госпитализированных пациентов, по крайней мере, до 90 дней. Случаи, когда возникала необходимость проведения заместительной терапии почек, наблюдались в период до 90 дней после инфузии ГЭК.

При мониторинге состояния коагуляции у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в сочетании с искусственным кровообращением, сообщалось о кровопотере этой категории пациентов при использовании других растворов ГЭК.

Применение Волювена следует прекратить при первых признаках клинически значимой коагулопатии.

Следует избегать перегрузки жидкостью, корректировать дозировку пациентам с сердечной и почечной дисфункцией.

Следует регулярно оценивать объемное состояние и скорость инфузии во время лечения, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой почечной дисфункцией.

При тяжелой дегидратации сначала назначаются растворы кристаллоидов. Как правило, нужно вводить достаточно жидкости во избежание обезвоживания. Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением обмена электролитов.

Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для контроля баланса жидкости, концентраций электролитов в сыворотке крови, функции почек, основного кислотного баланса и параметров коагуляции во время длительной парентеральной терапии, или если состояние пациента требует такой оценки. Следует контролировать функцию печени у пациентов, получающих растворы ГЭК, включая Волювен. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.

В настоящее время отсутствуют надежные данные по безопасности длительного применения ГЭК пациентам после хирургических вмешательств и пациентам с травмами.

Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Имеются ограниченные данные клинических исследований однократного применения Волювена беременным женщинам, перенесшим кесарево сечение со спинальной анестезией. Негативного влияния на пациентку и новорожденного выявлено не было.

Частота возникновения гипотензии значительно ниже после применения Волювена в сочетании с кристаллоидами, чем после применения только из кристаллоидов (36,6% по сравнению с 55,3%). Общая оценка эффективности показывает значительные преимущества применения ГЭК в профилактике гипотензии и в случаях серьезных гипотонических осложнений по сравнению с кристаллоидными растворами.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.

Волювен можно применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения преобладает над возможным риском для плода.

За исключением кесарева сечения, нет информации о применении Волювена во время родов. Волювен следует применять, если это действительно необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат в материнское молоко. Поскольку многие препараты проникают в материнское молоко, следует проявлять осторожность при введении Волювена.

Волювен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Только для внутривенного введения.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффекта разбавления). Волювен можно вводить повторно в течение нескольких дней.

Первые 10 мл до 20 мл препарата следует вводить медленно. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением через возможные анафилактические/анафилактоидные реакции.

Доза для взрослых.

До 50 мл раствора Волювена на кг массы тела (эквивалентно 3 г гидроксиэтилкрахмала и 7,7 мЭкв натрия на кг массы тела). Это эквивалентно 3500 мл раствора Волювена для пациента весом 70 кг.

Доза для детей.

Дозировку для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом течения заболевания, а также гемодинамики и статуса гидратации.

Для новорожденных и детей младше 2 лет средняя доза составляет 16 ± 9 мл/кг массы тела. Для детей от 2 до 12 лет средняя доза составляет 36±11 мл/кг массы тела.

Доза для подростков от 12 лет такая же, как доза для взрослых.

Дети.

Дозировку для детей следует адаптировать к потребностям в коллоидах конкретного пациента с учетом основного заболевания, гемодинамики и статуса гидратации.

В одном исследовании новорожденные и дети до 2 лет, перенесшие плановые операции, были рандомизированы для введения Волювена (N = 41) или 5% альбумина (N = 41). Была введена средняя доза Волювена 16±9 мл/кг.

В дополнительном исследовании дети от 2 до 12 лет, перенесшие операцию на сердце, были рандомизированы для введения Волювена (N = 31) или альбумина (N = 30). Была введена средняя доза 36±11 мл/кг.

Применение Волювена подросткам от 12 лет подтверждается данными соответствующих и контролируемых исследований препарата у взрослых.

Как и при введении других плазмозаменяющих растворов, передозировка Волювена может привести к перегрузке системы кровообращения (например, к отеку легких). В этом случае инфузию необходимо немедленно прекратить и при необходимости ввести диуретик.

Для оценки частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и редко: ≥ 1/10000 и

Со стороны крови и лимфатической системы. Редко (при высоких дозах): при введении гидроксиэтилового крахмала из-за эффектов разведения могут наблюдаться нарушения свертывания крови, зависящие от дозы.

Со стороны иммунной системы . Редко: лекарственные средства, содержащие гидроксиэтиловый крахмал (ГЭК), могут вызвать анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, слабые гриппоподобные симптомы, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких). Если возникли реакции гиперчувствительности, введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующие лечебные и поддерживающие мероприятия, пока симптомы не будут устранены.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто (в зависимости от дозы): длительное введение высоких доз гидроксиэтилового крахмала может привести к зуду, который является известным побочным эффектом ГЭК.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): повреждение печени и почек.

Исследование. Часто (в зависимости от дозы): при введении ГЭК может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может повлиять на диагностику панкреатита.

Повышенная амилаза из-за образования фермент-субстратного комплекса амилазы и ГЭК приводит к медленной элиминации и не должна рассматриваться при диагностике панкреатита.

Часто (в зависимости от дозы): при высоких дозах эффекты разведения могут привести к соответствующему разведению компонентов крови, таких как факторы свертывания крови и других белков плазмы крови и уменьшение гематокрита.

3 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Полиэтиленовые флаконы по 500мл.

Мешки Free flex® с двумя портами по 250 мл №30 или №1.

По рецепту.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Адрес

Фрезениусштрассе, 1, 61169 Фридберг, Германия.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Эльзе-Кренер-штрассе 1, 61352 Бад Гомбург, Германия.