Седал

Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

1 таблетка препарата Седал-М содержит:

• Парацетамола – 300мг;
• Метамизола натрия – 150мг;
• Кофеина – 50мг;
• Фенобарбитала – 15мг;
• Кодеина фосфата – 10мг;
• Дополнительные ингредиенты.

Седал-М – комплексный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием. Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах. Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.

Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола.

При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов, улучшая мозговое кровообращение.

Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.

Применение комбинированных средств дает возможность снизить дозы отдельных компонентов, вследствие чего уменьшается риск развития нежелательных эффектов.
Все активные компоненты препарата Седал-М хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Экскретируются активные компоненты преимущественно почками в виде метаболитов и в неизменном виде. Период полувыведения кодеина достигает 4 часов, парацетамола – 1,5-3 часов, метамизола натрия – 1-4 часов и кофеина – 3-6 часов.

Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих головной, зубной и мышечной болью, а также мигренью, невритами, невралгией, альгодисменореей и болью, развившейся вследствие перенесенных травм, ожогов и оперативных вмешательств.
Седал-М также может быть назначен в качестве антипиретического и анальгетического средства пациентам, страдающим острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей различной этиологии.

Седал-М предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат Седал-М во время приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Седал-М определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Седал-М дважды или трижды в сутки. В случае необходимости дозу препарата Седал-М увеличивают до 1 таблетки 4 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Седал-М составляет 6 таблеток.
Максимальная рекомендованная разовая доза препарата Седал-М составляет 2 таблетки.
Седал-М применяют в качестве средства симптоматической терапии. Не следует принимать препарат в течение более 7 дней подряд. При продолжительной терапии препаратом Седал-М следует контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Седал-М, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и преимущественно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или при продолжительном применении таблеток Седал-М. Однако нельзя исключать развитие таких побочных эффектов при приеме препарата Седал-М:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений и ориентации в пространстве, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, вертиго, повышенная утомляемость, тремор конечностей, беспричинная тревога.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, экстрасистолия, тахикардия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, анорексия, рвота, тошнота, нарушения стула, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.
Другие: снижение функции почек, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Седал-М не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным ингредиентам препарата, а также лекарственным веществам группы нестероидных противовоспалительных средств.
Седал-М не следует применять для терапии пациентов, страдающих геморрагическим диатезом, выраженными нарушениями функций почек и печени, анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и бронхиальной астмой.
Седал-М не используют для лечения болевого синдрома у детей младше 14 лет.

Не рекомендуется назначение таблеток Седал-М беременным и кормящим женщинам.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарата Седал-М пациентам, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в период обострения прием препарата Седал-М не желателен).
Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Седал-М.

Седал-М не назначают беременным женщинам.

В случае необходимости применения препарата Седал-М в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание рекомендуется после консультации с лечащим врачом, но не ранее, чем спустя 24 часа после приема последней дозы препарата Седал-М.

Седал-М при сочетанном применении может повышать риск развития нежелательных эффектов и изменять фармакокинетический профиль пероральных антикоагулянтов, ненаркотических анальгетиков, производных кортизона, нейролептиков, метотрексата и этилового спирта.

При применении высоких доз препарата Седал-М у пациентов возможно развитие сонливости, головокружения, замедления рефлексов, тошноты, сухости слизистой оболочки рта и астении. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие брадикардии, угнетения дыхания и потери сознания.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Для снижения уровня активных компонентов в плазме крови показано проведение форсированного диуреза. Кроме того, при передозировке препарата Седал-М показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.

Препарат Седал-М следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.