Упаковка / 10 шт.
| Торговое название | Колдрекс |
| Действующие вещества | Витамин С, Кофеин, Парацетамол, Хлорфенирамин |
| Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 капсул |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | СТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Stada |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE51 Парацетамол, комбинации без психолептиков |
|
Гриппостад горячий напиток содержит парацетамол — анальгетик и антипиретик, окзывает обезболивающий и жаропонижающий эффект, который обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. парацетамол хорошо всасывается в жкт. пик концентрации в плазме крови достигается через 20–30 мин после приема. метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. выделяется в основном почками. т½ — от 1 до 4 ч.
Гриппостад С
Парацетамол — анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Эффект базируется на ингибировании синтеза простагландинов в ЦНС. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. Т½ составляет 1–4 ч. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Выделяется преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.
Хлорфенамина малеат — классическое Н1-антигистаминное средство, оказывает десенсибилизирующее и анальгезирующее действие, снижает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет зуд в глазах и носу.
Хлорфенирамин хорошо абсорбируется в ЖКТ, 69–72% препарата связывается с белками плазмы крови. Сmax вещества в крови достигается через 2–6 ч. Метаболизируется в печени. Выделяются хлорфенирамин и его метаболиты преимущественно почками.
Кофеин — мощный стимулятор ЦНС, потенцирует обезболивающее действие парацетамола, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, способствует расширению кровеносных сосудов мышц, сердца, почек, сужению сосудов органов брюшной полости и мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, увеличивает диурез и секреторную деятельность желудка.
Аскорбиновая кислота — жизненно необходимый витамин. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Нормализует проницаемость капилляров.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в ЖКТ. 25% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени в основном до дегидроаскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Остаток аскорбиновой кислоты, превышающий потребности организма, выводится с мочой в виде метаболитов.
Гриппостад горячий напиток. лечение болевого синдрома (головная, зубная боль и периодическая боль у женщин); лихорадка.
Гриппостад С. Для уменьшения выраженности симптомов простуды.
Гриппостад горячий напиток. применяют перорально.
Определение дозы препарата зависит от возраста и/или массы тела больного.
Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг массы тела, разделенная на отдельные дозы по 10–15 мг/кг массы тела.
Доза (1 пакетик) содержит 600 мг парацетамола.
Интервал между приемом доз должен составлять не менее 6 ч. Принимать нужно не более 3–4 доз в течение 24 ч.
Не следует превышать дозу 1 пакетик за 1 прием.
Содержимое пакетика высыпать в стакан, залить горячей водой, хорошо размешать и выпить. Применение препарата после еды может привести к замедлению действия препарата.
Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача — 3 дня. Если одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, рекомендуемую дозу не следует превышать.
Гриппостад С. Препарат предназначен для приема внутрь. Доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 2 капсулы 3 раза в сутки: утром, днем и вечером, интервал между приемами — не менее 4 ч. Препарат принимают независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.
Максимальный срок самостоятельного применения препарата составляет 3–5 дней. При назначении врачом курс лечения составляет 5–7 дней.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек следует корректировать дозу или увеличивать интервал между приемами препарата.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Гриппостад горячий напиток. гиперчувствительность к парацетамолу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия, синдром жильбера; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия, поскольку это лекарственное средство содержит подсластитель аспартам, который превращается в фенилаланин; недостаточность альдолазы в с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, лактазная недостаточность лаппа; чувствительность к дисахаридам, поскольку препарат содержит сахарозу; алкоголизм; заболевания крови; выраженная анемия; лейкопения; возраст до 10 лет или масса тела 40 кг.
Гриппостад С. Гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, синдром Жильбера, синдром Дубина — Джонсона, выраженная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; наследственные формы непереносимости галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; алкоголизм; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения; нарушения кроветворения; тромбоз, тромбофлебит; повышенная возбудимость, нарушение сна; тяжелая АГ, склонность к спазму сосудов, при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе), декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости и аритмии; эпилепсия; гипертиреоз; гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря; сахарный диабет; глаукома; острый панкреатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальная обструкция.
Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, не применять с трициклическими антидепрессантами или блокаторами β-адренорецепторов.
Пожилой возраст. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Лабораторные показатели: неизвестно — применение парацетамола может влиять на уровень мочевой кислоты, который оценивается с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты, и содержание глюкозы в крови, которое оценивается с помощью пероксидазной оксидазы.
При применении соответствующей рекомендуемой дозы аскорбиновой кислоты повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче может мешать адекватному оцениванию некоторых клинико-химических показателей (глюкоза, мочевая кислота, креатинин, неорганические фосфаты, скрытая кровь в кале). Достоверность методов, основанных на цветных реакциях, может изменяться.
Также хлорфенамина малеат может снижать интенсивность реакций при проведении кожных аллергопроб.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, АГ.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинопатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы: острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, диспноэ, повышенное потоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, циркуляторная недостаточность и анафилактический шок); буллезные реакции кожи (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, дискинезия, беспокойство, седация, сонливость, ощущение страха, расстройства сна, спутанность сознания, в отдельных случаях — кома, судороги, изменение поведения.
Со стороны почек: почечная колика, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: дыхательная гиперчувствительность, бронхоспазм (анальгиновая астма) у предрасположенных больных.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи (эритема, сыпь), которые могут сопровождаться повышением температуры тела (медикаментозная лихорадка), и повреждение слизистых оболочек.
Нарушение метаболизма: повышение аппетита.
Со стороны психики: психотические реакции, внутреннее беспокойство, бессонница.
Со стороны органа зрения: инициация глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз.
При длительном применении в высоких дозах возможны повреждение гломерулярного аппарата почек, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, тромбообразование, гипертромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД); у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может возникать гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; нарушение обмена цинка, меди.
Одновременный прием препарата Гриппостад С в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны ЖКТ и тахикардия.
Гриппостад горячий напиток. необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.
Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Пациентам, принимающим анальгетики ежедневно при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет и/или с массой тела 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Гриппостад С
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект.
Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Пациентам, принимающим анальгетики ежедневно при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Не превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Существует риск образования кальций-оксолатных камней при применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах у больных, у которых есть склонность к образованию камней в почках.
Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол.
С осторожностью применять для лечения пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, эпилепсией, аденомой предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, мочекаменной болезнью после консультации с врачом. При приеме высоких доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и печени, уровень АД, а также функцию поджелудочной железы.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Если признаки заболевания не исчезают в течение 3 дней лечение препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ и др.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует принимать препарат в минимальных дозах.
Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чай). Это может вызвать головокружение, повышенную возбудимость, бессонницу, беспокойство, тревожность, раздражительность, головную боль, нарушения со стороны ЖКТ и тахикардию. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, который сопровождается снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления таких симптомов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случаях появления головокружения или других неврологических проявлений, нарушающих концентрацию внимания, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период применения препарата.
Парацетамол. при одновременном применении с препаратами, замедляющими эвакуацию желудочного содержимого, например пропантелином, может снижаться всасывание и, в свою очередь, эффективность парацетамола.
При одновременном применении с препаратами, ускоряющими эвакуацию желудочного содержимого, например метоклопрамидом, может повышаться всасывание и, в свою очередь, эффект парацетамола.
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении. Поэтому Гриппостад С следует применять с зидовудином только после консультации с врачом.
Одновременное применение с пробенецидом ингибирует связывание парацетамола глюкуроновой кислотой и приводит к снижению клиренса парацетамола примерно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом следует снижать дозу парацетамола.
Салицилаты могут удлинять Т½ парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с индукторами ферментов.
Повторное применение парацетамола в течение нескольких недель повышает эффект антикоагулянтов.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Скорость всасывания парацетамола может повышаться домперидоном и снижаться колестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Хлорфенамина малеат. Одновременное применение препарата со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить выраженность угнетающего действия хлорфенамина малеата: снотворные средства; нейролептики; транквилизаторы. Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Одновременное применение с успокаивающими средствами центрального действия или алкоголем потенцирует седативный эффект.
Кофеин. Кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных средств.
