Армадин Лонг таблетки пролонгированого действия по 500 мг упаковка 40 шт

• действующее вещество: mexidol (синоним);
• 1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг;
• другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Прочие: дистальный гипергидроз.

Назначают взрослым внутрь, независимо от еды. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкое, желеобразное основание, которое по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.

Дозы и длительность лечения устанавливают с учетом чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.

В первые 2–3 дня АРМАДИН ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца Армадин ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ЛОНГ в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию препаратом Армадин ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Армадин ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и аналгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

для медичного застосування лікарського засобу

АРМАДИН® ЛОНГ

(ARMADIN LONG)

Склад:

діюча речовина: mexidol (синонім);

1 таблетка містить армадіну (2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинату) 300 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелю-лоза), кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота янтарна, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки пролонгованої дiї.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з двоопуклою гладкою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, можливо зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат належить до гетероароматичних антиоксидантів. Він має широкий спектр фармакологічної дії: підвищує стійкість організму до стресу, чинить анксіолітичну дію, яка не супроводжується сонливістю та міорелаксуючим ефектом; має ноотропні властивості, попереджує та зменшує порушення пам’яті, що виникають у зв’язку зі старінням та під дією різних патогенних факторів, чинить протисудомну дію; виявляє антиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги та працездатність; послаблює токсичну дію алкоголю. Препарат покращує метаболізм тканин мозку та їх кровозабезпечення, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів); зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїнів низької щільності.

Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною активністю. Він інгібує перекисне окислення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення «ліпід/білок», зменшує в’язкість мембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, γ-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їхню здатність зв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспортуванню нейромедіаторів і покращенню синаптичної передачі. Етилметилгідроксипіридину сукцинат підвищує вміст дофаміну в головному мозку. В умовах ішемії тканин посилює компенсаторну активацію аеробного гліколізу та знижує ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса.

Фармакокінетика.

АРМАДИН® ЛОНГ – лікарська форма пролонгованої дії, забезпечує рівномірне вивільнення діючої речовини протягом 10–12 годин і знижує імовірність виникнення побічних ефектів внаслідок різкого підвищення її вмісту у плазмі крові. Дія лікарського засобу починає проявлятися через 3–4 години після прийому, коли концентрація діючої речовини в плазмі крові досягає терапевтичного рівня, стійке поліпшення стану відмічається через 2–3 дні при встановленні стаціонарного рівня фармакокінетичних показників. Після відміни препарату його дія зберігається ще протягом 3–5 днів.

Всмоктування препарату починається у шлунку і відбувається в тонкому і товстому кишечнику. Швидкість вивільнення та абсорбції активної речовини з таблеток АРМАДИН® ЛОНГ практично не залежить від ділянки шлунково-кишкового тракту, рН і складу хімусу.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат в організмі людини метаболізується, головним чином, у печінці шляхом інтенсивної кон’югації з глюкуроновою кислотою і виводиться з сечею як у незміненому стані, так і у вигляді глюкуронкон’югатів. Показники ниркової екскреції незміненого препарату та його кон’югованих метаболітів характеризуються значною індивідуальною варіабельністю.

Клiнiчнi характеристики.

Показання.

<![if !supportLists]>- <![endif]>Наслідки гострого порушення мозкового кровообігу;

<![if !supportLists]>- <![endif]>невротичні та неврозоподібні стани із симптомами тривоги;

<![if !supportLists]>- <![endif]>нейроциркуляторна дистонія;

<![if !supportLists]>- <![endif]>легкі когнітивні розлади різного генезу (при психоорганічному синдромі та астенічних порушеннях, зумовлених гострими та хронічними порушеннями мозкового кровообігу, черепно-мозковими травмами, нейроінфекціями та інтоксикацією, сенільними та атрофічними процесами);

<![if !supportLists]>- <![endif]>енцефалопатії різного генезу (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні, змішані);

<![if !supportLists]>- <![endif]>легка черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;

<![if !supportLists]>- <![endif]>порушення пам’яті та інтелектуальна недостатність у людей літнього віку;

<![if !supportLists]>- <![endif]>астенічні стани, вплив екстремальних (стресових) факторів;

<![if !supportLists]>- <![endif]>ішемічна хвороба серця (у складі комплексної терапії);

<![if !supportLists]>- <![endif]>абстинентний синдром при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та нейроциркуляторних порушень;

<![if !supportLists]>- <![endif]>стани після інтоксикації антипсихотропними засобами.

Протипоказання.

Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

АРМАДИН® ЛОНГ підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протипаркінсонічних засобів і карбамазепіну, потенціює дію протисудомних засобів, транквілізаторів та аналгетиків. АРМАДИН® ЛОНГ зменшує токсичну дію етилового спирту. Підвищує гіпотензивну активність інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), β-адреноблокаторів. Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Під впливом препарату посилюється дія заспокійливих, нейролептичних, антидепресивних, снодійних і протисудомних засобів, що дає можливість знизити їх дози і зменшити побічні ефекти.

Особливості застосування.

В окремих випадках, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою, при пiдвищенiй чутливості до сульфітів.

З обережністю слід застосовувати хворим з діабетичною ретинопатією (курс не повинен перевищувати 7–10 днів) у зв’язку із властивістю потенціювати проліферативні процеси.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю не проводилося, тому АРМАДИН® ЛОНГ протипоказано застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Для забезпечення поступового та рівномірного вивільнення діючої речовини з таблетки її слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води.

У зв’язку з технологією виробництва пролонгованої форми разом з каловими масами виводиться м’яка, желеподібна основа, яка за формою нагадує таблетку, але не містить діючої речовини.

Дози та тривалість лікування встановлюють, враховуючи чутливість хворих до препарату і медичні показання.

У перші 2–3 дні АРМАДИН® ЛОНГ призначають по 1 таблетці по 300 мг або 500 мг, надалі добову дозу підвищують до 600 мг. Препарат приймають по 1 таблетці кожні 12 годин.

При ішемічній хворобі серця АРМАДИН® ЛОНГ застосовують протягом 2–3 місяців.

Хворі з тривожними станами, нейроциркуляторними дисфункціями та когнітивними порушеннями приймають АРМАДИН® ЛОНГ протягом 2–6 тижнів.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому препарат застосовують протягом 5–7 днів.

Курсову терапію препаратом АРМАДИН® ЛОНГ закінчують поступово, зменшуючи дозу протягом 2–3 діб.

Діти.

Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводилося, тому АРМАДИН® ЛОНГ протипоказано застосовувати цій категорії пацієнтів.

Передозування.

При передозуванні можливе виникнення сонливості і седації.

Лікування – дезінтоксикаційна терапія, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, головний біль, порушення координації.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість слизової оболонки рота.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання на шкірі, свербіж.

Інші: дистальний гіпергідроз.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 таблеток у полімернiй банці в пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії)

Мiсцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.

Повідомити про небажане явище при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).