Разатард

Монотерапия (без применения леводопы) при идиопатическом паркинсонизме или как адъювантная терапия (с применением леводопы) с колебаниями конечной дозы.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата. Сопутствующая терапия другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными средствами и растительными сборами, например, содержащими зверобой продырявленный) или петидином (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должна составлять не менее 14 дней). Тяжелая печеночная недостаточность.

Болезнь Паркинсона связана с возникновением галлюцинаций и спутанности сознания. Во время постмаркетинговых исследований применения разагилина эти симптомы также наблюдались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.

Известно, что серьезные побочные реакции наблюдаются при одновременном применении СИОЗС, ИЗЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО. В ходе постмаркетинговых исследований применения разагилина сообщалось о случаях возникновения серотонинового синдрома, который проявляется в виде тревожности, спутанности сознания, ригидности мышц, озноба и миоклонических судом, у пациентов, получавших антидепрессанты/ИЗЗСН одновременно с разагилином.

В постмаркетинговый период применения разагилина также сообщалось о:

• случаи повышения артериального давления, включая редкие случаи гипертонического криза, связанного с приемом неизвестного количества пищи, богатой тирамином, у пациентов, получавших разагилин;
• лекарственном взаимодействии в случае одновременного применения ингибиторов МАО и симпатомиметиков;
• один случай повышения артериального давления у пациента, который принимал разагилин совместно с глазным вазоконстриктором тетрагидрозолина гидрохлорид.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Существуют данные, что разагилин ингибирует секрецию пролактина и, как следствие, подавляет лактацию. Неизвестно, проникает разагилин в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

Дети

Из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности применения препарата детям не рекомендуют применять Разатард данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Разагилин может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с машинным оборудованием.

Пациентам следует быть осторожными при работе с механизмами, в том числе при управлении автотранспортом до тех пор, пока они не будут обоснованно уверены, что Разатард не имеет вредного воздействия.

Пациенты, находящиеся на терапии разагилином, и с наличием сонливости и/или внезапных эпизодов засыпания, должны быть проинформированы о воздержании от управления транспортными средствами или участия в деятельности, при которой через ослабленную бдительность они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти (например, при управлении машинным оборудованием), до тех пор, пока они не получили достаточного опыта с разагилином и другими дофаминергическими средствами, чтобы оценить, влияют они неблагоприятно на их умственную и/или двигательную активность.

Если усиление сонливости или новые эпизоды внезапного засыпания наблюдаются во время повседневной деятельности (например, просмотра телевизора, поездке в автомобиле в качестве пассажира и т.д.) никогда не во время лечения, то пациенты не должны управлять автотранспортом или участвовать в потенциально опасных видах деятельности.

Пациенты не должны управлять автотранспортом, управлять механизмами или выполнять высотные работы во время лечения, если они ранее чувствовали сонливость и/или внезапные приступы засыпания без предупреждения перед использованием разагилина.

Пациентов следует предупреждать о возможных аддитивные эффектах седативных средств, алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы (например, бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты) в комбинации с разагилином или при приеме сопутствующих препаратов, которые увеличивают плазменные уровни разагилина (например, ципрофлоксацин) (см. «Особенности применения»).

Симптомы передозировки разагилином при применении доз от 3 мг до 100 мг включали дисфорию, гипоманию, гипертонический криз и серотониновый синдром. Передозировка может быть связана со значительным ингибированием МАО-А и МАО-В.

Сообщалось о побочных реакциях легкой или средней степени тяжести и побочных реакцияч, которые не принадлежали к тем, которые могут возникнуть во время лечения разагилином, в частности о побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы (включая артериальную гипертензию и постуральную гипотензию), которые проходили после отмены лечения.

Эти симптомы схожи с теми, которые наблюдались при передозировке неселективными ингибиторами МАО.

Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, терапия симптоматическая и поддерживающая.

Не нужны какие-либо специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.