| Торговое название | Лаферомакс |
| Действующие вещества | Интерферон альфа-2b |
| Форма выпуска: | суппозитории ректальные |
| Способ применения: | Прочее |
| Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Биологический |
| Производитель: | БИОФАРМА ФЗ ООО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Biopharma |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 Стимуляторы иммунной системы L03A Иммуностимуляторы L03AB Интерфероны L03AB05 Интерферон альфа-2b |
|
ЛАФЕРОБИОН® интерферон альфа-2b рекомбинантный суппозитории ректальные (LAFEROBIONUM suppositoria rectalis)
INTERFERONUM ALFA L03A B05
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
супп. 150000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5, № 10
| Интерферон альфа-2b | 150000 МЕ |
супп. 500000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5, № 10
| Интерферон альфа-2b | 500000 МЕ |
супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5, № 10
| Интерферон альфа-2b | 1000000 МЕ |
супп. 3000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5, № 10
| Интерферон альфа-2b | 3000000 МЕ |
№ 534/11-300200000 от 21.02.2011 до 20.07.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав Лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: сочетанно с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного повышается в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при применении интерферона на протяжении 2 лет нормализуется функционирование эндогенной системы.
ПОКАЗАНИЯ:
Взрослые:
папилломавирусные инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы);
урогенитальные микс-инфекции, передающиеся половым путем;
бактериальные, вирусные и смешанные инфекции;
предопухолевые заболевания шейки матки.
Дети. В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных:
ОРВИ, пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной этиологии), менингита, сепсиса, специфической внутриутробной инфекции (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
для лечения инфекции, вызванной вирусом Эпштейна — Барр.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Взрослые
При папилломавирусной инфекции препарат назначают по 1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов.
При урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1–1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов. Проводят лечение обоих половых партнеров.
При предопухолевых заболеваниях шейки матки: по 1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями.
Дети
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 ME по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом. Курсы лечения и интервалы между ними — по 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов: при ОРВИ — 1, пневмонии бактериальной этиологии — 1–2, вирусной этиологии — 1, хламидийной — 1, менингите — 1–2, сепсисе — 2–3, при специфических внутриутробных инфекциях: герпетической — 2, цитомегаловирусной — 2–3, энтеровирусной — 1–2, микоплазмозе — 2–3.
Недоношенным новорожденным с гестационным возрастом <34 нед препарат назначают по 150 000 ME (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 ч). Курс лечения составляет 5 дней.
При лечении инфекции, вызванной вирусом Эпштейна — Барр, препарат назначают из расчета 1 млн ME на 1 м2 поверхности тела в сутки ректально.
Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:
до 1 года — 250 тыс. МЕ;
от 1 до 3 лет — 500 тыс. МЕ;
от 3 до 10 лет — 500 тыс. МЕ — 1 млн МЕ;
от 10 до 15 лет — 1 млн МЕ — 1,5 млн МЕ;
старше 15 лет — 1,5 млн МЕ.
Препарат применяют 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата; заболевания щитовидной железы; тяжелые нарушения функции почек, печени; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в том числе функциональные); угнетение миелоидного ростка кроветворения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона, незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно исчезают.
При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, вялость, а также головная боль, миалгия, артралгия, повышенное потоотделение. Для уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ в плазме крови.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или гипотензия; редко — тахикардия.
Возможны аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
лечение Лаферобионом следует проводить под врачебным контролем. При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функциональных показателей печени, почек и щитовидной железы.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Лаферобион супп. 1 млн. МЕ №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 1000000 МЕ или 3000000 МЕ;
Вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТX L03A B05.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферирующее и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав препарата «Лаферомакс» обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Для взрослых:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз, выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в том числе функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в том числе с производными ксантина - аминофилином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния препарата «Лаферомакс» на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости - корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.
Лечение препаратом «Лаферомакс» следует проводить под наблюдением врача.
Перед назначением препарата на длительное время рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены какие-то изменения уровня тиреотропного гормона, следует провести соответствующую терапию и начинать терапию препаратом «Лаферомакс» при условии, что содержание тиреотропного гормона удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень тиреотропного гормона.
После прекращения терапии функция щитовидной железы, которая нарушена в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендвано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в том числе тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмены лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Для взрослых:
Дети.
Не применяют в педиатрической практике.
До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом «Лаферомакс». Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Все побочные реакции, связанные с применением препарата «Лаферомакс», незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они, конечно, исчезают.
Общие нарушения. При введении препарата «Лаферомакс» возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко - рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко - тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия.
Нарушение дыхательной системы - кашель.
Прочее: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.
2 года
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °C до 8 °C, в недоступном для детей месте.
По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.
По рецепту.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Адрес
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9; Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
