Варивакс

Вакцина ВАРИВАКС показана для вакцинации для профилактики ветряной оспы лиц в возрасте от 12 месяцев.

ВАРИВАКС можно применять детям от 9 месяцев при особых обстоятельствах, например с целью соблюдения национального графика вакцинации или при вспышках заболевания.

ВАРИВАКС можно также применять восприимчивым лицам, не болевшим ветряной оспой.

Вакцинация в течение 3 дней после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы, может предотвратить развитие клинически выраженной инфекции или облегчить течение инфекции. Кроме того, некоторые данные указывают на то, что вакцинация в течение 5 дней после контакта может облегчить течение инфекционного заболевания.

• Гиперчувствительность в анамнезе к любой вакцине для профилактики ветряной оспы, любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, или неомицину.
• Дискразия крови, лейкемия, лимфома любого типа или другие злокачественные новообразования, поражающие гемопоэтическую и лимфатическую системы.
• Противопоказаны лицам, получающим иммуносупрессивную терапию (включая кортикостероиды в высоких дозах).
• Тяжелая форма гуморального или клеточного (первичного или приобретенного) иммунодефицита, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агамаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция, или специфическое по возрасту процентное содержание CD4+ T лимфоцитов: у детей до 12 месяцев - CD4+ < 2 у детей от 12 до 35 месяцев – CD4+ < 20 %; у детей от 36 до 59 месяцев – CD4+ < 15 %.
• Наличие в семейном анамнезе лиц врожденного или наследственного иммунодефицита, за исключением случаев, когда состояние системы иммунитета полностью компенсировано.
• Активная форма нелеченого туберкулеза.
• Любое заболевание, сопровождающееся лихорадкой >38,5 ºC; однако, субфебрильная температура тела не является противопоказанием к вакцинации.
• Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 мес после вакцинации.

В двойно-слепом, плацебо-контролируемом исследовании среди 956 здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 14 лет, у 914 из которых была серологически подтверждена чувствительность к вирусу ветряной оспы, наблюдались такие побочные реакции, которые возникали значительно чаще у реципиентов вакцины. реципиентов плацебо: боль (26,7% против 18,1%), покраснение (5,7% против 2,4%) в месте инъекции, а также сыпь, похожая на такую как при ветряной оспе вне места инъекции (2,2% против 0,2%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Беременных женщин не следует вакцинировать лекарственным средством ВАРИВАКС.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намерены забеременеть, следует посоветовать отложить планировку беременности.

Кормление грудью. Поскольку существует теоретический риск передачи вакцинного штамма вируса от матери к ребенку, лекарственное средство ВАРИВАКС, как правило, не рекомендуется применять кормящим матерям. Вопрос о вакцинации после контакта с инфицированным вирусом ветряной оспы лицом женщин, не болевших ветряной оспой или имеющих негативную серологическую реакцию на вирус ветряной оспы, следует рассматривать индивидуально.

Дети

ВАРИВАКС не следует применять детям младше 9 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились.

Сообщалось о случайном введении дозы вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck), превышающей рекомендованную (была введена доза более рекомендуемой, была введена более 1 инъекции, интервал между инъекциями был меньше рекомендуемого). В этих случаях сообщалось о таких побочных реакциях: покраснение в месте инъекции, болезненность, воспаление; раздражительность; нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (например кровавая рвота, фекальная рвота, гастроэнтерит с рвотой и диареей); кашель и вирусная инфекция Ни один из случаев не имел длительных последствий.

Варивакс нельзя смешивать в одном шприце с какой-либо другой вакциной или другими лекарственными средствами. Другие вакцины или другие препараты следует вводить в виде отдельных инъекций и в разные участки тела.

Одновременное применение с другими вакцинами

Вакцина ВАРИВАКС применялась детям младшего возраста одновременно (но инъекции выполнялись в разные участки тела) с комбинированной вакциной для профилактики кори, паротита и краснухи; с конъюгированной вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b, с вакциной для профилактики гепатита В; с вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (с цельноклеточным компонентом) или с пероральной вакциной для профилактики полиомиелита. Не наблюдалось признаков клинически значимого различия в иммунных ответах к любому антигену при одновременном применении с вакциной ВАРИВАКС. Если вакцина для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) вводится не одновременно с живой вирусной вакциной для профилактики кори, паротита и краснухи, между введением двух живых противовирусных вакцин следует соблюдать 1-месячный интервал.

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать. Хранить флакон в наружной картонной коробке для защиты от света. После восстановления вакцину следует использовать немедленно. Однако стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 30 мин при температуре от 20 до 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.