Перитол таблетки по 4 мг 2 блистера по 10 шт

Действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine).

Состав

• 1 таблетка содержит ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг гидрохлорида ципрогептадина;
• дополнительные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Антигистаминный препарат (блокатор н1-рецепторов), обладающий антисеротониновой активностью. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Кроме противоаллергического, оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие, стимулирует аппетит.

При приеме внутрь быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается на протяжении первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 4–6 ч. Проникновение препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко не доказано. Интенсивно метаболизтруется в печени, от 2 до 20% выводится через желудок, 34% - в неизменном виде. Не менее 40% введенной дозы препарата выводится с мочой. Период полувыведения составляет 16 ч.

Острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный и аллергический ринит; аллергические реакции, возникающие при приеме лекарственных средств, экзантема, экзематозный, контактный дерматит, нейродермит, ангионевротический отек, укусы насекомых, карциноидный синдром, головная боль сосудистого происхождения (мигрень, «гистаминная» головная боль). препарат также можно применять при анорексии различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия), а также при кахексии (вследствие перенесенного инфекционного заболевания, при истощении, гипертиреозе).

Обычно начальная суточная доза таблеток - 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). эту дозу можно повышать максимум до 32 мг/сут (до исчезновения симптомов заболевания или по назначению врача).

Хроническая крапивница: 6 мг/сут (по ¹/₂ таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.

Острый приступ мигрени: 1 таблетка. Если боль продолжает беспокоить, прием препарата в той же дозе можно повторить через 30 мин, но не более 8 мг (2 таблетки) в течение 4–6 ч.

Для поддерживающей терапии в большинстве случаев достаточно принимать по 4 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Анорексия: в случае анорексии применяют 1 таблетку 3 раза в сутки. Для детей в возрасте 3–6 лет — 6 мг/сут (по ¹/₂ таблетки 3 раза в сутки). Максимально дозу можно повышать до 8 мг/сут (не более 2 таблеток).

Для детей в возрасте 7–14 лет доза составляет 12 мг/сут (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Таблетки Перитол не применяют при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;

• глаукоме;

• периферических отеках;

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

• нарушении мочеиспускания;

• в период беременности и кормления грудью;

• детям в возрасте младше 2 лет.

Цнс: чаще всего - сонливость, как правило, проходящая через 3–4 сут, иногда вследствие этого приходится отменять прием препарата. среди других побочных эффектов - седативное действие, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, нарушение координации движений, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), двоение в глазах, зрительные галлюцинации, беспокойство, тремор, повышенная раздражительность, бессонница, парестезия, неврит, головная боль, слабость.

Аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек. В отдельных случаях - отек Квинке и анафилактический шок.

Кожа: эритема, кожные высыпания, светочувствительность.

Система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.

Системы дыхания: сгущение бронхиального секрета, диспноэ, насморк.

ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в области эпигастрия, диарея или запор, холестаз, гепатит, желтуха.

Мочевыделительная система: частые позывы к мочеиспусканию, затрудненное опорожнение мочевого пузыря, задержка мочи.

Другие побочные эффекты: в период приема препарата Перитол часто увеличивается масса тела пациентов.

В связи с седативным эффектом препарата в начале курса лечения рекомендуется применять первую дозу вечером после последнего приема пищи.

При применении Перитола ослабленными пациентами или пациентами пожилого возраста следует соблюдать осторожность, поскольку у них чаще могут развиться побочные действия (головокружение, сонливость, гипотензия).

При лечении детей следует придерживаться осторожности, поскольку у них чаще могут развиться такие побочные эффекты, как беспокойство.

В начальный период терапии пациенты могут жаловаться на головокружение, сонливость. Поэтому в начале курса лечения Перитолом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также выполнения работ, требующих повышенного внимания. В дальнейшем степень этого ограничения определяется индивидуально.

В связи с наличием антихолинергического эффекта рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Перитол при таких состояниях:

• БА;

• высокое внутриглазное давление;

• гипертиреоз;

• сердечно-сосудистые заболевания;

• АГ.

Алкоголь может усиливать тормозящий эффект антигистаминных препаратов на функцию ЦНС (седативное действие). Поэтому в период лечения Перитолом запрещается употреблять алкогольные напитки.

Продолжительное применение антигистаминных препаратов может в отдельных случаях вызвать нарушение кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопепию, гемолитическую анемию). Поэтому пациентов с жалобами на необъяснимую лихорадку, боль в горле, поражение слизистой оболочки полости рта, желтуху, экхимоз, непрекращающееся кровотечение, следует тщательно обследовать с определением гемограммы. При выявлении тяжелых нарушений следует рассмотреть вопрос о необходимости отмены препарата.

Ингибиторы мао усиливают и увеличивают продолжительность антихолинергического эффекта препарата.

Осторожность необходима при одновременном применении препарата Перитол и других веществ, угнетающих деятельность ЦНС (снотворные, седативные средства, анксиолитики, алкоголь), при этом возможно усиление их седативного действия

Симптомы: у детей - чрезмерное возбуждение, беспокойство, галлюцинации, судороги. у взрослых - депрессия, кома, иногда - психомоторное возбуждение, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля; при развитии выраженных атропиноподобных эффектов - парентеральное введение р-ра физостигмина салицилата; по показаниям - вазоконстрикторные и противосудорожные средства. Искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия.

