Стрепсилс Плюс

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт.

1 леденец содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг амилметакрезола 0,6 мг;

2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;

Вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е104), индиго (Е132).

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензил-алкоголь и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Фармакокинетика

Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита - моноетилглицеринксилидину, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и

2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели этих компонентов не изучались.

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильные боли в горле.

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Превышать рекомендованных доз.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.

О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.

Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2:00 в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не употреблять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.

Дети.

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Учитывая форму выпуска леденцов, случайное или преднамеренное передозировка очень маловероятно. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичного передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, проводиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.