Салмодил

Состав

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия, кислота лимонная моногидрат, аспартам (Е 951), натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, добавка вишни вкусовая, кармоизин (Е 122), ментол, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная.

Форма выпуска

Сироп (по 100 мл; по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный сироп розового цвета с приятным запахом.

Фармакодинамика

Салмотек является комбинацией, содержащей компонент с отхаркивающим действием (бромгексин) и компонент с бронхолитическим (сальбутамол) эффектом.

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бромгексин является муколитическим агентом, который применяется при лечении нарушений дыхания, связанных с вязкостью слизи или его чрезмерным количеством.

Фармакокинетика

Не исследована.

Предотвращение и купирования бронхоспазма при бронхиальной астме.

Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка, фенилкетонурия.

Детям от 7 лет по 2,5-5 мл 3-4 раза в день. Взрослым назначают по 5 мл 3-4 раза в день.

Отмеривание производится с помощью мерного колпачка с градуировкой. 1 градуировки соответствует 2,5 мл сиропа.

Продолжительность лечения определяет врач.

Бромгексин. Опасные случаи передозировки до настоящего времени неизвестны. Было сообщение, в котором в 4 из 25 случаев применения повышенных доз бромгексина наблюдалось рвота, а у 3 детей раннего возраста - нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и учащенное дыхание. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения вывода, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных из фармакокинетики, а именно - за высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Сальбутамол. Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов (например тахикардия, тремор, головная боль).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов с сердечные нарушения (например тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.

При применении в соответствии с указанными дозировок препарат хорошо переносится.

Сальбутамол: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс, гипокалиемия, тремор, головная боль, гиперактивность, тахикардия, сердцебиение, аритмия, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, ишемию миокарда, периферическая дилатация, судороги мышц, ощущение давления в мышцах.

Бромгексин: лихорадка, озноб, тошнота, боль в желудке, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, которые существовали раньше, кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови, реакции гиперчувствительности, включая зуд кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Побочное действие быстро проходит после отмены препарата.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций больному следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применять детям до 7 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по влиянию на скорость реакции не проводились. Однако следует обращать внимание на вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Сальбутамол. Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Бромгексин. Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может привести опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салмотеку с производными ксантина, ГКС, диуретиками может усилиться гипокалиемия.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.