| Торговое название | Витапромпт |
| Действующие вещества | Цианокобаламин (Витамин B12) |
| Количество действующего вещества: | 1 мг |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 5 ампул по 1 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Все типы инъекций |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Mibe |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03B Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты B03BA Витамин в12 (цианокобаламин и его аналоги) B03BA01 Цианокобаламин |
|
Витапромпт – антианемическое средство. Цианокобаламин.
Дефицит витамина B12, который нельзя восполнить соответствующей диетой.
Дефицит витамина В12, который может проявляться следующими заболеваниями:
Лабораторно подтвержден дефицит витамина B12, который может возникнуть по следующим причинам:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Образование, за исключением случаев, сопровождающихся анемией и дефицитом витамина В12. Острые тромбоэмболические болезни. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разрежение стула.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена, гипокалиемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли в области сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, низкое АД, остановка сердца.
Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Общие расстройства и реакции в месте введения: недомогание, лихорадка; в месте инъекции: гиперемия, зуд, боль, отек, уплотнение и некроз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные проявления, в т. ч. гиперемию, крапивницу, сыпь, зуд, дерматит, отеки, в т. ч. отек Квинке; нарушение дыхания, в т. ч. приступ удушья, очень редко (< 1/10 000) возникают анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (< 1/10 000) наблюдались акне, экзема и крапивница.
В начале лечения вводят 1 ампулу лекарственного средства Витапромпт, раствор для инъекций (эквивалентно 1000 мкг цианокобаламина) дважды в неделю в течение первых нескольких недель после установления диагноза.
При подтвержденном нарушении всасывания витамина В12 в кишечнике, то 1000 мкг цианокобаламина вводят 1 раз в месяц.
При хорошей переносимости длительность применения не ограничена. Если доказано нарушение всасывания витамина B12 в кишечнике, обычно витамин B12 применяют на протяжении всей жизни.
Лекарственные средства для парентерального введения следует визуально проверять перед применением. Следует использовать только прозрачные растворы без частиц.
Витапромпт, раствор для инъекций, обычно вводят внутримышечно. Однако его можно вводить медленно внутривенно или подкожно.
Инструкции по совместимости Витапромпт®, раствор для инъекций, с другими лекарственными средствами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Витапромпт®, раствор для инъекций, не рекомендован в период беременности и кормления грудью.
Недостаточно клинических данных.
Витапромпт®, раствор для инъекций, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Витамин В12 оказывает широкий терапевтический эффект. Явления отравления или передозировки неизвестны.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию лекарственного средства, влияют на его кинетику.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин – усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол – снижает гемопоэтический ответ на лекарственное средство.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Хранить ампулы в пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Витапромпт р-р д/ин. 1000мкг амп. 1мл №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 5 шт.
действующее вещество: cyanocobalamin;
1 мл раствора содержит 1000 мкг цианокобаламина (витамин B12);
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: красный прозрачный раствор.
Антианемические средства. Цианокобаламин.
Код ATX B03B A01.
Фармакодинамика.
В качестве кофактора простетической группы метилмалонил-СоА-мутазы витамин В12 нужен для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, как и фолиевая кислота, витамин В12 также участвует в образовании лабильных метильных групп, переносимых на другие акцепторы метила посредством процессов трансметилирования. Витамин также оказывает влияние на синтез нуклеиновых кислот, особенно во время гемопоэза, а также на другие процессы созревания клеток.
Наличие и покрытие потребности
В лечебных целях витамин В12 применяют в форме цианокобаламина (гидроксокобаламина и гидроксокобаламина ацетата). Эти две формы являются «пролекарствами», которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.
Человеческий организм не способен самостоятельно синтезировать витамин B12 и должен получать его с едой. Продукты, содержащие витамин В12, – это печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичные желтки и мясо.
Витамин B12 в основном всасывается в тонком кишечнике, но только если витамин предварительно сочетается с внутренним фактором, гликопротеином, образованным в желудке. В организме сохраняется только такое количество витамина B12, необходимое для удовлетворения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.
