Упаковка / 10 шт.
ампула
Торговое название | Рафт |
Действующие вещества | Дексаметазон |
Количество действующего вещества | 4 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Количество в упаковке | 10 ампул по 1 мл |
Первичная упаковка | ампула |
Способ применения | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
H Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 Гормоны коры надпочечников H02A Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB Глюкокортикоиды H02AB02 Дексаметазон |
Раствор для инъекций «Рафт» применяется при следующих показаниях:
- системное применение:
- отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическими вмешательствами, абсцессом мозга, бактериальным менингитом;
- политравматический шок/профилактика посттравматического шокового легкого;
- тяжелый острый приступ астмы;
- парентеральное начальное лечение острых тяжелых распространенных кожных заболеваний, таких как эритродермия, вульгарная пузырчатка, острые экземы;
- парентеральное начальное лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (в частности, висцеральная форма);
- активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например, формы, сопровождающиеся быстрой деструкцией и/или внесуставными проявлениями;
- тяжелые инфекционные заболевания с токсичными состояниями (например туберкулез, тиф, бруцеллез), только при одновременной антиинфекционной терапии;
- паллиативная терапия злокачественных опухолей;
- профилактика и терапия послеоперационной или индуцированной цитостатиками рвоты в рамках схем антиэметической терапии;
- местное применение:
- внутрисуставные инъекции: персистирующее воспаление в одном или нескольких суставах после общего лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, синовииты при артрозе, острые формы плечелопаточного периартрита;
- инфильтрационная терапия (строго по показаниям): небактериальный тендовагинит и бурсит, периартропатии, инсерционные тендопатии;
- офтальмология: субконъюнктивальное применение при неинфекционных кератоконъюнктивитах, склерите (за исключением некротизирующего склерита), переднем и интермедиарном увеите.
Состав
Действующее вещество - дексаметазона натрия фосфат (1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата в перерасчете на дексаметазона фосфат - 4 мг).
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия цитрат, креатинин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- внутрисуставная инъекция противопоказана при:
- инфекции в суставе, который подлежит лечению, или в непосредственной близости от него;
- бактериальных артритах;
- нестабильности сустава, подлежащего лечению;
- склонности к кровотечениям (спонтанных или связанных с приемом антикоагулянтов);
- околосуставной кальцификации;
- аваскулярном некрозе кости;
- разрыве связок;
- суставе Шарко;
- запрещается инфильтрация без соответствующей дополнительной терапии при инфекциях в участке применения, а также запрещается субконъюнктивальное применение при заболеваниях глаз вирусной, бактериальной или грибковой природы, при повреждениях и язвенных процессах роговицы.
Способ применения
Размер дозировки зависит от вида и степени тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента на терапию. В основном применяют относительно высокие начальные дозы, которые должны быть существенно выше при острых заболеваниях, с течением в тяжелой форме, чем при хронических заболеваниях.
Если не рекомендовано иное, следует применять следующую схему.
Системное применение
Отек мозга: в зависимости от причины и степени тяжести начальная доза составляет 8–10 мг (до 80-ти мг) внутривенно (в/в), затем 16–24 мг (до 48-ми мг) в сутки с распределением на 3-4 (6) разовые дозы в/в в течение 4-8 дней. При облучении, а также при консервативной терапии неоперабельных опухолей мозга возможно возникновение потребности в более долгосрочном приеме меньших доз дексаметазона.
Отек мозга вследствие бактериального менингита: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4-х дней, для детей - 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение двух дней; начиная до первого приема антибиотиков.
Посттравматический шок/профилактика посттравматического шокового легкого: первоначальная доза 40-100 мг (детям 40 мг) в/в, повтор дозы через 12 часов или каждые 6 часов по 16-40 мг в течение 2-3 дней.
Анафилактический шок: сначала в/в введение эпинефрина (адреналина), после этого 40-100 мг (детям 40 мг) дексаметазона в/в, при необходимости повторить.
Острый приступ астмы тяжелой степени. Взрослые: неотложная инъекция 8–20 мг в/в, при необходимости повторные инъекции по 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела в/в или перорально в соответствующей форме, или 1,2 мг/кг массы тела болюсно, затем 0,3 мг/кг массы тела каждые 4-6 часов. Дополнительно можно применять аминофилин и секретолитические средства.
Острые формы кожных заболеваний: в зависимости от вида и тяжести заболевания суточные дозы составляют 8-40 мг в/в, в отдельных случаях до 100 мг. Дальнейшее лечение - путем перевода на пероральные формы с постепенным снижением дозы.
Активные фазы ревматических системных заболеваний: системная красная волчанка - 6-16 мг/сутки.
Активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением: при формах, сопровождающихся быстрой деструкцией: 12-16 мг/сутки, при внесуставных проявлениях: 6-12 мг/сутки.
