Риконред

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Препарат применять взрослым и детям для лечения:

• инвазивного аспергиллеза;
• кандидемии, которая не сопровождается нейтропенией;
• тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. Krusei), резистентных к флуконазолу;
• тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, которые потенциально угрожают жизни, препарат следует применять в качестве стартовой терапии.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение концентрации этих препаратов в плазме крови может приводить к увеличению скорректированного интервала QT и в редких случаях - к развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
• Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрацию вориконазола в плазме крови.
• Одновременное применение вориконазола в стандартных дозах с эфиварензом в дозе 400 мг или более 1 раз в сутки противопоказано, поскольку эфиваренз в таких дозах существенно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Кроме этого, вориконазол значительно повышает плазменные концентрации эфиваренза.
• Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг и более 2 раза в сутки), поскольку ритонавир в таких дозах значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев.
• Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином), являющихся субстратами SYP3A4, поскольку повышение плазменной концентрации таких лекарственных средств может приводить к эрготизму.
• Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол способен значительно повышать концентрацию сиролимуса в плазме крови.
• Одновременное применение с препаратами зверобоя.

К наиболее распространенным побочным реакциям, о которых сообщали чаще всего, принадлежали расстройства зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, отклонения от нормы показателей функции печени, угнетение дыхания и боль в животе. По тяжести побочные реакции обычно были легкими или умеренными. В ходе анализа данных безопасности не было обнаружено никаких клинически значимых различий по таким показателям как возраст, расовая принадлежность или пол.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вориконазол не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда польза для матери четко преобладает над потенциальным риском для плода.

Кормление грудью следует прекратить в случае начала лечения вориконазолом.

Дети

Безопасность и эффективность применения вориконазола детям до 2 лет не установлены. Имеющиеся данные недостаточны для составления рекомендаций по применимых доз в этой группе больных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вориконазол проявляет умеренное влияние на способность управлять автотранспортом средствами и управлять механизмами. Препарат может вызывать временные обратимые изменения зрения, в том числе нечеткость зрения, измененное/усиленное визуальное восприятие и/или фотофобия. Пациенты, у которых наблюдаются такие симптомы, должны избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как управление транспортными управления механизмами.

В клинических исследованиях зафиксировано три случая случайной передозировки препарата. Все эти случаи наблюдались у пациентов детского возраста, которые получили внутривенно дозы вориконазола, что до пяти раз превышает рекомендуемые дозы. Сообщалось об одной побочной реакции, которая проявлялась фотофобией продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазолу неизвестен. Вориконазол выводится из организма во время гемодиализа с клиренсом 121 мл/мин. При передозировке гемодиализ может способствовать выведению вориконазола из организма.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.