Дефицит
Ухудшение или отсутствие продолжающегося в течение многих лет всасывания витамина B12 приводит к появлению симптомов его дефицита, если плазменные концентрации витамина В12 опускаются ниже 200 пг/мл. Гематологически отмечаются изменения в формуле крови, проявляющиеся в виде мегалобластной анемии. Неврологически дефицит проявляется симптомами периферической и центральной нервной системы. Признаки полинейропатии могут возникать вместе с поражением спинного мозга и психическими расстройствами. Ранними признаками дефицита являются усталость и бледность, покалывание в руках и ногах, неустойчивая походка и снижение физической силы.
Фармакокинетика.
Витамин B12 абсорбируется двумя путями:
– Активная абсорбция в тонком кишечнике требует наличия внутреннего фактора Касла. Транспортировка витамина В12 в ткани требует связывания с транскобаламинами, которые являются бета-глобулинами плазмы крови.
- Независимо от внутреннего фактора Касла, витамин может попадать в кровь путем пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или через слизистые оболочки. Приблизительно 1–3% (в зависимости от дозы) от перорально введенного количества попадает в кровь.
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что в среднем максимум 1,5 мкг витамина B12 поглощается пероральными дозами (более 5 мкг) благодаря внутреннему фактору Касла. У пациентов с пернициозной анемией максимальные показатели абсорбции 1% были обнаружены после приема внутрь 100 мкг витамина В12 и более.
Содержащийся в организме витамин B12 хранится в депо, важнейшее из которых находится в печени. Количество витамина В12, потребляемое как суточная потребность, очень низкое и составляет около 1 мкг, скорость обмена витамина В12 составляет 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет около 1 года. Превращается в метаболиты 2,55 мкг витамина B12 в день или 0,051% от общих запасов в организме.
Витамин В12 главным образом выводится с желчью и до 1 мкг реабсорбируется из-за энтерогепатической циркуляции. Если накопительная способность организма превышается из-за высоких доз, особенно после парентерального введения, неабсорбированная фракция выводится с мочой.
Уровень витамина В12 в плазме крови дает информацию об уровне депо витамина B12 в организме. Если здоровый организм лишен каких-либо поступлений витамина В12, то через период от 3 до 5 лет будут достигнуты критические значения, указывающие на состояние витаминной недостаточности.
От 50 до 90% внутримышечной или внутривенной дозы от 0,1 до 1 мг цианокобаламина выводится с мочой в течение 48 часов, при этом выведение с мочой происходит быстрее после введения. С другой стороны, после применения гидроксокобаламина наблюдаются более длительные уровни в сыворотке, только от 16 до 66% дозы обнаруживается в моче в течение 72 часов, с максимумом гидроксокобаламина через 24 часа.
Однако считается, что этот эффект теряется не позднее чем через месяц длительного лечения, поэтому нет существенных отличий в характере абсорбции и накопления между гидроксокобаламином и цианокобаламином.
Дефицит витамина B12, который нельзя восполнить соответствующей диетой.
Дефицит витамина В12, который может проявляться следующими заболеваниями:
- гиперхромная макроцитарная мегалобластная анемия (пернициозная анемия, болезнь Аддисона – Бирмера);
– фуникулярный миелоз.
Лабораторно подтвержден дефицит витамина B12, который может возникнуть по следующим причинам:
- исключение из рациона продуктов животного происхождения (например, из-за суровой вегетарианской диеты);
- нарушение всасывания питательных веществ в тонком кишечнике, синдром мальабсорбции из-за:
- недостаточная выработка внутреннего фактора;
– заболевание конечного отдела подвздошной кишки, напр. спру;
- заражение рыбным солитером;
- синдром слепой кишечной петли;
- врожденные нарушения транспортировки витамина В12.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, указанных в разделе «Состав».
