Румид

Состав

действующее вещество: цефтазидим;

1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г или 2 г;

вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г или 2 г во флаконах № 1 в коробке из картона.

Фармакодинамика

Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Фармакокинетика

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

• внутрибольничная пневмония
• инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
• бактериальный менингит
• хронический средний отит;
• злокачественный наружный отит;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• осложненные инфекции брюшной полости;
• инфекции костей и суставов;
• перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
• Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Румид ФармЮнион можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.

Румид ФармЮнион можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных.

Румид ФармЮнион следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует согласно официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.

• Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
• Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например анафилактических реакций) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Точную дозировку и длительность лечения препаратом Румид Фармюнион назначает лечащий врач, исходя из того, какова локализация и тяжесть болезни, тип бактерий, вызвавших инфекцию, а также в зависимости от работы почек и возраста пациента.

Чаще всего назначается в день 1-6 грамм препарата, которые вводятся в 2-3 приема. Инъекции проводятся внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии).

Средние дозировки при:

- инфекции мочеполовых путей и нетяжелые инфекции – 0,5-1 грамм 2 раза в сутки, то есть каждые 12 часов;

- инфекции малой и средней тяжести – 1 грамм 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 грамма 2 раза в сутки (каждые 12 часов);

- тяжелых инфекциях, в том числе осложненных иммунодефицитом, при нейтропении – по 2 грамма 3 раза в сутки или по 3 грамма 2 раза в сутки;

- муковисцидозе, осложненном синегнойной инфекцией в легких – по 100-150 мг на 1 кг веса 3 раза в сутки;

- профилактике при операциях – 1 грамм во время введения анестезии. Вторая такая же доза вводится при изъятии катетера.

Детям суточная дозировка рассчитывается, в зависимости от тяжести течения болезни, веса тела и возраста, исходя из расчета:

- до 2 месяцев от рождения – 25-60 мг в сутки за 2 введения в сутки;

- старше 2 месяцев – от 30 до 100 мг, за 2-3 введения в течение суток.

Максимальная суточная доза при нормальной работе почек – не более 9 грамм в сутки. При недостаточной работе почек – доза снижается, в зависимости от индивидуального состояния. Начинают введение с 1 грамма, следя за динамикой.

Печеночная недостаточность не является показанием для коррекции дозировки

Для пожилых пациентов (старше 80 лет) максимальная суточная дозировка составляет не выше 3 грамм в сутки.

Способы, пропорции, дозировки разведения, используемые при этом растворы, путь введения -определяются лечащим врачом с использованием специальной медицинской литературы.

Превышение дозировки способно вызвать неврологические осложнения, в том числе:

- энцефалопатию;

- судороги;

- кому.

Рекомендован гемодиализ, перитонеальный диализ, лечение симптоматики.

При применении встречаются такие побочные эффекты (в порядке снижения частоты), как:

- эозинофилия, тромбоцитоз, (реже - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения);

- флебиты, тромбофлебиты, боль (в месте введения лекарства);

- диарея (понос), реже – тошнота, рвота, головная боль;

- кандидоз;

- сыпь, крапивница.

В редких случаях отмечались зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, желтуха, почечная недостаточность.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Дети

Применяется для детей с первых дней жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, румид ФармЮнион может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.