Колме капли оральные 60мг/мл в ампулах по 15мл 4шт в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей)

Действие цианамида базируется на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта, что обусловливает повышение концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида. такое состояние сопровождается ощущением прилива крови к лицу, рвотой, тахикардией, одышкой, что делает чрезвычайно неприятным употребление этилового спирта после приема препарата и способствует формированию условнорефлекторного отвращения ко вкусу и запаху алкоголя.

Сенсибилизирующее действие цианамида к алкоголю выявляется раньше (приблизительно через 45–60 мин) и продолжается меньше (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама, цианамид не обладает гипотоническим эффектом.

Лечение хронического алкоголизма и профилактика его рецидивов.

Внутрь по 12–25 капель (36–75 мг) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч по индивидуальной схеме.

Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую р-р препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употреблять алкоголь.

Побочные реакции обычно проходят, прекращение лечения не требуется.

Характер и частота побочных реакций:

эндокринная система: очень редко — гипотиреоз;

ЦНС: очень редко — депрессия, сонливость;

репродуктивная система: редко — импотенция;

расстройства ЖКТ: иногда — тошнота, дискомфорт в желудке;

мочевыделительная система: иногда — повышенное мочевыделение;

дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь, аллергический дерматит;

общие расстройства: появление усталости, головокружение, звон в ушах, снижение аппетита;

лабораторные исследования: очень редко — временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных выявляемым при болезни Ляфора. Такие нарушения связаны с приемом цианамида в высоких дозах в течение длительного периода (более 3 мес) и проходят после окончания терапии.

Лечение препаратом проводят только с ведома пациента и под постоянным наблюдением врача.

Лечение назначают после обследования больного и предупреждения его о возможных последствиях и осложнениях.

Лечение препаратом Колме можно начинать только через 12 ч после последнего употребления алкоголя. С осторожностью препарат назначают в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, БА, остром и хроническом нефрите. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы 1 раз в полгода.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Реакция на алкоголь: при одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: слабость, гиперемия кожи, ощущение пульсации в голове и ушах, рвота, тахикардия, одышка, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. в более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. характер и степень тяжести симптомов зависят от количества выпитого алкоголя и дозы принятого препарата. в тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхания и сердечно-сосудистой системы, в/в введение антигистаминных препаратов.

Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.

Не следует назначать Колме одновременно с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама Колме можно применять не ранее чем через 10 дней.

Колме несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и продуктами хлорала).

Симптомы не описаны. возможно увеличение выраженности побочного действия.

При приеме в высоких дозах необходимо промыть желудок, лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателями гематокрита и при необходимости — проведение гемотрансфузии.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: цианамид;

1 капля содержит цианамида 3 мг;

1 мл капель содержит цианамида 60 мг;

Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.

Капли для внутреннего применения.

Средство, применяемое при алкогольной зависимости.

Код АТС N07B B.

Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.

Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.

Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.

Препарат, как правило, хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.

Характер и частота побочных реакций:

Эндокринная система: очень редко - гипотиреоз.

Нервная система: очень редко - депрессия, сонливость.

Репродуктивная система: редко - импотенция.

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - тошнота, дискомфорт в области желудка.

Мочевыделительная система: нечасто - повышение мочеиспускание.

Дерматологические расстройства: нечасто - кожная сыпь, аллергические дерматиты.

Общие расстройства: усталость, головокружение, звон в ушах, снижение аппетита.

В лабораторных исследованиях: очень редко - временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости - гемотрансфузия.

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.

«Колме» надо применять только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом «Колме» можно начинать только по прошествии 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы 1 раз в полгода.

Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминные препаратов.

Следует избегать назначения препарата «Колме» вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама до применения «Колме» перерыв должен составлять не менее 10 суток.

«Колме» несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлорала).

Фармакодинамика

Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта, что приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку пр.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условнорефлекторному отвращению ко вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

2 года. Срок хранения в флаконе-дозаторе не более 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

По 15 мл в ампулах из коричневого стекла; по 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей) в ячейковом пластиковом поддоне, помещенном в картонную пачку.

По рецепту.

ФАЕС ФАРМА С. А., Испания, произведено на Лаборатория Витория С. А. (ФАЕС Групп), Португалия.

FAES FARMA S.A., Spain, manufactured by Laboratorios Vitoria S.A. (FAES Group), Portugal.

Руa Элиас Гарсиа 28 Венда Новая 2700-327 Амадора, Португалия.