Ототон капли ушные флакон 16 г

действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:

• среднем отите в остром периоде;
• отечном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Дети

Применять детям грудного возраста по назначению врача.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка маловероятна.

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: феназон, гидрохлорид лидокаина;

1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г;

Другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакодинамика

^ОтотонЯвляется комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция практически отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:

· среднем отите в остром периоде;

· фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);

· баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости ^Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для предотвращения неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутите колпачок из флакона и навинтите капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутите белый колпачок на капельнице и уложите флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения ^{Ототона} у детей до 1 месяца.

Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.