Мебикар-Фаркос капсулы по 300 мг 2 блистера по 12 шт

• Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха.
• Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
• Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
• В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

• действующее вещество: темгиколурил;
• 1 капсула содержит темгиколурила 300 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
• другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат;
• состав оболочки капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин.

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко - понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Мебикар-Фаркос применяют перорально независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 300–600 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении МЕБИКАР-ФАРКОС не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления грудью

МЕБИКАР-ФАРКОС хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может привести к снижению артериального давления и слабости.

МЕБИКАР-ФАРКОС малотоксичен. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот неизвестен.

МЕБИКАР-ФАРКОС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

действующее вещество: темгиколурил;

1 капсула содержит темгиколурила 300 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускается спрессовка порошка в виде столбика, который рассыпается при прикосновении. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы.

Психоаналептика и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.

Код АТН N06BX21.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близко к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает умеренное успокаивающее (анксиолитическое) действие, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому МЕБИКАР-ФАРКОС можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании МЕБИКАР-ФАРКОС относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность.

МЕБИКАР-ФАРКОС обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе разного генеза.

МЕБИКАР-ФАРКОС действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы: ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую — не способствует их сбалансированию оказывает периферическое адреноотрицательное действие. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства МЕБИКАР-ФАРКОС присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность по возбуждению адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

МЕБИКАР-ФАРКОС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха.

Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

Кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

МЕБИКАР-ФАРКОС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении МЕБИКАР-ФАРКОС не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

МЕБИКАР-ФАРКОС хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может привести к снижению артериального давления и слабости.

Мебикар-Фаркос применяют перорально независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 300–600 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Дети.

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

МЕБИКАР-ФАРКОС малотоксичен. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применять общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот неизвестен.

МЕБИКАР-ФАРКОС, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 -

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко - понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

30 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 или 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360