Ритмокор капсулы 4 блистера по 12 шт

Ритмокор является оригинальным комбинированным препаратом, обладающим метаболическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим действием.

Выраженная метаболическая активность Ритмокора обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением внутриклеточного уровня АТФ и креатинфосфата. Указанные эффекты способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов действия Ритмокора на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности свободно радикального окисления белков и ПОЛ. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободно радикальных реакций, сопровождается снижением проницаемости клеточных мембран.

Препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Составляющие препарата быстро адсорбируются в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 ч. Продукты метаболизма препарата выделяются почками.

Комплексное лечение: ибс; нейроциркуляторная дистония; инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия), особенно связанные с дефицитом ионов магния и калия; воспалительные заболевания сердечной мышцы (миокардиты); миокардиопатии; нарушения электролитного обмена (коррекция уровня ионов магния и калия); заболевания печени различной этиологии, для повышения устойчивости гепатоцитов к различным патологическим воздействиям (вирусным, воспалительным, интоксикационным); синдром хронической усталости.

Обычно капсулы принимают внутрь (запивая небольшим количеством воды) по 1–2 капсулы за 10–15 мин до еды 3–4 раза в сутки. при достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 сут) дозу препарата снижают до 1 капсулы 3 раза в сутки. способ применения, дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

При необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта лечение начинают с применения инъекционной формы препарата.

Как антиаритмический препарат Ритмокор применяют при предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии, нарушениях ритма сердца, связанных с гипомагниемией и гипокалиемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий (независимо от ЧСС). Одновременное применение препарата вместе с сердечными гликозидами снижает риск возникновения аритмогенных проявлений.

При синдроме хронической усталости и для профилактики приступов мигрени препарат применяют по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3–6 мес.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет препарат применяют по 1 капсуле 2 раза в сутки, у детей 6–12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки, у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают, как и у взрослых.

Взрослым назначают в/в струйно 5–10 мл р-ра Ритмокор 1–2 раза в сутки, предварительно разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Препарат также применяется в/в капельно: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Курс лечения — 10–14 дней.

Для лечения тахикардии по типу “пируэт” препарат вводят в/в, струйно 10–20 мл р-ра препарата, предварительно разведенного в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы, после чего переходят на в/в капельную инфузию: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы.

Детям 1–3 лет препарат назначают из расчета 1–2 мл р-ра препарата на 1 год жизни, 1–2 раза в сутки, разведенных в 5–10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 3–6 лет — в дозе 5 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 6–12 лет — 5–10 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада iii степени, коматозное состояние неустановленной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, опн и хпн ii–iv степени. ритмокор противопоказан при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. в отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможно развитие головокружения, связанное с эффектом первой дозы. в этих случаях дозу препарата снижают или отменяют. после прекращения приема препарата побочные эффекты быстро исчезают.

При назначении ритмокора больным сахарным диабетом следует учесть возможность определения ложноповышенного уровня глюкозы в крови при использовании ортотолуидинового метода в связи с наличием глюконовой кислоты. в процессе лечения ритмокором необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Одна капсула препарата содержит 0,03 ХЕ.

Одна ампула (5 мл или 10 мл) содержит соответственно 0,008 или 0,016 ХЕ.

При одновременном применении ритмокора с антиаритмическими и гипотензивными средствами следует учесть их взаимное усиление активности. при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами апф необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. при одновременном применении с сердечными гликозидами снижается риск их токсического влияния на сердце.

При пероральном применении случаи передозировки не отмечены. возможно усиление проявлений повышенной чувствительности к препарату, развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

В сухом, защищенном от света месте.

действующие вещества: 1 капсула содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновую кислоту магниевой соли в пересчете на 100% вещество 300 мг,

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты калиевой соли в пересчете на 100% вещество 60 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами бело-зеленого цвета (с надписью «ФарКоС» или без надписи). Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С.

Фармакодинамика

РИТМОКОР® является комбинированным лекарственным средством, которое оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действия. Метаболическая активность РИТМОКОРА® обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов клеток, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Благодаря указанным эффектам и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 часа. В течение 48 ч метаболизируется 95% препарата, продукты метаболизма выводятся почками.

Заболевания и состояния, сопровождающиеся гипомагниемией и гипокалиемией (в схемах комплексного лечения):

- ишемическая болезнь сердца;

- нарушение сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия);

- вегетососудистая дистония;

- миокардиопатии;

- нарушение электролитного обмена (в целях коррекции уровня ионов магния и калия);

– синдром хронической усталости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атриовентрикулярная блокада III степени. Кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении у взрослых ниже 90 мм рт. ст.). Коматозные состояния невыясненной этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острое и хроническое нарушение функции почек II-IV степени. Болезнь Аддисона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении РИТМОКОРА® с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического действия на сердце.

В процессе лечения РИТМОКОРОМ® необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.

При продолжительном применении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, обширное поражение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.

У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновой) кислоты.

1 капсула препарата 0,03 г хлебных единиц.

Опыта приложения нет.

Обычно не влияет, но следует учитывать вероятность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.

В каждом случае длительность и дозы применения РИТМОКОРА® устанавливает врач. Капсулы принимают внутрь за 10–15 минут до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.

Взрослым применять по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможно применение 3 капсул 3 раза в день. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 суток) дозу препарата снизить до приема 1 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врач.

При необходимости быстрого достижения эффекта лечения начинать с применения инъекционной формы лекарственного средства.®.

При нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолических аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, независимо от частоты сердечных сокращений, применение препарата РИТМОКОР®одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенных эффектов.

При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение

3-6 месяцев.

Детямв возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в возрасте от 12 лет – как взрослым.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям от 6 лет.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку препарат содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможны изменения ЭКГ, которые характерны для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; гипермагниемия: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги; изменения ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии используют препараты кальция.

Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту, диспепсические явления (очень редко).

Со стороны вестибулярного аппарата:головокружение (очень редко) связано с эффектом первой дозы.

Со стороны сосудов:чувство жара.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

По 12 капсул в блистере. По 4 или 5 блистеров в коробке.

Без рецепта.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Адрес

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.