Рифампицин / Изониазид / Этамбутол

Туберкулез (интенсивная и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т. ч. в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (включая пиразинамид, стрептомицин).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Токсический медикаментозный гепатит в анамнезе, в том числе вследствие применения производных гидразина изоникотиновой кислоти (фтивазид и др); недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, желтуха (в том числе механическая), острая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженный атеросклероз; тяжелая легочно-сердечная недостаточность, подагра, неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам; тяжелые психозы (в т.ч. в анамнезе); полиомиелит (в т.ч. ранее перенесенный); одновременное применение саквинавира/ритонавира.

Прием изониазида противопоказан в дозах свыше 10 мг/кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензиии I-II стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, гепатите в период обострения, циррозе печени, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва (одно- или двустороннее), что оказывается нарушенным восприятием красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты), развитие центральной или периферической скотомы, кровоизлияние в сетчатку, атрофия зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции/анафилаксия, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, лимфаденопатия, васкулит, ревматоидный синдром.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания (включая кореподобный, макулопапулезный дерматиты, пурпуру), крапивница, зуд, дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, возможно обострение симптомов системной красной волчанки, приливы, пузырчатая реакция, акне.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, увеличение частоты приступов у больных эпилепсией, атаксия, миастения, периферическая нейропатия, периферические невриты, парестезии, парезы, гиперрефлексия, токсическая энцефалопатия, расстройства памяти, нарушения сна, изменение настроения, раздраженность, эйфория, бессонница, кровоизлияния в мозг, психотические реакции (включая токсические психозы), начиная от незначительных изменений личности до значительных психических расстройств, которые, как правило, исчезали при отмене препарата; потеря слуха и звон в ушах у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, сидеробластическую анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны органов дыхания и органов средостения: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит.

Кардиальные расстройства: перикардит, миокардит, артериальная гипертензия, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, снижение аппетита, металлический привкус во рту, изжога, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/дискомфорт в области живота, обострение пептической язвы, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные расстройства: повреждение печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, дискомфорт в правом подреберье, желтуха, фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза (особенно в возрасте от 35 лет), гипербилирубинемия, билирубинурия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины и креатинина, нефронекроз, дизурия.

Метаболические расстройства: мочекислый диатез, обострение подагры; гиперурикемия, дефицит пиридоксина, что влияет на образование триптофана в никотиновую кислоту, пеллагра, ацидоз, порфирия.

Эндокринные расстройства: гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушением функции надпочечников, гипергликемия.

Общие расстройства: повышение темпетуры тела, озноб, гриппоподобный симптом, слабость, отеки, боль в суставах, мышцах, недомогание, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, герпес, слезотечение, окраска в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи, синдром отмены, который может возникнуть при прекращении приема препарата, включающего головную боль, бессонницу, раздражительность, нервозность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначение препарата в период беременности возможно, если, по мнению врача, риск для плода не превышает пользы от применения препарата для матери.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможно снижение остроты зрения и побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, нечеткость зрения, развитие неврологических нарушений, судороги, спутанность сознания, ступор, галлюцинации (в т.ч. зрительные), вялость, дизартрия, невнятная речь, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, угнетение дыхания, одышка, асистолия, увеличение печени, желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, окраска в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозы препарата, аллергические реакции, повышение температуры тела, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, почечная недостаточность, отек в области глаз или лица, зуд, отек легких, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, кома.

Лечение: специфического антидота нет, препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты, внутривенно капельно вводят раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, проводят форсированный диурез. Назначают витамины группы В. Осуществляют контроль и принимают меры по поддержанию жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.