| Торговое название | Вестибо |
| Действующие вещества | Бетагистин |
| Количество действующего вещества: | 24 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ |
| Страна производства: | Болгария |
| Заявитель: | Teva |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N07 Прочие средства действующие на нервную систему N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях N07CA Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении) N07CA01 Бетагистин |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/4059/01/03 от 30.09.2020 |
Вестибо показан для лечения Болезни и синдрома Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
Также Вестибо назначается для симптоматического лечения вестибулярного головокружения различного происхождения.
действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 24 мг;
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.
Повышенная чувствительность к или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Феохромоцитома.
Беременность. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным женщинам.
Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев несомненной необходимости.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бетагистин в грудное молоко. Исследования на животных по проникновению бетагистина в молоко не проводились. Польза от применения препарата для матери следует соотносить с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.
В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения бетагистина, препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).
Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, - а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потере слуха на поздних стадиях.
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие мероприятия.
Нижеприведенные побочные реакции наблюдались у пациентов с такой частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (от ≥1 / 1000 до <1/100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Побочные реакции, частота которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальный боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Учитывая данные исследования in vitro не ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Вестибо табл. 24мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Прямого взаимодействия между Вестибо и алкоголем не установлено, однако спиртные напитки могут усиливать головокружение, нарушать равновесие и снижать эффективность лечения заболеваний внутреннего уха. На период терапии рекомендуется ограничить или исключить употребление алкоголя.
Во время лечения Вестибо желательно отказаться от алкоголя, поскольку он может усиливать головокружение и другие симптомы вестибулярных нарушений, несмотря на отсутствие подтвержденного прямого лекарственного взаимодействия.Вестибо действует постепенно: первые признаки улучшения обычно появляются через 2–3 недели регулярного приема, а максимальный терапевтический эффект развивается спустя несколько месяцев лечения.
Вестибо не оказывает мгновенного действия — препарат работает постепенно, помогая уменьшить головокружение, шум в ушах и нарушения равновесия при регулярном курсовом применении.Вестибо рекомендуется принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Прием пищи может немного замедлить всасывание бетагистина, но не снижает его эффективность, а также помогает уменьшить вероятность дискомфорта со стороны желудка.
Вестибо лучше принимать во время или сразу после еды, поскольку это способствует более комфортной переносимости лечения без снижения эффективности препарата.Вестибо применяется для лечения вестибулярного головокружения и болезни Меньера, но не предназначен для профилактики обычного укачивания в транспорте. При кинетозе врач может рекомендовать другие препараты с более подходящим механизмом действия.
Вестибо помогает при головокружении, связанном с заболеваниями внутреннего уха, однако для профилактики обычного укачивания в транспорте обычно используют другие лекарственные средства.Вестибо не лечит рассеянный склероз, но по назначению врача может использоваться для уменьшения головокружения и нарушений равновесия, если они связаны с поражением вестибулярной системы. Препарат оказывает симптоматическое действие и не влияет на прогрессирование заболевания.
Вестибо может применяться при рассеянном склерозе только для облегчения головокружения и нарушений равновесия, но не заменяет основную терапию заболевания.Вестибо принимают внутрь во время или после еды в суточной дозе 24–48 мг, разделенной на 2–3 приема. Первые результаты лечения обычно появляются через 2–3 недели, а максимальный эффект развивается примерно через два месяца регулярной терапии.
Вестибо принимают курсом по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку, поскольку препарат действует постепенно и помогает уменьшить головокружение, шум в ушах и нарушения равновесия.Вестибо — препарат на основе бетагистина, который применяется при вестибулярном головокружении, болезни Меньера и других заболеваниях внутреннего уха. Он помогает уменьшить частоту приступов, улучшает равновесие и снижает выраженность шума в ушах.
Вестибо помогает при головокружении, если оно связано с нарушениями работы вестибулярного аппарата, улучшая кровоснабжение внутреннего уха и способствуя восстановлению чувства равновесия.Вестибо и Циннаризин применяются при головокружении, но содержат разные действующие вещества и имеют различные механизмы действия. Выбор препарата зависит от причины вестибулярных нарушений, сопутствующих заболеваний и должен осуществляться врачом.
Вестибо и Циннаризин помогают при головокружении, однако действуют по-разному, поэтому оптимальный препарат подбирается с учетом причины симптомов и рекомендаций специалиста.Вестибо и Бетасерк содержат одно и то же действующее вещество — бетагистин — и применяются при болезни Меньера, головокружении и других вестибулярных нарушениях. Выбор между препаратами обычно зависит от рекомендаций врача, переносимости и доступной дозировки.
