Торговое название | Синафлан |
Действующие вещества | Флуоцинолона ацетонид |
Количество действующего вещества | 0,25 мг/г |
Форма выпуска | мазь для наружного применения |
Количество в упаковке | 10 г |
Первичная упаковка | туба |
Способ применения | Наружное |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ТОВ ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Vishpha |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC04 Флуоцинолона ацетонид |
Перевод инструкции моз
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
Действующее вещество: 1 г мази содержит флуоцинолона ацетонида 0,25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма.
Мазь.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого или желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. код атс d07a c04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Синафлана мазь оказывает сильное местное противовоспалительное, антиэкссудативное и противозудное действие, что обусловлено содержанием синтетического фторного глюкокортикостероидного гормона флуоцинолона ацетонида. Препарат тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Тормозит фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не тормозит функцию коры надпочечных желез. Препарат тормозит правильное деление клеток, поэтому применяется при лечении келлоидов и псориаза.
Фармакокинетика.
При местном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание флуоцинолона ацетонида в кровь очень низкое. После абсорбции из поверхности кожи флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы, биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками.
Клинические характеристики.
Показания.
Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сильным зудом: себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема, нейродермит, полиморфная эритема, системная красная волчанка, красный плоский лишай, псориаз, пруриго, крапивница, укусы насекомых.
Противопоказания.
Особенности применения.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Не следует применять на больших участках кожи у детей.
Не применять беспрерывно больше 2 недель. При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота проявления системных эффектов: возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности. В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной или открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, паховых областях применять с осторожностью, из-за высокого риска развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, обычные и розовые угри, периоральный дерматит. Новообразования и предраковые состояния кожи. Аллергия на любой из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. І триместр беременности и продолжительное применение на больших участках кожи во ІІ и ІІІ триместре беременности. Не применяют после профилактических прививок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и тормозить действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Нельзя применять препарат в і триместре беременности. применение во іі и ііі триместре беременности и в период кормления грудью возможно лишь по назначению врача и под тщательным его контролем в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. во время применения препарата необходимо прекратить кормление грудью. в отдельных случаях можно применять кратковременно на небольших участках кожи. не применять на коже груди.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально-опасными механизмами.
Синафлана мазь не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими потенциально-опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 2 лет мазь нужно наносить тонким слоем на пораженную кожу 1–2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только в случае красного плоского лишая и псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Курс лечения составляет не больше 2 недель. На кожу лица нельзя применять больше 1 недели. На протяжении недели рекомендуется применять не больше 1 тубы.
Передозировка.
При продолжительном применении на больших участках кожи могут появиться системные симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям), а в тяжелых случаях — болезнь кушинга. местно — зуд.лечение.терапия симптоматическая.
Дети.
Побочные реакции.
Угри, обусловленная стероидами пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиоэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. в отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папульозная сыпь или обостриться существующие изменения. применение мази под окклюзионную повязку, учитывая обильные высыпания, может вызвать развитие системного побочного действия, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной восприимчивости к инфекциям. при наружном применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.
Следует с осторожностью применять препарат детям старше 2 лет, и только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °с в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 г в тубе в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Ооо «гкп «фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 12430, житомирская обл., житомирский р-н, с. станишевка, ул. королева, д. 4.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Синафлана мазь туба 10г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Синафлана мазь туба 10г?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у мази Синафлан (ДКП фармацевтическая фабрика)?
Какие аналоги у мази Синафлан №1?
Полными аналогами Синафлана мазь туба 10г являются: