Сертаконазол-Фармекс пессарии по 0,3 г блистер 1 шт

Действующее вещество: sertaconazole;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 300 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, твёрдый жир.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета торпедообразной формы. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. производные имидазола.

Код АТХ G01А F19.

Фармакодинамика.

Сертаконазол — противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Известная гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любому из вспомогательных веществ препарата.

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рн, необходимо пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем, не проводить спринцевание.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых сношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. ввиду способа применения (однократная доза лечения) и отсутствия системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослые 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Сертаконазол-фармекс не применяют детям.

После вагинального применения передозировка почти невозможна.

Иногда может появиться транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. нередко появляются аллергические реакции.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºс. хранить в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере. по 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

Ооо «фармекс груп», украина.

Украина, 08301, киевская обл., город борисполь, улица шевченко, дом 100.

Действующее вещество: sertaconazole;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 300 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, твёрдый жир.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета торпедообразной формы. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01А F19.

Фармакодинамика.

Сертаконазол – противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Известная гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Особенности применения

Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, необходимо пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем, не проводить спринцевание.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых сношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Ввиду способа применения (однократная доза лечения) и отсутствия системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослые 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети.

Сертаконазол-Фармекс не применяют детям.

После вагинального применения передозировка почти невозможна.

Иногда может появиться транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина.

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.