Кофеин оказывает синергическое действие с симпатомиметиками, тироксином (повышает ЧСС).
При одновременном применении с теофиллином уменьшает элиминацию последнего.
Кофеин усиливает аддитивный потенциал веществ эфедринового типа.
При комбинации с препаратами широкого спектра действия (например бензодиазепины) могут развиться различные и непрогнозируемые реакции.
Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам уменьшают распад кофеина в печени; барбитураты и никотин его усиливают.
Одновременное применение ингибиторов хинолонкарбоксилгиразы может уменьшать элиминацию кофеина и его метаболита параксантина.
Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект.
Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Аскорбиновая кислота. Всасывание аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья; аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами; одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта; препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Симптомы передозировки препарата гриппостад с обусловлены действием каждого отдельного компонента препарата.
Парацетамол. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени, регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) применение ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима неотложная помощь. Пациента следует немедленно госпитализировать, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации является недостоверным). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в следует вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне клиники.
Хлорфенамина малеат. После передозировки антихолинергические компоненты обусловливают симптомы, похожие на вызванные атропином: румянец, застывшие расширенные зрачки, атаксия, тремор, лихорадка, сухость во рту и запор. Затем могут появляться признаки интоксикации со стороны ЦНС (галлюцинации, нарушение координации движений и судороги). Финальными симптомами являются кома, дыхательная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс.
Кофеин. При применении ≥1 г кофеина за короткий период могут развиться симптомы интоксикации: тремор, нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, поражение миокарда), боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание.
Лечение: специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов β-адренорецепторов, могут уменьшить выраженность кардиотоксического эффекта. Необходимо промыть желудок, применить оксигенотерапию, при судорогах — диазепам. Симптоматическая терапия.
Аскорбиновая кислота. При передозировке аскорбиновой кислоты могут возникнуть боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и сыпь, повышенная возбудимость. Существует риск развития гемолиза и появления камней в почках. В случае применения однократной дозы ≥3 г возможно развитие транзиторной осмотической диареи и симптомов со стороны пищеварительной системы.
Лечение: промыть желудок, назначить больному щелочное питье, активированный уголь или другие адсорбенты.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Гриппостад С капс. тверд. №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Эффективная стратегия купирования острой респираторной вирусной инфекции у взрослых базируется на применении симптоматических средств для облегчения дискомфорта, специфических противовирусных препаратов, индуцирующих интерфероновый ответ, и соблюдении общеукрепляющих мер, таких как гидратация и режим покоя, обеспечивающих системную поддержку организма.
Рациональная фармакотерапия простудных заболеваний у взрослых: актуальные схемы и рекомендации.Дифференцированный подход к выбору между комбинированными противопростудными препаратами Колдрекс и Терафлю обусловлен их составом, где Колдрекс эффективнее при комплексной симптоматике с кашлем и общим недомоганием, тогда как Терафлю предпочтителен при наличии ринита и слезотечения, благодаря антигистаминному компоненту.
Обоснованное различие в клинической эффективности Колдрекса и Терафлю определяет выбор оптимальной терапии.
Упаковка / 10 шт.
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить парацетамолу 200 мг; аскорбінової кислоти 150 мг; кофеїну 25 мг; хлорфенаміну малеату 2,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; желатин; гліцерину тристеарат; титану діоксид (Е 171); хіноліновий жовтий (Е 104); еритрозин (Е 127).
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір 1, кришечка: жовта непрозора, корпус: білий непрозорий, вміст капсули: порошок від білого до жовтуватого.
Фармакотерапевтична група.
Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТХ N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Парацетамол – аналгетик та антипіретик (знеболювальний і жарознижувальний засіб). Ефект базується на інгібуванні синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Парацетамол швидко та майже повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30 – 60 хвилин. Період напіввиведення становить 1 – 4 години. Рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму. Зв’язування з білками плазми крові варіабельне. Виводиться переважно нирками у формі кон’югованих метаболітів.
Хлорфенаміну малеат – класичний Н1-антигістамін, який чинить десенсибілізуючу та аналгетичну дію, зменшує судинно-тканинну проникність слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває свербіж в очах та носі.
