Адаптол капсулы по 300 мг 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. действующее вещество препарата адаптол мебикар по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, устраняет или ослабляет чувство беспокойства, тревоги, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не вызывает чувства приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторам. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе различного генеза.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия препарата Адаптол присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Обладает нормостеническими свойствами.

Адаптол ослабляет никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика. При пероральном применении биодоступность составляет 77–80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные — 60% не связываются с белками крови и находятся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. C_max в плазме крови достигается за 30 мин, высокий уровень концентрации сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражительностью, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ибс); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.

Адаптол показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидативном стрессе различного генеза. В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Адаптол назначают внутрь независимо от приема пищи. взрослым по 300–500 мг 2–3 раза в сутки. максимальная доза на 1 прием — 3 г, суточная — 10 г. длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес. в случае необходимости назначения препарата детям в возрасте от 10 лет рекомендуется применять таблетки адаптол 500 мг, которые можно разделить пополам для получения дозы 250 мг.

Для лечения при никотиновой зависимости препарат принимают по 500–1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5–6 нед.

Индивидуальная повышенная чувствительность к мебикару или компонентам препарата. период беременности и кормления грудью.

Обычно препарат переносится хорошо.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Нарушения со стороны ЖКТ: редко — диспептические нарушения. В таком случае необходимо снизить дозу препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема в высоких дозах возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.

Общие нарушения: редко — гипотермия, слабость. При снижении АД и/или гипотермии (температура тела может снизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не следует. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении адаптола не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, у больных при артериальной гипотензии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим грудью.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может вызвать снижение АД.

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепиновыми), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Адаптол малотоксичен. при значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (аллергические реакции, диспептические нарушения, временное снижение ад и температуры тела).

Лечение: проводят общепринятые методы дезинтоксикации, включая промывание желудка.

При температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте. условия отпуска из аптек — без рецепта.

действующее вещество: темгиколурил;

1 капсула содержит темгиколурила 300 мг;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы.

Психоаналептика и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.

Код АТН N06BX21.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол® − темгиколурил относится к группе анксиолитических лекарственных средств. Темгиколурил по химической структуре близок к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол® обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол® можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Помимо анксиолитической, Адаптол® оказывает ноотропное действие, снижает побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазопинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость).

Лекарственное средство улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую - способствует их сбалансированности и интеграции, действия. В нейромедиаторном профиле действия Адаптола® присутствует дофаминположительный компонент. Лекарственное средство проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин и ГАМК-эргических механизмов мозга. Лекарственное средство обладает нормастеническими свойствами.

Адаптол® оказывает противоалкогольное действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Адаптол® повышает уровень эндогенного алкоголя больше других транквилизаторов, снижая тягу к алкоголю.

Адаптол® облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем лекарственное средство беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны.

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Лекарственное средство полностью выводится из организма (с мочой 55-70%), остальное – с калом в неизменном виде в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Адаптол®предназначен для применения взрослым.

Неврозы и неврозоподобные состояния (тревога, эмоциональная лабильность, беспокойство и страх).

Кардиалгия разного происхождения (не связана с ишемической болезнью сердца).

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола® не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Были отдельные сообщения об острых реакциях гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначать препарат беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение препарата может вызвать снижение АД и слабость.

Адаптол® применять перорально независимо от приема пищи.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применять по 600-1000 мг в день в течение 5-6 недель (для возможности такой дозировки необходимо применять соответствующие лекарственные формы с соответствующим содержанием действующего вещества).

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям.

Адаптол® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Адаптол®, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности):

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 <1/1000) очень редко (<1/10 000); частота проявлений неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: редко – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1–1,5оС) прием препарата прекращать не следует. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: htps://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.