Нормагут капсулы блистер 10 шт

Состав

1 капсула содержит 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимумом 1010 клеток/г, включающий: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы, моногидрата;

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), вода очищенная.

Форма выпуска

Капсулы.

Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. при прохождении через жкт saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной микрофлоры кишечника.

Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

– прямой антагонизм (антимикробное действие), связанный со способностью Saccharomyces boulardii сдерживать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae;

– антитоксическое действие обусловлено синтезом протеаз, разделяющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А Clostridium dificile);

– антисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и солей) обусловлено снижением образования цАМФ в энтероцитах;

– усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов;

— ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахарозы, мальтазы);

– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная резистентность Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза ЖКТ.

После приема Нормагута быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, сохраняющаяся в течение суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом на протяжении 3–5 дней.

Острая инфекционная (бактериальной, вирусной этиологии) диарея у детей и взрослых; профилактика и лечение диареи и колитов, обусловленных антибиотикотерапией; профилактика и лечение псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных clostridium difficile; синдром раздраженного кишечника; предупреждение диареи при длительном энтеральном питании.

Капсулы принимают внутрь, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды). для детей в возрасте младше 6 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20–25 °с).

Для профилактики диареи взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 2–12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.

Для профилактики диареи во время путешествий: за 5 дней до отъезда взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки, детям в возрасте 2–12 лет — по 1 капсуле в сутки.

Для профилактики диареи во время лечения антибиотиками и сульфаниламидами препарат применяют одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами с первого дня антибиотикотерапии и еще несколько дней после ее завершения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 капсулы 2 раза в сутки, детям в возрасте 2–12 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Для лечения острой диареи взрослым и детям в возрасте старше 2 лет назначают по 1–2 капсулы в сутки на протяжении 4–7 дней (250–500 мг).

При диарее, вызванной кормлением через зонд ежедневно добавляют содержимое 3 капсул (750 мг) в 1,5 л р-ра для энтерального питания (состав р-ра и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и лабораторных показателей).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

В единичных случаях возможен кратковременный дискомфорт в эпигастральной области, не требующий прекращения приема лекарственного средства.

Дети. не следует применять препарат у детей в возрасте младше 2 лет.

Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку нет опыта клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Одновременное применение с антимикотическими средствами при ;их системном применении приводит к инактивации активного вещества нормагута.

При случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативных реакций. при значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

1 капсула содержит 250 мг лиофилизированных сухих дрожжей Saccharomyces boulardii с минимумом 10¹⁰ клеток/г, включающий: 221,25 мг дрожжей и 28,75 мг лактозы, моногидрата;

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), вода очищенная.

Капсулы.

Продолговатые, блестящие, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы со светло-зеленого цвета корпусом и желтого цвета крышечкой. Капсулы содержат гранулированный порошок с характерным запахом, желто-серого цвета.

Название и местонахождения производителя.

Адейфарм ГмбХ/ARDEYPHARM GmbH.

Лоерфелдстрашше 20 58313 Хердеке, Северный Рейн-Вестфалия, имеччина/

Loerfeldstrasse 20 58313 Herdecke, North Rhine-Westphalia, Germany.

Антидиарейные микробные препараты. Код АТС A07F A02.

Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

• Прямой антагонизм (антимикробное действие), связан со способностью Saccharomyces boulardii сдерживать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а также Enthamoeba histolytica, Lamblia, Enterovirus, Rotavirus;
• антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А Clostridium difficile);
• антисекреторная действие (уменьшает секрецию воды и солей) обеспечивается путем снижения образования цАМФ в энтероцитам;
• усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения выработки иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов;
• ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
• трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

После приема Нормагуту быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, что поддерживается в течение суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

• Острая и хроническая бактериальная диарея.
• Острая вирусная диарея.
• Диарея путешественника.
• Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
• Дисбиоз кишечника.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
• Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

• Повышенная чувствительность к дрожжам или к любому из компонентов препарата.
• Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если диарея продолжается более 2 дней или в испражнениях имеющиеся примеси крови или отмечается повышение температуры тела, следует проконсультироваться с врачом.

При желудочно-кишечных заболеваниях, особенно у детей, необходимо применять достаточное количество жидкости и электролитов как наиболее важные терапевтические меры.

Saccharomyces boulardii - живой микроорганизм, который в неблагоприятных условиях, например у пациентов с иммунодефицитом, может вызвать системные грибковые инфекции, связанные с механическим переносом дрожжевых грибков из желудочно-кишечного тракта в кровь или через центральный венозный катетер. Отдельные случаи таких грибковых инфекций, могут отмечаться у пациентов, имели центральный венозный катетер и в то же время они проходили лечение по поводу заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием риска системной колонизации Saccharomyces boulardii пациентам с ослабленной иммунной системой (например ВИЧ-инфекции, при трансплантации органов, лейкемии, злокачественных опухолях, лучевой терапии, химиотерапии, при длительном приеме высоких доз кортикостероидов), а также пациентам с наличием центрального венозного катетера Нормагут следует применять только после консультации с врачом.

Если микробиологические исследования испражнений проводятся во время или вскоре после лечения Нормагутом в лаборатории должны быть проинформированы о том, что пациент принимает Нормагут, и возможные ложноположительные результаты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фитотоксических эффектов не выявлено. Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в период беременности.

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Не влияет.

Дети. Применять детям от 2 лет.

Капсулы принимать внутрь, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды).

Для детей до 6 лет следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20-25 °C). Открывать капсулу и смешивать ее содержание с водой необходимо непосредственно перед употреблением.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Рекомендуемый срок лечения:

- острая диарея: 3-5 суток;

- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.

Профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Нормагут применять в схемах с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.

Диарея путешественника:

Начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в день в течение всего путешествия;

Окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

При случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение:Промывание желудка, прием активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: кратковременный дискомфорт в эпигастрии, не требует отмены препарата, вздутие живота.

При индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, местную и генерализованной экзантему, отек Квинке, одышку, анафилактический шок. При наличии аллергических реакций прекратить прием препарата.

Очень редко возможный риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Без рецепта.