Образование, за исключением случаев, сопровождающихся анемией и дефицитом витамина В12. Острые тромбоэмболические болезни. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Лекарственные средства парентерального введения перед использованием необходимо проверить визуально. Можно использовать только прозрачные растворы без частиц.
Раствор для инъекций предназначен только для одноразового применения. Применение необходимо производить сразу после открытия ампул. Любые неиспользованные остатки нужно утилизировать.
Раствор для инъекций можно смешивать с изотоническим физраствором для получения раствора для инфузий. Подбор объема инфузии, который подходит для пациента для введения, осуществляется врачом с учетом необходимой дозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При этом из соображений стабильности раствор для инъекций нельзя разводить ниже концентрации 2,00 мкг цианокобаламина/мл.
Физико-химическая стабильность раствора для инъекций была продемонстрирована до максимального разведения 2,00 мкг цианокобаламина/мл в изотоническом физиологическом растворе (соответствующем 1 мл инъекционного раствора в максимум 500 мл изотонического физиологического раствора) при комнатной температуре (до 25 °C).
При приготовлении смесей с инфузионными растворами следует избегать контаминации микроорганизмами.
При комбинации с растворами для инфузий необходимо соблюдать информацию, предоставленную соответствующим производителем об их растворах для инфузий, включая совместимость, противопоказания, побочные реакции и взаимодействия.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, растворителями или инфузионными растворами, кроме перечисленных.
Неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с национальными требованиями.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию лекарственного средства, влияют на его кинетику.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин – усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол – снижает гемопоэтический ответ на лекарственное средство.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
В период терапии необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день после начала лечения определить содержание ретикулоцитов, концентрацию железа. Количество эритроцитов и гемоглобина, а также цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а затем – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0–4,5*1012/л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводить не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу лекарственного средства необходимо снизить или временно приостановить лечение.
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
В процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови у лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией.
Витапромпт®, раствор для инъекций, содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, т.е. практически свободен от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Витапромпт®, раствор для инъекций, не рекомендованный в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Витапромпт®, раствор для инъекций, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дозировка
В начале лечения вводят 1 ампулу лекарственного средства.®, раствор для инъекций, (эквивалентно 1000 мкг цианокобаламина) дважды в неделю в течение первых нескольких недель после диагноза.
При подтвержденном нарушении всасывания витамина В12 в кишечнике, то 1000 мкг цианокобаламина вводят 1 раз в месяц.
При хорошей переносимости длительность применения не ограничена. Если доказано нарушение всасывания витамина B12 в кишечнике, обычно витамин B12 применяют на протяжении всей жизни.
Способ применения
Лекарственные средства для парентерального введения следует визуально проверять перед применением. Следует использовать только прозрачные растворы без частиц.
Витапромпт®, раствор для инъекций, обычно вводят внутримышечно. Однако его можно вводить медленно внутривенно или подкожно.
Указания о совместимости Витапромпт®, раствор для инъекций, с другими лекарственными средствами. См. раздел «Особые меры безопасности».
Дети
Недостаточно клинических данных.
Витамин В12 оказывает широкий терапевтический эффект. Явления отравления или передозировки неизвестны.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разрежение стула.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена, гипокалиемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли в области сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, низкое АД, остановка сердца.
Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Общие расстройства и реакции в месте введения: недомогание, лихорадка; в месте инъекции: гиперемия, зуд, боль, отек, уплотнение и некроз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные проявления, в т. ч. гиперемию, крапивницу, сыпь, зуд, дерматит, отеки, в т. ч. отек Квинке; нарушения дыхания, в т. ч. приступ удушья, очень редко (000) возникают анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке https//aisf.dec.gov.ua.
5 лет.
Хранить ампулы в пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Из-за нестабильности витамина B12 и возможной потери эффективности витамина раствор для инъекций, кроме указанного в разделе «Особые меры безопасности» раствора для инъекций, нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
По 1 мл раствора в ампуле; по 5 ампул в пачке.
За рецептом.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
