Вентер таблетки по 1г 5 блистеров по 10шт

Сукральфат — анионный сульфатированный дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и алюминия гидроксида. сукральфат ускоряет заживление пептических язв и предупреждает их рецидив. не оказывает системного действия.

Сукральфат защищает слизистую оболочку желудка, он незначительно влияет на кислотность желудочного сока. Сукральфат не оказывает системного действия. Только незначительное количество принятого сукральфата всасывается и потом виводится почками.

Сукральфат связывается с белками некротизированных тканей в области язвы, образуя защитное покрытие, которое предотвращает действие пепсина, соляной кислоты желудочного сока и солей желчных кислот. Сукральфат на ≈30% снижает активность пепсина.

Ускоряет рубцевание пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, предотвращает их рецидивирование и образование стрессовых язв, а также уменьшает абсорбцию фосфатов из пищеварительного тракта.

После приема внутрь абсорбируется 5% сукральфата, вследствие чего препарат не имеет системных побочных эффектов. Абсорбированная часть препарата выделяется почками. Основная часть введенного препарата выводится, не будучи адсорбированной, в неизмененном виде с калом.

Лечение хронического гастрита, неязвенной диспепсии. в качестве вспомогательного средства в лечении пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб).

Для снижения гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

Для профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и стрессовых язв.

Взрослым внутрь натощак за 30 мин–1 ч до еды. таблетки можно проглатывать целыми, запивая водой, или растворить их в 1/2 стакана воды и выпить полученный р-р.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки: назначают по 1 г перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 г — непосредственно перед сном. Врач может назначать прием по 2 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12 нед. При исчезновении симптомов заболевания прием препарата следует продолжать на протяжении еще 4–8 нед или до получения результата эндоскопического исследования, подтверждающего рубцевание язвы.

ГЭРБ: 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном.

Гиперфосфатемия. 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. При необходимости ежедневная доза может быть снижена.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки: по 1 г 2 раза в сутки.

Профилактика стрессовых язв. По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г сукральфата (8 таблеток).

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. В связи с риском кумуляции алюминия в организме у больных с ХПН или находящихся на диализе применение препарата должно быть кратковременным.

Дети. При необходимости детям в возрасте от 4 лет назначают 0,5–1 г сукральфата 4 раза в сутки (за 1 ч перед каждым основным приемом пищи и перед сном), то есть 40–80 мг/кг массы тела в 2 приема.

Повышенная чувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.

Со стороны цнс: нечасто: вертиго, головокружение, сонливость. у пациентов с почечной недостаточностью может повыситься уровень алюминия в тканях. существует риск появления токсического действия алюминия (энцефалопатия).

Со стороны ЖКТ: часто: запор; нечасто: диарея,тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко: боль в нижней части спины.

Небольшое количество алюминия, содержащееся в сукральфате, всасывается в пищеварительном тракте. этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может кумулировать в организме при тяжелом нарушении функции почек.

Риск кумуляции повышается при одновременном назначении других препаратов, содержащих алюминий (например некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может оказывать токсическое действие.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет сообщений о токсическом влиянии препарата на плод или ребенка. Это лекарственное средство можно принимать в период беременности только в случае, если необходимость применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко, поэтому его необходимо с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность сукральфата у детей изучены недостаточно, поэтому препарат не применяют для лечения пациентов этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Иногда у пациентов могут возникать головокружение, сонливость и вертиго (о чем их следует предупредить), что может влиять на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. В таком случае пациентам необходимо отказаться от управления транспортом и другими механизмами.

Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует принимать не менее чем за 30 мин до приема сукральфата или через 30 мин после его приема.

Препараты, содержащие соединения алюминия (например некоторые антациды), могут вызывать кумуляцию алюминия в организме у пациентов с почечной недостаточностью.

Сукральфат может уменьшать абсорбцию некоторых препаратов, например тетрациклина, циметидина, ранитидина, фторхинолонов, дигоксина, теофиллина, варфарина, кетоконазола, левотироксина, хинидина и фенитоина. Эти препараты следует принимать как минимум за 2 ч перед приемом сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками пищи. Поэтому он может вызвать безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через желудочный зонд, следует вводить сукральфат отдельно от пищи и других лекарственных средств.

Маловероятно, что однократная, даже значительная передозировка сукральфата вызовет развитие интоксикации. у большинства пациентов не отмечается никаких негативных последствий даже после приема сукральфата в весьма высоких дозах.

Зарегистрировано несколько сообщений о тошноте, рвоте и боли в желудке. Лечение — симптоматическое.

Продолжительное применение в высоких дозах, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может вызывать кумуляцию алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, наиболее тяжелое из которых — энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях — кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).