Вестибо и Бетасерк — препараты на основе бетагистина, применяемые для уменьшения головокружения, шума в ушах и других симптомов заболеваний вестибулярного аппарата.Вестибо и Бетагистин содержат одно и то же действующее вещество — бетагистин. Оба препарата применяются при болезни Меньера, головокружении, шуме в ушах и нарушениях равновесия, поэтому выбор между ними обычно зависит от рекомендаций врача, дозировки и индивидуальной переносимости.
Вестибо и препараты бетагистина оказывают одинаковое терапевтическое действие при вестибулярных нарушениях, а выбор конкретного средства лучше обсудить с врачом.Вестибо не повышает артериальное давление. Препарат на основе бетагистина применяется при головокружении, болезни Меньера и других вестибулярных нарушениях, улучшая микроциркуляцию во внутреннем ухе и работу вестибулярного аппарата.
Вестибо не предназначен для повышения артериального давления — его действие направлено на уменьшение головокружения, шума в ушах и других симптомов вестибулярных нарушений.Вестибо — препарат на основе бетагистина, который применяется при головокружении, болезни Меньера, шуме в ушах и других вестибулярных нарушениях. Он улучшает микроциркуляцию во внутреннем ухе и способствует уменьшению симптомов, связанных с нарушением равновесия.
Вестибо применяется для лечения головокружения, болезни Меньера и других вестибулярных нарушений, помогая улучшить работу внутреннего уха и уменьшить шум в ушах.
Упаковка / 20 шт.
Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, 24 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 8 мг: цилиндрические, плоские, белые или почти белые таблетки, со скошенными краями с двух сторон, на одной стороне - тиснение В8, обратная сторона плоская;
Таблетки по 16 мг: цилиндрические, плоские, белые или почти белые таблетки, со скошенными краями с двух сторон, на одной стороне - тиснение В16, обратная сторона с насечкой;
Таблетки по 24 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белые таблетки (Snap-Tab) с линией разлома на одной стороне.
Средства для лечения вестибулярных нарушений. Бетагистин.
Код АТX N07C A01.
Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько достоверных гипотез, были подтверждены данными исследований, проведенных на животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистаминергическую систему. Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.
Бетагистин может увеличивать кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге. Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.
Бетагистин способствует вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нефрэктомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3рецепторов. У людей во время лечения Бетагистин также уменьшался время восстановления вестибулярной функции после нейректомии.
Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах. Было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано в животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было подтверждено уменьшением тяжести и частоты приступов головокружения.
Всасывания. При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом общая абсорбция бетагистина идентична в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.
Распределение. Процент бетагистина, что связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту, не обладает фармакологической активностью.
После приема бетагистина концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 ч после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.
Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом незначительно.
Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и дает возможность предположить, что задействованый метаболический путь является ненасыщенным.
Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
Гиперчувствительность к активному или к любому из вспомогательных веществ препарата. Феохромоцитома (см. Раздел «Особенности применения»).
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводили. Учитывая данные исследования in vitro не ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Поскольку бетагистин является синтетическим аналогом гистамина, он может индуцировать выделение опухолью катехоламинов, что приводит к тяжелой артериальной гипертензии.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным женщинам. Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Результаты исследований на животных не показали прямых или косвенных вредных последствий в отношении репродуктивной токсичности в дозах, соответствующих дозам, применяемым в клинической практике. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев несомненной необходимости.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бетагистин в грудное молоко. Бетагистин проникает в молоко крыс. Эффекты, наблюдавшиеся после родов в исследованиях на животных, касались только очень высоких доз. Польза от применения препарата для матери следует соотносить с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.
Фертильность. Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность.
Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или после еды.
|
Таблетки по 8 мг |
таблетки по 16 мг |
таблетки по 24 мг |
|
1-2 таблетки 3 раза в сутки |
½-1 таблетка 3 раза в сутки |
1 таблетка 2 раза в сутки |
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после нескольких недель лечения.
Пожилой возраст
Хотя в настоящее время данные клинических исследований по этой группы пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период позволяет предположить, что коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Почечная недостаточность
В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
В этой группе пациентов специальных клинических испытаний не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.
Дети.
В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения бетагистина препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение передозировки. Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие мероприятия.
Нижеприведенные побочные реакции наблюдались у пациентов с такой частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Частота неизвестна: сонливость.
Со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения.
В дополнение к случаям, о которых сообщали во время клинических исследований, про нижеприведенные побочные эффекты сообщали спонтанно в ходе пострегистрационного применения и известно из научной литературы. По имеющимся данным частоту нельзя установить, поэтому она классифицирована как неизвестна.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальный боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Таблетки по 8 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке;
Таблетки по 16 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке;
Таблетки по 24 мг: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке;
По 6 блистеров в коробке - для производителя Балканфарма-Дупница АО;
По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке - для производителя Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия.
По рецепту.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.
Балканфарма-Дупница АО.
Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.
Штайнбайштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.
Ул. Самоковське шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
