ТРИПСИН КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ
(TRYPSIN CRYSTALLINE)
Состав: действующее вещество: 1 ампула препарата содержит трипсина – 0,01 г (10 мг).
Лекарственная форма. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Код АТС D03B A01. Протеолитические ферменты. Трипсин.
Клинические характеристики.
Показания. Препарат применяют в комплексной терапии острых тромбофлебитов,
обострений хронического тромбофлебита, острых и хронических одонтогенных
остеомиелитов и гайморитов, пародонтитов; острых иритов и иридоциклитов;
кровоизлияний в камеру глаза и отеков окологлазничных тканей после травм и операций,
трахеитов, бронхитов, отитов; деструктивных форм туберкулеза легких и шейных
лимфатических узлов, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектаз легких,
экссудативного плеврита, эмпиемы плевры.
Противопоказания. Декомпенсированная сердечная недостаточность II – III стадии,
эмфизема легких с дыхательной недостаточностью III стадии, декомпенсированные формы
туберкулеза легких (формы туберкулеза, осложненные амилоидозом, кахексией и
кровотечением), острая дистрофия печени, цирроз печени, инфекционный гепатит,
панкреатит, нефрит, геморрагические диатезы, склонность к кровотечениям.
Способ применения и дозы. Запрещается вводить препарат внутривенно!
При использовании по всем показаниям препарат вводят внутримышечно, растворяя его
непосредственно перед применением в 1 – 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида
изотонического или 0,5 % – 2,0 % раствора новокаина; взрослым вводят по 5 мг 1 - 2 раза в
сутки, детям – по 2,5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 10 - 20 инъекций.
Вместе с этим (при необходимости) препарат применяют: интраплеврально (эмпиема легких)
по 10 – 20 мг, растворенных в 20 – 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида изотонического, 1
раз в сутки; для ингаляций (трахеит, бронхит) по 5 – 10 мг, растворенных в 2 – 3 мл 0,9 %
раствора натрия хлорида изотонического, (вводят с помощью ингаляционного аппарата через
бронхоскоп или эндотрахеальный зонд; количество ингаляций зависит от течения
заболевания и эффективности терапии; при ингаляции можно прибавить к раствору
бронхорасширяющие средства и антибиотики); наружно - 0,2 – 0,25 % водный раствор для
глазных ванночек, а также для электрофорезов по 10 мг на 1 процедуру, растворенных в 15 –
20 мл дистиллированной воды; препарат вводят с отрицательного полюса.
Полученный раствор рекомендуется использовать сразу же после приготовления.
Побочные реакции. Возможны повышение температуры тела, тахикардия, незначительная
болезненность и гиперемия в месте введения, аллергические реакции (ангионевротический
отек, кожная сыпь, зуд кожи). При ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек
верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Передозировка. Не исследовалась.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные клинических
исследований по применению препарата во время беременности и кормления грудью
отсутствуют.
Дети. Нет сообщений о необходимости возрастных ограничений применения препарата
детям. По этому препарат при необходимости применяют по назначению врача согласно
раздела «Показания».
Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно! Не следует вводить
препарат в очаг воспаления и кровоточащие полости, а также наносить (как и другие
протеолитические ферменты) на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.
Внутримышечно раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
После ингаляций необходимо теплой водой прополоскать рот и промыть нос, а также
обеспечить возможно более полное удаление мокроты (откашливанием или отсасыванием).
При пародонтите внутримышечные инъекции рекомендуется сочетать с подокостничным
введением раствора трипсина в пародонт. При аллергических реакциях препарат отменяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами. Не исследовалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Поскольку применение трипсина основано на его способности разжижать вязкие секреты и
экссудаты, уменьшать отеки при воспалительных заболеваниях, его применение должно
рассматриваться, как одно из мероприятий комплексной терапии (при одновременном
назначении других – специфических, лекарственных средств).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трипсин является белком с относительной молекулярной массой 21 000.
Для применения в медицинской практике трипсин получают из поджелудочной железы
крупного рогатого скота. Фермент активен при рН 5,0 – 8,0 с оптимумом активности при рН
7,0. Трипсин способен разлагать омертвевшие участки тканей, фиброзные образования,
вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент не активен и
безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина. Обладает выраженной
способностью расщеплять пептидные связи в молекуле белка, а также высоко- и
низкомолекулярные продукты распада белка, особенно связи, образованные остатками
ароматических аминокислот (аргинин, лизин). Этим механизмом обусловлены его
противовоспалительный и противоотечный эффекты, поскольку факторы воспаления
представляют собой сложные белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин,
серотонин, некротические продукты и др.), которые трипсин разлагает до более простых и
менее опасных соединений.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха. Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 0,01 г в ампуле. По 10 ампул в пачке.