В таких случаях прием препарата Вентер необходимо отменить, рекомендована микрофильтрация диализата и дефероксамин. Дефероксамин формирует комплексные соединения (хелаты) с ионами металлов, выводит алюминий из тканей и повышает его уровень в сыворотке крови. Алюминий можно вывести из сыворотки путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.

В сухом месте при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: сукральфат;

1 таблетка содержит 1 г сукральфата;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки с насечкой с обеих сторон.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X02.

Фармакологические.

Сукральфат - анионный сульфатированный дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и алюминия гидроксида. Сукральфат ускоряет заживление язв и предупреждает их рецидив, не оказывает системного действия.

Сукральфат связывается с белками некротической ткани в месте язвы, образуя защитное покрытие, снижающее действия пепсина, желудочного сока и желчных солей на пораженные ткани. Сукральфат снижает активность пепсина до 30%.

Сукральфат ускоряет лечение язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка, излечивая незначительные и умеренные воспаления пищевода. Он предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и образованию язв, развивающихся вследствие стресса, а также поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбируется менее 5% сукральфата, вследствие чего препарат не проявляет системных воздействий. Также всасывается 0,005% алюминия, содержащегося в препарате. Абсорбирована часть препарата выводится почками. Основная часть введенного препарата выводится, а не усваиваясь, в неизмененном виде с калом.

• В составе комплексного лечения и профилактики рецидива пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обусловленное стрессом или применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (профилактика и лечение).
• Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• Снижение гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

• Гиперчувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Болезнь Альцгеймера, обычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует применять как минимум за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Лекарства, содержащие алюминий (например некоторые антациды), могут вызвать накопление алюминия в организме некоторых пациентов, которые имеют пониженную способность по выводу алюминия.

Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как тетрациклин, циметидин, ранитидин, фторохинолоны, дигоксин, теофиллин пролонгированного действия, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Эти лекарства надо применять как минимум за 2 ч до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками, содержащимися в пище и других лекарствах. Поэтому может вызвать безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через назогастральный зонд, надо вводить сукральфат отдельно от пищи и других препаратов.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Небольшое количество алюминия, которая содержится в сукральфате, абсорбируется в желудке или кишечнике. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может накапливаться в организме при тяжелых нарушениях функции почек. Риск накопления повышается при одновременном применении других лекарств, содержащих алюминий (например некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может вызвать токсическое действие.

Гидроксид алюминия может привести к запору, может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Нет данных об угрозе здоровью плода или ребенка при приеме сукральфата, но клинические исследования не проводились, поэтому препарат можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учесть содержание ионов алюминия, которые могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышение доз препарата.

Нет данных о проникновении сукральфата в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Пациентов следует предупредить, что иногда могут иметь место головокружение, сонливость и вертиго, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами. Таким пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Рекомендуется применять внутрь взрослым и детям старше 14 лет натощак за полчаса или за 1 ч до еды. Таблетки можно глотать целиком, запивая водой, или растворить их в ½ стакана воды и выпить полученный раствор.

Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа и течения заболевания. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4-6 недель. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель или пока заживление язвы НЕ БУДЕТ подтвержден исследованиями.

Профилактика рецидива Helicobacter pylori - негативной язвы двенадцатиперстной кишки.

По 1 таблетке 2 раза в сутки. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель после заживления язвы.

Профилактика и лечение стрессовых язв.

По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г сукральфата (8 таблеток). Препарат можно безопасно принимать по крайней мере в течение 2 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Курс лечения - до 12 недель.

Гиперфосфатемия.

По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневную дозу можно уменьшить. Препарат для кратковременного применения. Курс лечения определяет врач.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Нет необходимости в коррекции дозы. Из-за риска накопления алюминия в организме пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, препарат пациентам этой группы должно быть кратковременным.

Дети.

Препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Обычно даже большие дозы сукральфата малотоксичны, но зарегистрировано несколько сообщений о возникновении тошноты, рвоты и боли в желудке. Лечение является симптоматическим.

Длительное применение больших доз, особенно у пациентов с подавленной функцией почек, может привести к накоплению алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, из которых самыми тяжелыми являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и летальный исход) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).

В таких случаях прием препарата Вентер следует отменить, провести микрофильтрацию диализата и назначить прием препарата, который выводит алюминий из тканей и повышает его уровень в сыворотке крови (дефероксамин). Алюминий можно вывести из сыворотки крови путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.

Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, сонливость.

У пациентов с почечной недостаточностью может повыситься уровень алюминия в тканях. Существует риск появления токсических эффектов алюминия (энцефалопатия).

Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, безоар.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в нижней части спины.

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, не приводит к усилению процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция. У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение больших доз солей алюминия может приводить к развитию деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

КРКА, д. д., Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.