Хлорфенірамін добре адсорбується зі шлунково-кишкового тракту, 69 – 72 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація речовини у крові досягається через 2 – 6 годин. Метаболізується у печінці. Виводиться хлорфенірамін та його метаболіти переважно нирками.
Кофеїн – сильний стимулятор центральної нервової системи, потенціює знеболювальну дію парацетамолу, збуджує дихальний і судинозвужувальний центри, сприяє розширенню кровоносних судин м’язів, серця, нирок, звуженню судин органів черевної порожнини і мозку, зменшує агрегацію тромбоцитів, збільшує діурез та секреторну діяльність шлунка. Аскорбінова кислота – життєво необхідний вітамін. Відомо, що аскорбінова кислота відіграє важливу роль у реалізації захисної функції організму від інфекції і необхідна для нормального функціонування Т-лімфоцитів та ефективної фагоцитарної активності лейкоцитів. Нормалізує проникність капілярів.
Аскорбінова кислота легко всмоктується у шлунково-кишковий тракт. 25 % зв’язується з протеїнами крові. Метаболізується у печінці здебільшого до дегідроаскорбінової кислоти. Аскорбінова кислота та її метаболіти виводяться із сечею та жовчю. Залишок аскорбінової кислоти, що перевищує потреби організму, виводиться із сечею у формі метаболітів.
Клінічні характеристики.
Показання. Для полегшення симптомів застуди.
Протипоказання.
Гіперчутливість до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; алкоголізм; захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія; порушення кровотворення; тромбоз, тромбофлебіт; підвищена збудливість, порушення сну; тяжка гіпертонічна хвороба, виражене підвищення артеріального тиску, схильність до спазму судин при органічних захворюваннях серцево-судинної системи (у т. ч. при атеросклерозі), декомпенсована серцева недостатність, тяжкі порушення серцевої провідності та аритмії; епілепсія; гіпертиреоз; гіпертрофія передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура; цукровий діабет; закритокутова глаукома; гострий панкреатит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, пілородуоденальна обструкція, інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія, гіперчутливість до інших антигістамінних засобів; схильність до тромбозів, вік понад 60 років.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО, не застосовувати з трициклічними антидепресантами або β-блокаторами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Парацетамол.
− При одночасному застосуванні з препаратами, що уповільнюють евакуацію шлункового вмісту (наприклад, пропантелін), може зменшуватися всмоктування та, у свою чергу, ефективність парацетамолу.
− При одночасному застосуванні з препаратами, що прискорюють евакуацію шлункового вмісту (наприклад, метоклопрамід), може підвищуватися всмоктування та, у свою чергу, ефективність парацетамолу.
− При одночасному застосуванні з азидотимідином (зидовудин) підвищується ризик розвитку нейтропенії. Тому Колдрекс C слід застосовувати з азидотимідином лише після консультації з лікарем.
− Одночасне застосування з пробенецидом інгібує зв’язування парацетамолу глюкуроновою кислотою та призводить до зменшення кліренсу парацетамолу приблизно у 2 рази. При одночасному застосуванні з пробенецидом слід зменшувати дозу парацетамолу.
− Саліцилати можуть подовжувати період напіввиведення парацетамолу.
− Слід бути обережними при одночасному застосуванні з індукторами ферментів.
− Повторне застосування парацетамолу протягом кількох тижнів підвищує ефект антикоагулянтів.
− Холестирамін зменшує всмоктування парацетамолу.
− Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при застосуванні з домперидоном і зменшуватися при застосуванні з холестираміном.
− Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.
− Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.
− Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), що стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти.
− При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.
− Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому.
− Парацетамол знижує ефективність діуретиків.
− Не застосовувати одночасно з алкоголем.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном, оскільки такий одночасний прийом асоціюється з метаболічним ацидозом з високою аніонною щілиною, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
Хлорфенаміну малеат.
Одночасне застосування препарату з нижчевказаними лікарськими засобами може значно збільшити пригнічувальну дію хлорфенаміну малеату: снодійні засоби; нейролептики; транквілізатори.
