Тамистол суппозитории (свечи) по 0,015 г блистер 5 шт

Фармакодинамика. мирамистин — действующее вещество препарата — относится к поверхностно-активным веществам катионоактивного класса. благодаря своей химической структуре соединение взаимодействует с липидным слоем бактериальной стенки, что приводит к деструкции мембраны микроорганизма. спектр действия мирамистина отличается широтой и разнообразием. выраженный бактерицидный эффект мирамистина отмечается при воздействии на кокки, прежде всего стафило- и стрептококки (в частности пневмококки), а также гонококки и другие грамотрицательные возбудители (среди них хламидии, treponema pallidum). для мирамистина характерна высокая активность в отношении микроорганизмов как аэробного, так и анаэробного типа, образующих и не образующих споры, а также к вирусам крупного размера (например, герпеса). установлено снижение под влиянием мирамистина активности вич (до 1000 раз).

Мирамистин имеет фунгицидные свойства. К нему чувствительны дрожжевые грибы и грибы рода Candida, аскомицеты, дерматофиты, возбудитель отрубевидного лишая и др.

Высокий интерес представляет активность мирамистина в отношении ассоциаций микроорганизмов и полирезистентных внутрибольничных штаммов, а также повышение чувствительности антибиотикоустойчивых штаммов при его применении. В исследованиях установлено существенное ингибирующее влияние мирамистина на формирование биопленок и уже существующие биопленки таких микроорганизмов, как золотистый стафилококк и β-гемолитический стрептококк группы А.

Местное воздействие мирамистина ведет к усилению регенерации поврежденных тканей, улучшает эффект лечения хронических дефектов эпителия.

Широкий диапазон антимикробной и противовирусной действия мирамистина обусловливает при его применении высокий результат профилактики контаминации поврежденного эпителия, а также заболеваний, передающихся половым путем.

Фармакокинетика. Местное применение исключает вероятность попадания вещества в системный кровоток из-за невозможности его всасывания через эпителиальные покровы.

Воспалительные процессы грибкового или бактериального происхождения в слизистой оболочке влагалища (как в острый, так и хронический период); предотвращение развития осложнений воспалительного характера после гинекологических вмешательств.

Предотвращение инфекций, передающихся половым путем.

Воспаление слизистой оболочки прямой и/или сигмовидной кишки; инфекционный процесс в прямой кишке после оперативного вмешательства.

Предотвращения инфекций, передающихся половым путем: за 10–15 мин до полового акта 1 суппозиторий интравагинально.

Вагинит, острое течение: 1 суппозиторий интравагинально дважды в сутки, курс — 1 нед. Вагинит, подострое или хроническое течение: независимо от фазы менструального цикла интравагинально 1 суппозиторий в сутки (перед сном), курс — 2 нед. Если требуется, возможно увеличение продолжительности терапии. С целью профилактики используют 1 суппозиторий в сутки (в течение 2–3 дней).

После проктологических операций: 1 суппозиторий в сутки ректально, курс — 1 нед. Лечение хронического воспаления слизистой оболочки прямой и/или сигмовидной кишки: после микроклизмы с водой 1 суппозиторий в сутки ректально, курс — 1–2 нед.

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, период беременности (интравагинальное применение).

Вероятны отдельные эпизоды кратковременного ощущения жжения (продолжительностью до 15–20 с), не требущего завершения терапии.

Необходима консультация с врачом перед применением препарата. тщательное выполнение правил применения препарата непосредственно влияет на его эффективность. суппозиторий необходимо вынуть из защитной упаковки и ввести в прямую кишку/влагалище как можно глубже. за 2 ч до введения суппозитория во влагалище и в течение 2 ч после этого запрещено использование с целью туалета половых органов любых средств на основе мыла.

Поскольку отсутствуют исследования безопасности применения препарата у беременных, в указанный период возможно ректальное его применение в зависимости от степени риска и безопасности для жизни.

Также отсутствуют данные о неблагоприятных эффектах препарата при применении в период кормления грудью.

Отсутствует влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Дети. Не применяется в этой возрастной категории.

Мирамистин способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам при одновременном его применении с препаратами данной группы

Не выявлена.

В оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °с.

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 суппозиторий содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрата 0,015 г;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.

Фармакодинамика

«Тамистол^®» - противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия препарата «Тамистол^®» - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, «Тамистол^®» обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

«Тамистол^®» обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorularubra, Torulopsis gabrata и др.) И дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы [например Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием препарата «Тамистол^®» снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

«Тамистол^®» обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика

«Тамистол^®» оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения препарата «Тамистол^®» (для этого следует использовать только чистую воду).

При одновременном применении «Тамистол^®» может повышать эффективность действия антибиотиков.

Безопасность применения в период беременности не исследована.

Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другимимеханизмами.

В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах - по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах - по 1 свече 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.

В проктологии:

• При хронических проктитах, проктосигмоидитах - ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель
• после оперативного вмешательства - ректально, по 1 суппозиторию в сутки в течение 1 недели.

Дети.

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, что исчезает через 15-20 с и не требует прекращения лечения.

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

ЗАО «Лекхим-Харьков».

Адрес

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Коллективное научно-внедренческое малое предприятие «ИСНА».

Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.