Вазостенон

Лечение хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий III и IV стадии у взрослых в случае, если невозможно проведение процедуры, которая оказывает вазодилататорное действие, или если проведение такой процедуры не имело успеха.

Внутривенное введение не рекомендуется для лечения хронических облитерирующих заболеваний периферических артерий IV стадии.

• Гиперчувствительность к алпростадила или другим компонентам препарата;
• нарушение функции сердца:
• декомпенсированная сердечная недостаточность III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
• сердечная недостаточность вследствие предыдущего неэффективного лечения;
• аритмия различной этиологии, включая аритмию, что вызывает гемодинамические нарушения;
• сердечная аритмия вследствие предыдущего неэффективного лечения;
• недостаточность и / или стеноз аортального и / или митрального клапанов;
• неадекватно контролируемые коронарные заболевания сердца;
• ишемическая болезнь сердца;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
• подозрение на острый / хронический отек легких, по результатам клинического или рентгенологического исследования, отек легких в анамнезе или инфильтрация легких;
• тяжелые хронические обструктивные заболевания легких, тромбоз заболевания легких;
• заболевания печени, в том числе наличие признаков острой печеночной недостаточности (повышенный уровень трансаминаз или гамма-глутамилтранспептидазы) или недостаточность печени тяжелой степени (в том числе в анамнезе);
• тяжелая почечная дисфункция (олигоанурия) (СКФ ≤ 29 мл / мин / 1,73 м2)
• множественные травмы (политравмы);
• геморрагические расстройства;
• активные или потенциальные места кровотечения, такие как острый эрозивный гастрит, активные язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки;
• внутримозговые кровоизлияния;
• инсульт в течение последних 6 месяцев;
• артериальная гипотензия тяжелой степени;
• общие противопоказания к инфузионной терапии (например застойная сердечная недостаточность, отек легких или мозга и гипергидратация);
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.

• со стороны нервной системы: головная боль, парестезии конечности, на которой проводилась манипуляция;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, стенокардия;
• со стороны пищеварительной системы: нарушение уровня печеночных ферментов;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не использовать женщинам репродуктивного возраста и период беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные контрацептивные средства для предотвращения беременности в период применения препарата.

Дети

Не применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения, при повышении дозы, прекращении приема препарата, употреблении алкоголя, может привести к снижению систолического артериального давления. Следует сообщить пациентам о необходимости соблюдения осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Симптомы. Передозировка препарата может привести к снижению артериального давления и рефлекторной тахикардии вследствие эффекта вазодилатации. Другие возможные симптомы: вазовагусные синкопе с бледностью кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, ишемия миокарда, сердечная недостаточность. Возможны местные реакции: боль, отек и покраснение конечности, в которую проводится инфузия, проявления гиперчувствительности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае передозировки (сильная боль, снижение артериального давления) следует уменьшить дозу или немедленно прекратить введение инфузии. При снижении артериального давления прежде всего нужно положить пациента на спину, приподняв нижние конечности. Если симптомы не исчезают, следует проверить / контролировать параметры сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости можно применять лекарственные средства, стабилизирующие циркуляцию крови (например симпатомиметики). При тяжелых симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (например ишемия миокарда, сердечная недостаточность) инфузию следует немедленно прекратить.

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8° С Хранить в недоступном для детей месте.