Хлорфенамін посилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів, протипаркінсонічних препаратів.
Одночасне застосування із заспокійливими центральної дії або алкоголем потенціює седативний ефект.
Кофеїн.
− Кофеїн може послаблювати седативний ефект барбітуратів, антигістамінних засобів.
− Кофеїн має синергічну дію з симпатоміметиками, тироксином (підвищує швидкість скорочення серця).
− При одночасному застосуванні з теофіліном зменшує елімінацію останнього.
− Кофеїн посилює адитивний потенціал речовин ефедринового типу.
− При комбінації з препаратами широкого спектра дії (наприклад, бензодіазепіни) можуть розвинутися різні непередбачувані реакції.
− Пероральні контрацептиви, циметидин та дисульфірам зменшують розпад кофеїну у печінці; барбітурати та нікотин його посилюють.
− Одночасне застосування інгібіторів хінолонкарбоксилгірази може зменшувати елімінацію кофеїну та його метаболіту параксантину.
− Кофеїн посилює ефект (покращує біодоступність) анальгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- та β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.
− Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.
− Кофеїн знижує ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), конкурентним антагоністом препаратів аденозину, аденозинтрифосфату (АТФ).
− При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну у шлунково-кишковому тракті, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект.
− Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.
Аскорбінова кислота.
Всмоктування аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття; аскорбінова кислота при пероральному застосуванні підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами; одночасний прийом аскорбінової кислоти і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту; препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі.
Особливості застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, що мають антикоагулянтний ефект.
Парацетамол.
Лікарський засіб містить парацетамол, тому не слід застосовувати його з іншими препаратами, що містять парацетамол і застосовуються, наприклад, для зниження температури, лікування болю, симптомів грипу та застуди або безсоння. Одночасне застосування разом з іншими препаратами, що містять парацетамол, може призвести до передозування. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність, що може вимагати пересадки печінки або мати летальний кінець. Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки.
У хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.
Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Зафіксовано випадки порушення функції печінки, печінкової недостатності у пацієнтів, що мали знижений рівень глутатіону, наприклад при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому індексі маси тіла або хронічному алкоголізмі.
У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, що супроводжується зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи таких симптомів.
Для того, щоб уникнути передозування, слід переконатися, що максимальну добову дозу парацетамолу (4000 мг парацетамолу при масі тіла понад 43 кг) не буде перевищено, навіть якщо застосовуються інші ліки, що містять парацетамол.
Рекомендується бути обережними при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном через підвищений ризик метаболічного ацидозу з високою аніонною щілиною, особливо у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом, при недоїданні та за наявності інших причин дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), а також якщо застосовуються максимальні добові дози парацетамолу. Рекомендується ретельний моніторинг, включаючи вимірювання вмісту 5-оксопроліну в сечі.
Аскорбінова кислота.
При прийомі великих доз і тривалому застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок та печінки, артеріальний тиск, а також функцію підшлункової залози. Лікування пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок і печінки, з епілепсією; з аденомою простати; розладами сечовипускання, сечокам’яною хворобою слід проводити з обережністю після консультації з лікарем.
При сечокам’яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 1 г. Не слід призначати великі дози лікарського засобу пацієнтам із підвищеним згортанням крові.
Оскільки аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним для хворих на гемохроматоз, таласемію, поліцитемію, лейкемію і сидеробластну анемію. Пацієнтам при наявності високого вмісту заліза в організмі слід застосовувати препарат у мінімальних дозах.
Одночасне застосування лікарського засобу з лужним питтям зменшує всмоктування аскорбінової кислоти, тому не слід запивати його лужною мінеральною водою. Також всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
З обережністю застосовувати для лікування пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
У зв’язку зі стимулювальним впливом кислоти аскорбінової на утворення кортикостероїдних гормонів при застосуванні лікарського засобу у великих дозах потрібен контроль функцій нирок та артеріального тиску.
Існує ризик утворення кальцій-оксалатних каменів при застосуванні високих доз аскорбінової кислоти у хворих, у яких є схильність до утворення каменів у нирках. Аскорбінова кислота може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Кофеїн.