При температуре 15–25 °с. После вскрытия флакона с сиропом использовать его на протяжении 4 нед.

Действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine);

1 таблетка содержит ципрогептадину гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг ципрогептадину гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с насечкой на одной стороне и дугообразным гравировкой «PERITOL» - на втором, без запаха или почти без запаха.

Антигистаминные препараты для системного применения. Ципрогептадин. Код АТХ R 06 AX 02.

Фармакодинамика

Ципрогептадину гидрохлорид - антигистаминное и антисеротониновый средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновым и Н1 рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание серотонина и гистамина.

Фармакокинетика

При применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема препарата. Продолжительность действия - 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 часа после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения - 16 часов.

Отдельные группы пациентов

У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.

При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.

- Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозная дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и укусы насекомых.

- Карциноидный синдром (симптоматическое лечение).

- Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовых цефалгии).

- Для повышения аппетита и общего состояния у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим фенотиазина или к любому другому компоненту лекарственного средства;

- приступы бронхиальной астмы;

- глаукома;

- наличие нарушения эвакуации желудочно-кишечного содержимого (стенозированным язва, пилоростеноз);

- состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря);

- одновременное применение ингибиторов МАО (МАО) (моклобемид, селегилин);

- противопоказано лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам;

- противопоказано новорожденным и недоношенным детям;

- детский возраст: не рекомендуется назначать детям до 2 лет.

- период беременности и кормления грудью.

Необходимо с осторожностью применять Перитол® в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами, поскольку возможно усиление их действия.

Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадину на центральную нервную систему (ЦНС) аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении ципрогептадину с этиловым спиртом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные лекарственные средства, анксиолитики).

Одновременное применение ципрогептадину с другими снотворные лекарственные средства, угнетающие ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.

Комбинированное применение ципрогептадину с флуоксетином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.

Противопоказано одновременное применение ципрогептадину с ингибиторами МАО (моклобемид, селегилин). Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола® (сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, запор, задержка мочи), усиливать угнетающее действие на ЦНС.

Перитол может стать причиной ложноположительные результаты исследования мочи на наличие трициклических антидепрессантов. Перед проведением данного исследования следует предупредить врача о приеме Перитола.

Этиловый спирт может усиливать седативное действие данного лекарственного средства на центральную нервную систему (сонливость, вялость, головокружение). Поэтому употребление алкогольных напитков во время лечения Перитол® таблетками запрещено.

Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.

Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе симптомов астмы.

Прием антигистаминных лекарственных средств может способствовать снижению умственной активности, однако дети более чувствительны к побочным эффектам и, в редких случаях, могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью. Поэтому детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол® с особой осторожностью. Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:

- бронхиальная астма в анамнезе;

- повышение внутриглазного давления;

- гипертиреоидизм;

- сердечно-сосудистые заболевания;

- артериальная гипертензия.

Алкоголь может усиливать седативное действие данного лекарственного средства на центральную нервную систему, поэтому употребление алкогольных напитков во время лечения Перитол® таблетками запрещено (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Длительное лечение антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек (язвы во рту), бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови. При выявлении нарушений со стороны органов кроветворения необходимо прекратить.

В состав 1 таблетки Перитол® входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать этот препарат.

Следует избегать применения ципрогептадину у пациентов, имеющих глаукому, заболевания сердечно-сосудистой системы, гипертиреоз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи. Необходимо контролировать частоту и силу антихолинергического действия, вызванного применением ципрогептадину, обстоятельства, при которых они возникают, и быть бдительными в отношении любого изменения в профиле польза/риск.

При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы препарата, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы препарата, поскольку большая часть действующего вещества выводится почками.

Препарат применяют в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт его применения недостаточен.

В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.

Позже этот вопрос решается индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Доза лекарственного средства должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от 4 до 6:00. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.

Взрослые

Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.

Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетка) препарата, однако общая доза Перитола®,принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).

Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг (1 таблетка 3 раза в сутки).

Максимальная суточная доза - 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).

Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол®,поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. Раздел «Особенности применения»).

При заболеваниях печени или пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы препарата.

Дети

Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.

Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная доза не должна превышать 16 мг.

Дети

Перитол®Не рекомендуется детям до 2 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе. Детям от 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку в них возможно развитие возбуждения вследствие применения препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы).

Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп.

Случайное или преднамеренное передозировки антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.

В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.

При применении Перитола® могут возникнуть такие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: вялость, сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации возбужденное состояние, тремор, колющая боль и онемение конечностей, раздражительность, бессонница, парестезии, невриты (симптомы, включающие в себя повышенную болевую чувствительность, параличи и парестезии), судороги, головная боль, слабость, агрессивное поведение, эйфория, истерия; озноб, потеря сознания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, пурпура, крапивница, редко - отек Квинке, гипергидроз, розеола, кожная сыпь или фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: образование густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в носу и горле тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.

Прочие: увеличение массы тела; лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

9900, г. Керменд, ул. Матяш Кира 65, Венгрия/9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.