Тизинон - средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Код АТС A16A X04.
Лечение больных с подтвержденным диагнозом наследственной тирозинемии типа 1 при соблюдении диеты с ограничением продуктов, содержащих тирозин и фенилаланин.
Лечение взрослых пациентов с алкаптонурией.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Женщины, проходящие лечение нитизиноном, должны воздерживаться от кормления грудью.
Благодаря механизму своего действия нитизинон повышает уровень тирозина у всех принимающих пациентов. Вследствие этого частыми для пациентов с наследственной тирозинемией типа 1 и алкаптонурией связаны с повышенным уровнем тирозина побочные реакции со стороны глаз, такие как конъюнктивит, помутнение роговицы, кератит, фотофобия и боль в глазах. У пациентов с наследственной тирозинемией типа 1 побочные реакции включают тромбоцитопению, лейкопению и гранулоцитопению. Нечасто может возникать эксфолиативный дерматит.
Пациент должен посещать врача каждые 6 месяцев; более короткие интервалы между визитами рекомендуются при развитии побочных реакций.
Нет достаточных данных по применению нитизинона беременным женщинам.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли нитизинон в грудное молоко.
Профиль безопасности наследственной тирозинемии типа 1 главным образом базируется на информации о применении препарата детям, поскольку лечение нитизиноном следует начинать как можно скорее после установления диагноза наследственной тирозинемии типа 1. Данные, полученные в процессе клинических исследований и в течение послерегистрационного периода, свидетельствуют об отсутствии доказательств отличия профиля безопасности у разных подпопуляций пациентов младенческого возраста или разницы с профилем безопасности взрослых пациентов.
Нитизинон влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Побочные реакции со стороны глаз могут отразиться на состоянии зрения. В случае ухудшения зрения пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами до исчезновения такого побочного эффекта.
Случайный прием нитизинона лицами, не соблюдающими специальную диету с ограничением потребления тирозина и фенилаланина, приводит к повышению концентрации тирозина в организме. Повышенные уровни тирозина связаны с токсическим действием на органы зрения, кожу и нервную систему. Ограничение поступления тирозина и фенилаланина с пищей должно снизить токсический эффект, связанный с данным типом тирозинемии. Информация о специфическом лечении передозировки отсутствует.
Нитизинон метаболизируется in vitro с участием изофермента CYP3A4, поэтому при совместном применении нитизинона с ингибиторами или индукторами этого изофермента может потребоваться коррекция дозы.
Учитывая данные клинических исследований влияния 80 мг нитизинона в стационарном состоянии, нитизинон является умеренным ингибитором CYP2C9 (повышение AUC толбутамида в 2,3 раза), поэтому лечение нитизиноном может привести к повышению концентрации в плазме крови лекарственных средств, которые метаболизируются.
Нитизинон является слабым индуктором CYP2E1 (снижение AUC хлорзоксазона на 30%) и слабым ингибитором OAT1 и OAT3 (увеличение AUC фуросемида в 1,7 раза), тогда как нитизинон не ингибирует CYP2D6.
Специальные исследования взаимодействия препарата с едой не проводились. Однако в процессе исследования эффективности и безопасности препарата нитизинон принимали во время еды. Поэтому, если нитизинон в начале лечения принимался во время еды, рекомендуется соблюдать этот режим в течение всего курса лечения.
Хранить при температуре 2-8°С в оригинальной упаковке.
После вскрытия контейнера хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке не более 3 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тизинон на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: капсулы жесткие по 5 мг, по 60 капсул в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в картонной упаковке
Состав: 1 твердая капсула содержит нитизинона 5 мг
Производитель: Турция
Форма выпуска: капсулы жесткие по 10 мг, по 60 капсул в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в картонной упаковке
Состав: 1 твердая капсула содержит нитизинона 10 мг.
Производитель: Турция
Форма выпуска: капсулы жесткие, 20 мг по 60 капсул в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в картонной упаковке
Состав: 1 твердая капсула содержит нитизинона 20 мг;
Производитель: Туреччина
Форма выпуска: суспензия оральная, 4 мг/мл; по 90 мл суспензии в стеклянном флаконе; по 1 стеклянному флакону в картонной упаковке с тремя шприцами-дозаторами (1 мл, 3 мл, 5 мл) и адаптером
Состав: 1 мл суспензии содержит: нитизинон 4 мг;
Производитель: Туреччина
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}