Під час лікування препаратом не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю). Це може спричинити запаморочення, підвищену збудливість, безсоння, неспокій, тривожність, роздратованість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та прискорення серцебиття.
Не перевищувати зазначених доз.
Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати одночасного прийому інших препаратів, призначених для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальних препаратів для лікування риніту, а також лікарських засобів, що містять парацетамол.
Препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати впродовж 3 днів лікування препаратом або стан здоров’я, навпаки, погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.
Важлива інформація про допоміжні речовини.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Застосування лікарського засобу протипоказано під час вагітності, оскільки епідеміологічні дослідження показали підвищений ризик порушень розвитку центральної нервової системи, черепно-мозкових порушень і пухлин в дитячому віці, пов’язаних з хлорфенаміном. Крім того, одне з досліджень звітує про збільшений ризик ретролентальної фіброплазії у недоношених дітей, які зазнали впливу антигістамінних препаратів протягом останніх двох тижнів вагітності.
Грудне вигодовування.
Оскільки невідомо, чи виділяється хлорфенаміну малеат з грудним молоком, то матері не повинні годувати груддю при лікуванні лікарським засобом.
Репродуктивність.
Дані про вплив на репродуктивну функцію відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування не слід займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій (див. розділ «Побічні реакції» щодо реакцій з боку нервової системи та органів зору).
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для перорального прийому. Доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 2 капсули 3 рази на добу: вранці, вдень та ввечері, інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Препарат приймати незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Максимальний термін самостійного застосування препарату становить 3 – 5 днів. При призначенні лікаря курс лікування становить 5 – 7 днів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та/або нирок легкого та помірного ступеня. Для пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки та/або нирок слід коригувати дозу або збільшувати інтервал між прийомами препарату.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Симптоми передозування лікарського засобу Колдрекс С зумовлені дією його окремих компонентів.
Парацетамол.
У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітолом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне вживання надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія); літній вік) застосування 5 г або більше парацетамолу у дорослих та 140 мг/кг у дітей одноразово може призвести до ураження печінки.
Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12 – 48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії, коми та летального наслідку; одночасно спостерігається збільшення рівнів аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази та білірубіну в поєднанні зі збільшенням тромбопластинового часу, що може виникнути через 12 – 48 годин після застосування. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.
При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз - з боку ЦНС можливе запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз). При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн згідно з чинними рекомендаціями. При відсутності блювання можна застосовувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.
Хлорфенаміну малеат.
Після передозування антихолінергічні компоненти зумовлюють симптоми, схожі на симптоми, спричинені атропіном: рум’янець, застиглі розширені зіниці, атаксія, тремор, гарячка, сухість у роті та запор. Потім можуть з’являтися ознаки інтоксикації центральної нервової системи, стан може варіювати від пригніченого до збудженого: неспокій та судоми, фотофобія, сухість шкіри та слизових оболонок, атонія кишковика. Фінальними симптомами є кома, дихальна недостатність та серцево-судинний колапс.
Кофеїн.
Великі дози кофеїну (≥ 1 г) за короткий проміжок часу можуть спричинити симптоми інтоксикації: біль в епігастральній ділянці, блювання, діурез, прискорене дихання, серцево-судинні порушення (тахікардію, ураження міокарда чи серцеву аритмію), впливати на центральну нервову систему (безсоння, неспокій, нервове збудження, тривожність, запаморочення, дратівливість, стан афекту, тремор, судоми). Клінічно важливі симптоми передозування кофеїну пов’язані також із ураженням печінки парацетамолом. Специфічного антидоту немає, але підтримувальні заходи, такі як застосування антагоністів бета-адренорецепторів, можуть полегшити кардіотоксичний ефект. Необхідно промити шлунок, рекомендована оксигенотерапія, при судомах – діазепам. Симптоматична терапія.
Аскорбінова кислота.
Кислота аскорбінова добре переноситься. Вона є водорозчинним вітаміном, її надмірна кількість виводиться із сечею.