Тяжелые инфекционные заболевания, токсические состояния (например, туберкулез, тиф; только при одновременной соответствующей антиинфекционной терапии) 4-20 мг/сутутки в/в, в отдельных случаях (например, тиф) первичная доза может быть до 200 мг.
Паллиативная терапия злокачественных опухолей: изначально 8-16 мг/сутки, при продолжении длительной терапии 4-12 мг/сутки.
Профилактика и терапия индуцированной цитостатической терапией рвоты в рамках схем противорвотной терапии: 10-20 мг в/в или перорально в соответствующей форме до начала химиотерапии, затем по потребности 4-8 мг от 2-х до 3-х раз ежедневно в течение 1-3 дней (при умеренноэметогенной химиотерапии) или до 6-ти дней (высокоэметогенная химиотерапия).
Профилактика и терапия послеоперационной рвоты: отдельная доза 8-20 мг в/в до начала операции, детям с 2-х лет: 0,15–0,5 мг/кг массы тела (максимум 16 мг).
Местное применение
Локальную инфильтрационную и инъекционную терапию в большинстве случаев выполнять путем применения 4-8 мг, при инъекции в мелкие суставы и при субконъюнктивальном применении достаточно двух мг дексаметазона фосфата.
Способ использования
При внутривенных инъекциях или инфузиях препарат вводить медленно (2-3 минуты), при невозможности внутривенной инъекции и при интактной гемодинамике возможны внутримышечные инъекции. Кроме того, препарат можно применять инфильтрационно, внутрисуставно или субконъюнктивально. Длительность применения определяется согласно показаниям.
При гипотиреозе или при циррозе печени могут быть достаточными сравнительно низкие дозы или может потребоваться снижение дозы.
Внутрисуставные инъекции рассматриваются как открытые вмешательства и должны проводиться только в строгих асептических условиях. Как правило, для успешного ослабления симптома хватает одноразовой внутрисуставной инъекции. Если необходима повторная инъекция, то такую инъекцию следует выполнять не ранее чем через 3-4 недели. Количество инъекций на сустав ограничено и не должно превышать 3-4 инъекции. После повторной инъекции необходим контроль состояния сустава со стороны врача.
Инфильтрация осуществляется в области самой сильной боли или в месте крепления сухожилий. Не допускаются внутрисухожильные инъекции. Следует избегать выполнения инъекций на близком расстоянии друг от друга. Следует обращать внимание на соблюдении строгих асептических мер предосторожности.
Особенности применения
Беременные
Дексаметазон проходит через плаценту. В период беременности, особенно в течение первых 3-х месяцев, применение должно происходить только после тщательной оценки соотношения польза-риск. При длительной терапии глюкокортикоидами в период беременности возможны нарушения развития плода. Данные, указывающие на то, что кортикостероиды приводят к росту частоты возникновения врожденных аномалий у человека, таких как расщепление неба/расщепление губы, отсутствуют. При приеме глюкокортикоидов в конце беременности существует опасность атрофии коркового слоя надпочечников у плода, из-за чего может понадобиться заместительная терапия у новорожденного.
Дексаметазон проникает в грудное молоко. До сих пор неизвестно о возможном вреде младенцу. Однако, применение в период кормления грудью должно иметь тщательное обоснование. Если по причине заболевания требуются повышенные дозы, кормление ребенка грудью необходимо прекратить.
Дети
При раннем применении терапии (менее чем через 96 часов после рождения) у недоношенных детей с хроническим заболеванием легких с начальными дозами 0,25 мг/кг дважды в сутки ежедневно существуют данные о негативном долговременном влиянии на нейронное развитие. При решении вопроса о терапии препаратом «Рафт» для детей в фазе роста следует тщательно анализировать соотношение польза-риск.
Водители
До сих пор отсутствуют какие-либо указания относительно того, что применение препарата «Рафт» ухудшает способность к управлению автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Острые отравления дексаметазоном не известны. При хронической передозировке усиливаются побочные реакции, особенно со стороны эндокринной системы, обмена веществ и электролитного баланса.
Побочные эффекты
При кратковременной терапии дексаметазоном опасность возникновения побочных реакций незначительна, исключение составляет парентеральная терапия с применением высоких доз, при которой надо обращать внимание на нарушение электролитного баланса, образование отеков, возможное повышение артериального давления, сердечную недостаточность, нарушения сердечного ритма или судороги, а также, в том числе при кратковременном применении, возможна клиническая манифестация инфекций.
Язвы желудка и кишечника (часто обусловлены стрессом) вследствие терапии кортикоидами могут проходить со слабо выраженной симптоматикой, возможно снижение толерантности к глюкозе.
Взаимодействие
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 15 месяцев.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Фармак. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Рафт (дексаметазон) р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Рафт (дексаметазон) р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Рафт (Фармак)?
Какие аналоги у раствора Рафт №1?
Полными аналогами Рафт (дексаметазон) р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №10 являются: