Стеатель

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл, № 10

• Левокарнитин (L-карнитин) 100 мг/мл

р-р д/ин. 1 г/5 мл амп. 5 мл, № 5

• Левокарнитин (L-карнитин) 1 г/5 мл

фармакодинамика. Левокарнитин — природное вещество, необходимое для энергетического обмена. Левокарнитин облегчает поступление длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии клеток, таким образом предоставляет субстрат для окисления и образования энергии. Жирные кислоты используются как субстрат для образования энергии во всех тканях, кроме головного мозга. Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитина в плазме крови, эритроцитах и/или тканях. Неизвестно, какие именно симптомы вызваны дефицитом карнитина, а какие — органической ацидемией; поскольку ожидается, что карнитин может облегчить симптомы обеих патологий. Карнитин улучшает удаление избытка органических и жирных кислот у пациентов с нарушением метаболизма жирных кислот и/или со специфическими органическими ацидопатиями, вызывающими накопление в организме ацил-СоА.

Вторичная недостаточность возникает в связи с алиментарным дефицитом карнитина, неполным его синтезом в организме или при исключительно высоких эндогенных потребностях организма в карнитине, в том числе у тяжелобольных, ослабленных пациентов и у пациентов в послеоперационный период. Существенное снижение уровня карнитина в миокарде определяется у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и ИБС. Общий уровень карнитина в миокарде снижался до 42% при сердечной недостаточности. Доказано, что недостаточность карнитина вызывает снижение сократительной способности миокарда, нарушения сердечного ритма.

Стеатель для печени. Развитие стеатоза печени связывают с карнитиновой недостаточностью, которая приводит к митохондриальной дисфункции. Гепатопротектор Стеатель способствует улучшению энергетического обмена, уменьшает жировую инфильтрацию печени.

Недостаточность карнитина может быть следствием врожденных нарушений обмена веществ. Карнитин может уменьшать нарушения метаболизма у пациентов с врожденными патологиями, которые вызывают накопление токсичных органических кислот. Такой эффект продемонстрирован для следующих состояний: глутаровая ацидурия II, метилмалоновая ацидурия, пропионовая ацидемия и недостаточность ацил-СоА-дегидрогеназы среднецепочечных жирных кислот. 7,8-аутоинтоксикация у таких пациентов возникает вследствие накопления сообщений ацил-СоА, нарушающих промежуточный обмен. Дальнейший гидролиз соединений ацил-СоА до свободных кислот вызывает ацидоз, который может угрожать жизни. Левокарнитин нейтрализует соединения ацил-СоА, образуя ацилкарнитин, который быстро выводится из организма. Карнитин эффективен при алкогольной, медикаментозной интоксикации, а также при интоксикации, вызванной ксенобиотиками.

Недостаточность карнитина выявляется биохимическим методом по сверхнизкой концентрации свободного карнитина в плазме крови (<20 мкмоль/л через неделю после приема препарата) и может проявляться одновременно низкими концентрациями в тканях и/или моче. Кроме того, это состояние может быть связано с соотношением концентраций в плазме крови ацилкарнитина/левокарнитина >0,4 или аномально высокими концентрациями ацилкарнитина в моче. У недоношенных детей и новорожденных вторичная недостаточность проявляется как концентрация левокарнитина в плазме крови ниже возрастной дозы. Показана эффективность карнитина при периферической нейропатии, в том числе при диабетической и алкогольной, у пациентов с ожирением и атерогенной дислипидемией. Левокарнитин повышает чувствительность клеток к действию инсулина.

Фармакокинетика. Левокарнитин не связывался с белками плазмы крови или альбумином при тестировании в любых концентрациях у животных и человека.

От 58 до 65% левокарнитина выводится с мочой и калом в течение 5–11 сут. Cmax карнитина в плазме крови отмечалась через 2,0–4,5 ч после приема препарата. Основными определенными метаболитами были триметиламин-N-оксид, преимущественно в моче (от 8 до 49% введенной дозы), и [3H]-γ-бутиробетаин, преимущественно в кале (от 0,44 до 45% введенной дозы). Удаление неизмененного левокарнитина с мочой составляет от 4 до 8% введенной дозы. Удаление левокарнитина с калом составляет <1% введенной дозы.

первичная (врожденная) недостаточность карнитина. Вторичная недостаточность карнитина. Кардиомиопатия.

р-р оральный

Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель питьевой принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Стеатель назначают начиная с дозы 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычные дозы Стеатель для детей составляют 50–100 мг/кг/сут (таблица).

Максимальная суточная доза сироп стеатель для детей составляет 3 г (30 мл).

Средний курс лечения для взрослых и детей — 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Р-р для инъекций вводят путем медленной в/в инъекции (2–3 минуты) или инфузии.

Первичная недостаточность карнитина. В случаях острого нарушения регулирования обмена веществ препарат вводят в/в в дозе 50–100 мг/кг массы тела ежедневно в 3–4 приема. При необходимости можно применять в более высоких дозах, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в первую очередь диарея.

Вторичная недостаточность карнитина. При вторичной недостаточности карнитина препарат применяют в дозе 10–20 мг/кг массы тела путем в/в болюсной инъекции по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур в течение недели).

Продолжительность в/в применения должна быть не менее 3 мес — это время обычно необходимо для восстановления нормального уровня свободного карнитина в мышцах. Общую реакцию следует оценивать исходя из состояния больного и результатов повторного контроля уровня карнитина в плазме крови.

Гемодиализ: поддерживающая доза. Если клинический эффект получен путем в/в введения, его можно поддерживать ежедневным приемом 1 г L-карнитина перорально. В день диализа применять левокарнитин пероральный следует в конце процедуры.

Купить Стеатель в ампулах или флакон Стеатель можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

при длительном применении L-карнитина сообщалось о различных незначительных нарушениях со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина у пациентов с уремией описаны случаи легкой миастении.

Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение 1-й недели применения препарата и после каждого повышения дозы.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, получавших левокарнитин перорально или в/в.

введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию. У таких пациентов требуется постоянный контроль уровня глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. В/в введение L-карнитина следует выполнять медленно (2–3 мин). Длительный прием препарата без добавления калия может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс при применении препарата.

Продолжительный пероральный прием левокарнитина в высоких дозах пациентами с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) триметиламин-N-оксида, через недостаточное выделение почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Инструкция не сообщает об эффективности и безопасности применения препарата Стеатель для похудения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но ввиду отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить на период лечения препаратом.

Дети. Применять препарат в форме р-ра для инъекций у детей не рекомендуют, поскольку нет данных соответствующих исследований. Препарат в форме р-ра орального применяют у детей (доношенных и недоношенных новорожденных) с 1-го дня жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

одновременное применение ГКС приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не поступало. Применение препарата в высоких дозах может вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.