Симптоми. При тривалому застосуванні вітаміну С у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої. Передозування може призвести до змін ниркової екскреції аскорбінової та сечової кислот під час ацетилювання сечі з ризиком випадання в осад оксалатних конкрементів. Після застосування великих доз лікарського засобу можуть виникнути: біль у ділянці епігастрія, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість. Існує ризик розвитку гемолізу та появи каменів у нирках. У випадку застосування одноразової дози ≥ 3 г можливий розвиток транзиторної осмотичної діареї та симптомів порушень з боку травної системи.
Лікування: промити шлунок, дати хворому лужний напій, активоване вугілля або інші абсорбенти.
Побічні реакції.
В даному розділі частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (від > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Лабораторні показники.
Невідомо: застосування парацетамолу може впливати на рівень сечової кислоти, що оцінюється за допомогою фосфорновольфрамової кислоти, та рівень глюкози крові, що оцінюється за допомогою пероксидазної оксидази.
При застосуванні аскорбінової кислоти у рекомендованій дозі підвищення концентрації аскорбінової кислоти у сечі може заважати адекватному оцінюванню деяких клініко-хімічних показників (глюкоза, сечова кислота, креатинін, неорганічні фосфати, прихована кров у фекаліях). Тобто достовірність результатів досліджень за методами, що ґрунтуються на кольорових реакціях, може змінюватися.
Також хлорфенаміну малеат може зменшувати інтенсивність реакцій при проведенні шкірних алергопроб.
З боку серцево-судинної системи: невідомо: тахікардія, рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці, аритмія, артеріальна гіпертензія, серцебиття.
З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, сульфгемоглобінемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, апластична анемія і у великих дозах легке утворення метгемоглобіну, тромбоцитопенічна пурпура, метгемоглобінопатія, синці та кровотечі.
З боку травної системи: часто: сухість у роті; дуже рідко: нудота, блювання, скарги з боку травної системи, дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, гіперсалівація, зниження апетиту, печія, діарея.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.
З боку гепатобіліарної системи: рідко: порушення функції печінки, дуже рідко: підвищення активності печінкових ферментів, як правило без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).
Дуже рідко: ураження печінки може статися після тривалого застосування більш високих доз або після передозування.
З боку імунної системи: дуже рідко: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив’янка). Для активної речовини парацетамолу були описані важкі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, задишка, напади потовиділення, нудота, гіпотензія, що поширюється на недостатність кровообігу та анафілактичний шок). Невідомо: мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла) спостерігалися в окремих випадках в тимчасовому взаємозв'язку із застосуванням Колдрекс C.
З боку нервової системи: дуже рідко: дискінезія; невідомо: головний біль, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, неспокій, седація, сонливість, безсоння, відчуття страху, розлади сну, сплутаність свідомості, в окремих випадках – кома, судоми, зміни поведінки.
З боку ниркової системи: дуже рідко: ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, утруднене сечовипускання. Після тривалого застосування більш високих доз можливе ураження нирок.
З боку дихальної системи: дуже рідко: респіраторна гіперчутливість, бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто алергічні реакції шкіри (еритема, висипання), що можуть супроводжуватися підвищенням температури (гарячка, спричинена ліками) та пошкодження слизових, локальний медикаментозний дерматит. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
З боку метаболізму: дуже рідко: підвищення апетиту.
З боку психіки: дуже рідко: психотичні реакції; невідомо: внутрішній неспокій, безсоння. З боку органів зору: дуже рідко: розвиток глаукоми (закритокутової глаукоми), порушення зору та акомодації, сухість очей, мідріаз.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливі: пошкодження гломерулярного апарату нирок, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах, ниркова недостатність; пошкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету; дистрофія міокарда; тромбоцитоз, тромбоутворення, гіпертромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску); у хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - гемоліз еритроцитів; дисбактеріоз ротової порожнини; порушення обміну цинку, міді.
Одночасний прийом препарату в рекомендованих дозах з продуктами, що містять кофеїн, може посилити побічні ефекти, зумовлені кофеїном, такі як запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, неспокій, тривожність, роздратованість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 5 років.
Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у нeдocтyпнoмy для дітей мicцi.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Стадаштрассе 2‑18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
