Велпанат

действующие вещества: софосбровир, велпатасвир;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит софосбувира 400 мг и велпатасвира.

100 мг (в форме велпатасвира твердой дисперсии 50% м/м);

вспомогательные вещества: копидон; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry II 85F505153 Blue (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель FD7C Blue#1/Brilliant Blue FCF Aluminum Lake).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, овальной формы с тиснением «S» с одной стороны и «V» – с другой.

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Противовирусные средства для лечения инфекции вируса гепатита С (HCV).

Код ATX J05A P55.

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов. Купить таблетки Велпанат можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. 

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• беременность;
• детский возраст до 18 лет;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• у пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина или цитохрома Р450 (рифампицин, рифабутин. зверобой продырявленный, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин).

Самые распространенные побочные действия:

• головная боль;
• тоншнота;
• утомляемость.

Лекарственное средство Велпанат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир.

Тяжелая брадикардия и блокада сердца

Угрожающие случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались при применении софосбувира в комбинации с амиодароном. Брадикардия, как правило, возникала в течение периода от нескольких часов до нескольких дней, но случаи с более поздним временем возникновения наблюдались в большинстве своем до 2 недель после начала лечения вирусного гепатита С.

Амиодарон следует применять пациентам, получающим лекарственное средство Велпанат, только если альтернативные антиаритмические терапии непереносимы или противопоказаны.

Если существует необходимость сопутствующего применения амиодарона, рекомендуется, чтобы пациенты проходили мониторинг сердца в стационаре в течение первых 48 часов одновременного приема, после чего следует проводить амбулаторный или самостоятельный контроль частоты сердцебиения ежедневно в течение, по крайней мере, первых 2 недель лечения.

Через длительный период полувыведения амиодарона надлежащее наблюдение необходимо для пациентов, прекративших прием амиодарона на протяжении последних нескольких месяцев и приступающих к приему лекарственного средства Велпанат.

Всех пациентов, получающих лекарственное средство Велпанат в комбинации с амиодароном вместе с другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердцебиения или без них, также следует предупредить о симптомах брадикардии и блокады сердца, а также должно рекомендоваться немедленно обратиться за помощью в случае появления таких симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Велпанат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение лекарственного средства Велпанат начинает и контролирует врач, имеющий опыт лечения пациентов с инфекцией HCV.

Дозировка

Рекомендуемая доза лекарственного средства Велпанат составляет 1 таблетку, прием пероральный 1 раз в сутки независимо от употребления пищи.

Самая задокументированная доза софосбувира и велпатасвира составляла разовую дозу 1200 мг и разовую дозу 500 мг соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось с такими уровнями дозы, а нежелательные явления сходны по частоте случаев и степени тяжести зарегистрированных в группах плацебо. Эффекты при больших дозах/экспозициях неизвестны.

Специальный антидот на случай передозировки лекарственным средством отсутствует. При передозировке пациенту необходимо находиться под наблюдением для выявления признаков токсичности. Лечение передозировки состоит из общих поддерживающих мер, включающих мониторинг основных показателей жизнедеятельности, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Гемодиализ может эффективно устранять предпочтительный циркулирующий метаболит софосбувира, GS‑331007, с коэффициентом извлечения 53%. Маловероятно, что гемодиализ приведет к значительному выведению велпатасвира, поскольку велпатасвир способен сильно связываться с белками плазмы крови.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Sofosbuvir: Uses, Interactions, Mechanism of Action - DrugBank Online / go.drugbank.com;
• Sofosbuvir (Oral Route) Description and Brand Names - Mayo Clinic / mayoclinic.org.