Ремикейд - ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (TNFα).
Ревматоидный артрит
Ремикейд® в комбинации с метотрексатом показан для ослабления симптомов и улучшения функционального статуса взрослым пациентам:
У таких пациентов наблюдалось уменьшение скорости прогрессирования поражения суставов по результатам рентгенологического обследования. Болезнь Крона
Ремикейд® показан взрослым пациентам для:
Болезнь Крона у детей
Лечение болезни Крона в тяжелой активной форме у детей в возрасте от 6 до 17 лет при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, иммуномодуляторы и первичную диету. Применение препарата Ремикейд® проводилось только в комбинации со стандартной иммуносупрессивной терапией.
Язвенный колит
Лечение активной формы язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, 6-меркаптопурин (6-МР) или азатиоприн (AZA).
Язвенный колит у детей
Лечение активной формы язвенного колита тяжелой степени у детей в возрасте от 6 до 17 лет при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к проведению терапии стандартными препаратами, включая кортикостероиды, 6-меркаптопурин (6-МР) или азатиоприн (AZA).
Анкилозирующий спондилоартрит
Лечение активной формы анкилозирующего спондилоартрита тяжелой степени у взрослых при отсутствии ответа на терапию стандартными препаратами.
Псориатический артрит
Лечение псориатического артрита в активной и прогрессирующей формах у взрослых пациентов при неэффективности лечения базовыми противоревматическими препаратами (БПРП), которые модифицируют течение болезни. Ремикейд® показан:
По результатам рентгенологического обследования наблюдалось улучшение функционального статуса пациентов с псориатическим артритом и уменьшение скорости прогрессирования периферического поражения суставов у пациентов с полиартикулярнимы симметричными подтипами заболевания.
Псориаз
Лечение бляшковидного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов при отсутствии ответа, непереносимости или медицинских противопоказаниях к применению других видов системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к инфликсимабу (см. раздел «Побочные реакции»), других мышиных белков или любых вспомогательных веществ препарата. Туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции (см. раздел «Особенности применения»). Сердечная недостаточность средней и тяжелой степени (NYHA III/IV) (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Инфекции верхних дыхательных путей были частой побочной реакцией (ПР), о которой сообщалось в ходе клинических испытаний, с частотой 25,3% в группе, получавшей Ремикейд®, и 16,5% в контрольной группе пациентов. Наиболее серьезными побочными реакциями, связанными с применением блокаторов TNF, были реактивация вируса гепатита В, застойная сердечная недостаточность, тяжелые инфекции (включая сепсис, оппортунистические инфекции и туберкулез), сывороточная болезнь (реакции гиперчувствительности замедленного типа), гематологические реакции, системный красная волчанка/волчаночноподобный синдром, демиелинизирующие расстройства, гепатобилиарные расстройства, лимфома, гепатолиенального Т-клеточная лимфома, лейкемия, меркелиома, меланома, злокачественные новообразования у детей, саркоидоз/саркоидоподобные реакции, кишечные или перианальные абсцессы (при болезни Крона) и серьезные инфузионные реакции (см. «Особенности применения»).
Инфликсимаб в период беременности следует применять только при явной необходимости.
Поскольку иммуноглобулины человека экскретируются в грудное молоко, не рекомендовано кормить грудью в течение не менее 6 месяцев после окончания лечения Ремикейдом®.
Ремикейд® применять только для лечения болезни Крона и язвенного колита у детей в возрасте от 6 лет. Эффективность и безопасность применения Ремикейда® для лечения псориаза, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита, ювенильного ревматоидного артрита у детей не установлены.
Ремикейд® может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортом или другими механизмами. Необходимо учитывать возможность развития головокружения после применения препарата.
О случаях передозировки не сообщалось. Одноразовые дозы до 20 мг/кг массы тела непосредственно не проявляли токсического эффекта.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Об условиях хранения при температуре не выше 25°С перед восстановлением раствора и условий хранения восстановленного и разбавленного раствора см. раздел «Срок годности».
Описание препарата Ремикейд на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инфузий по 100 мг, 1 флакон с порошком в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит 100 мг инфликсимаба
Производитель: Нидерланды