Международное непатентованное наименование | Topotecan |
АТС-код | L01XX17 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл янтарный стеклянный флакон типа I, 13-мм резиновая пробка Flurotec (D713), 13 мм алюминиевый откидной синий герметичный колпачок (WEST 1280); по 1 стеклянному флакону в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл концентрата содержит: топотекана гидрохлорида 1.0865 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Топотекан. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польша |
Производитель 1 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії) Индия |
Производитель 2 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування) Великобритания |
Производитель 3 |
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії) Великобритания |
Производитель 4 |
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування) Великобритания |
Производитель 5 |
Весслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування) Венгрия / Венгрия |
Регистрационный номер | UA/18228/01/01 |
Дата начала действия | 30.07.2020 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 36 месяцев |
Лекарственная форма | концентрат для раствора для инфузий |