Рефакто
Рефакто АФ - антигеморрагическое средство. Фактор свертывания крови VIII.
Показания
- Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания крови VIII).
- РеФакто АФ предназначен для применения у взрослых и у детей любого возраста, включая новорожденных.
- РеФакто АФ не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Известная аллергическая реакция на белки хомяка.
Побочные действия
Гиперчувствительность и аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, жжение и покалывание в месте инфузии, озноб, приливы, генерализованную крапивницу, головную боль, крапивницу, артериальную гипотензию, летаргию, тошноту, возбуждение, тахикардию, стеснение в груди, шум в ушах, рвоту, свистящее дыхание) при применении РеФакто АФ возникают редко и в некоторых случаях прогрессируют к тяжелой форме анафилаксии, включая шок (см. раздел «Особенности применения»).
РеФакто АФ может содержать следовые количества белка хомяка. Очень редко наблюдалось образование антител к белку хомяка, но клинические осложнения отсутствовали. В исследовании РеФакто в 20 из 113 (18%) предварительно леченных пациентов (ПЛП) наблюдалось повышение титра антител к белку яичников китайского хомяка без видимого клинического эффекта.
Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) может происходить у пациентов с гемофилией А, получающих лечение фактором VIII, включая РеФакто АФ (см. раздел «Фармакологические»). Образование ингибиторов проявляется в виде недостаточного клинического ответа. В таких случаях рекомендуется обратиться в специализированный центр по лечению гемофилии.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование влияния фактора VIII на репродуктивную функцию животных не проводились, поэтому данные относительно его влияния на фертильность отсутствуют. Поскольку гемофилия А редко возникает у женщин, опыт применения фактора VIII в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поэтому фактор VIII следует применять в период беременности и кормления грудью только по необходимости.
Дети
РеФакто АФ можно применять детям любого возраста, включая младенцев, как указано в разделе «Способ применения и дозы».
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
РеФакто АФ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о каких-либо симптомах передозировки при применении препаратов рекомбинантного фактора VIII.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать, чтобы избежать повреждения предварительно наполненного шприца. Препарат в пределах срока годности можно хранить при температуре не выше 25°С в течение 3 месяцев. Препарат нельзя возвращать к холодильнику, если его хранили при комнатной температуре. Приготовленный раствор следует использовать сразу или в течение 3:00 после приготовления раствора (и/или снятия серого колпачка с наконечника для формы выпуска предварительно наполненный шприц) при условии хранения при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Рефакто на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Рефакто: инструкции
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 250 МЕ, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке; или 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит 250 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 500 МЕ, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке; или 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит 500 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 1000 МЕ, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке; или 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит 1000 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 2000 МЕ; 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке; или 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 предварительно наполненным шприцем с растворителем по 4 мл (натрия хлорид (9 мг/мл), вода для инъекций), 1 адаптером для флакона, 1 системой для инфузии, 2 тампонами со спиртом, 1 пластырем и 1 марлевой подушечкой в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит 2000 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 3000 МЕ; 1 предварительно наполненный шприц с лиофилизатором в верхней камере и растворителем по 4 мл в нижней камере, 1 шток поршня, 1 система для инфузии, 2 тампона со спиртом, 1 пластырь, 1 марлевая подушечка и 1 колпачок в картонной коробке; 1 предварительно наполненный шприц с лиофилизатором в верхней камере и растворителем по 4 мл в нижней камере, 1 шток поршня, 1 система для инфузии, 2 тампона со спиртом, 1 пластырь, 1 марлевая подушечка и 1 колпачок в картонной коробке
Состав: 1 предварительно наполненный шприц содержит 3000 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 3000 МЕ; 1 предварительно наполненный шприц с лиофилизатом в верхней камере и растворителем по 4 мл в нижней камере, 1 шток поршня, 1 система для инфузии, 2 тампона со спиртом, 1 пластырь, 1 марлевая подушечка и 1 колпачок в картонной коробке; 1 предварительно наполненный шприц с лиофиллизатом в верхней камере и растворителем по 4 мл в нижней камере, 1 шток поршня, 1 система для инфузии, 2 тампона со спиртом, 1 пластырь, 1 марлевая подушечка и 1 колпачок в картонной коробке
Состав: 1 предварительно наполненный шприц содержит 3000 МЕ мороктокога альфа
Производитель: Испания