Дозировка
Препарат Райзодег® ФлексТач® - растворимый препарат инсулина, состоящий из базального инсулина ультратривалои действия - деглюдек и прандиального инсулина быстрого действия - аспарт.
Препарат можно вводить один или два раза в сутки с основным приемом пищи. При необходимости пациент может изменить время введения препарата, при условии что препарат Райзодег® ФлексТач® при приеме один раз в сутки применяется вместе с основным приемом пищи.
Сила действия аналогов инсулина, включая препарат Райзодег® ФлексТач ®, определяется в единицах (ЕД). 1 единица (ОД) препарата Райзодег® ФлексТач® равна 1 международной единицы (МЕ) человеческого инсулина, 1 единицы инсулина гларгин, 1 единицы инсулина детемир или 1 единицы двухфазного инсулина аспарт.
Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа препарат можно вводить отдельно или в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами или в комбинации с болюсным инсулином.
Пациентам с сахарным диабетом 1-го типа препарат применяют в комбинации с инсулином короткого / быстрого действия во время дополнительных приемов пищи.
Дозировка препарата определяется в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Рекомендации по коррекции дозы в первую очередь базируются на измерениях глюкозы в плазме крови натощак.
Как и в случае применения других препаратов инсулина, коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или привычного рациона питания, при сопутствующих заболеваниях.
Гибкость в выборе времени введения
Препарат Райзодег® ФлексТач® позволяет гибко изменять время введения инсулина, при условии что он применяется вместе с основным приемом пищи.
В случае если прием препарата пропущен, пациент может принять пропущенную дозу с последующим основным приемом пищи в этот же день, а в дальнейшем восстановить привычное применения по графику. Пациентам не следует принимать дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Начало применения
Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа
Рекомендуемая общая суточная начальная доза составляет 10 единиц при приеме пищи с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа
Рекомендованная начальная доза препарата Райзодег® ФлексТач® составляет 60-70% от общей суточной потребности в инсулине.
Препарат следует применять один раз в сутки в комбинации с инсулином короткого / быстрого действия во время дополнительных приемов пищи с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Переход с других препаратов инсулина
Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови в период перевода на препарат Райзодег® ФлексТач ®, а также в первые недели применения. Возможно, потребуется коррекция дозы и времени введения инсулина короткого / быстрого действия или других сахароснижающих средств.
Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа
Пациентам, переходят из базального или предварительно смешанного инсулина с применением инсулина один раз в сутки, доза Райзодег® ФлексТач® (при применении один раз в сутки) может быть перечислена в качестве единицы к единице от дозы предварительного инсулина при той же суммарной дозы инсулина, что пациент получал ранее.
Пациентам, переходят из базального или предварительно смешанного инсулина с применением инсулина более чем один раз в сутки, доза Райзодег® ФлексТач® (при применении два раза в сутки) может быть перечислена в качестве единицы к единице от дозы предварительного инсулина при той же суммарной дозы инсулина, что пациент получал ранее.
Пациентам, переходят с базально-болюсной инсулинотерапии на применение препарата Райзодег® ФлексТач ®, необходимо перечислить дозу с учетом индивидуальной потребности. В общем, начинают терапию с того же количества единиц базального инсулина.
Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 60-70% от общей суточной потребности в инсулине, которую вводят в комбинации с инсулином короткого / быстрого действия во время дополнительных приемов пищи, с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Препарат Райзодег® ФлексТач® можно применять пациентам пожилого возраста. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы выполнять индивидуально (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени и почек
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции печени и почек. Следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы выполнять индивидуально (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Введение препарата
Препарат Райзодег® ФлексТач® вводят только подкожно, путем инъекции в область передней брюшной стенки, плеча или бедра. С целью снижения риска развития липодистрофии места инъекций следует всегда менять в пределах одного участка.
Препарат нельзя вводить:
- внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии;
- внутримышечно, так как это может привести к изменению скорости абсорбции;
- в инфузионном инсулиновом насосе.
Препарат Райзодег® ФлексТач® нельзя набирать шприцем с картриджа предварительно наполненной шприц-ручки (см. «Особенности применения»).
Пациенты должны быть проинструктированы всегда использовать новую иглу для инъекции. Повторное использование игл для введения инсулина с шприц-ручки повышает риск блокировки игл, может привести к введению недостаточной или слишком большой дозы инсулина. В случае блокировки игл пациенты должны соблюдать рекомендаций, описанных в инструкции по использованию шприц-ручки (см. «Правила ухода и обращения с шприц-ручкой»).
Предостережение по обращению с препаратом и утилизации
Предварительно наполнена шприц-ручка ФлексТач® предназначена для использования только одним лицом. Ее можно заполнять заново.
Райзодег® ФлексТач® нельзя применять, если раствор не является прозрачным и бесцветным.
Райзодег® ФлексТач ®, который был заморожен, применять нельзя.
Перед каждым использованием необходимо присоединить новую иглу. Иглы нельзя повторно использовать. Пациенты должны снимать иглу после каждого использования.
В случае блокировки игл пациенты должны соблюдать рекомендаций, описанных в инструкции по использованию шприц-ручки.
Любые отходы нужно утилуваты соответствии с местными требованиями.
Препарат Райзодег® ФлексТач® поставляют в предварительно заполненной шприц-ручке («ФлексТач»), которая предназначена для использования с инъекционными иглами «НовоФайн ®» или «НовоТвист ®» длиной до 8 мм. Предварительно наполнена шприц-ручка обеспечивает ввод от 1 до 80 единиц инсулина с шагом в 1 единицу.
Более подробную информацию смотрите в Инструкции по применению препарата Райзодег® ФлексТач® для пациента.
Инструкции по применению препарата Райзодег® ФлексТач® для пациента
Прежде чем использовать шприц-ручку ФлексТач ®, необходимо внимательно прочитать инструкцию. Если вы не будете точно придерживаться этой инструкции, вы можете получить малое или слишком большую дозу инсулина, что может привести к значительному повышению или снижению уровня сахара в крови.
Не используйте шприц-ручку без прохождения инструктажа от врача или медсестры.
Сначала проверьте по этикетке, что в шприц-ручке содержится препарат Райзодег® ФлексТач ®, 100 ЕД / мл, а затем просмотрите иллюстрации, приведенные ниже, чтобы получить информацию о различных частей шприц-ручки и иглы.
Слепые пациенты и пациенты с плохим зрением, не могут визуально проверить количество набранных единиц на счетчике дозы шприц-ручки не должны использовать шприц-ручку без помощи другого человека. Обратитесь за помощью к другому человеку, что имеет хорошее зрение и знает, как использовать устройство для введения инсулина.
Предварительно наполнена шприц-ручка содержит 300 ЕД инсулина. Шприц-ручка ФлексТач ®, 100 ЕД / мл, позволяет вводить дозу от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом в 1 единицу.
Препарат Райзодег® ФлексТач® предназначен для использования с одноразовыми инъекционными иглами «НовоТвист ®» или «НовоФайн ®» длиной до 8 мм. Иглы в комплект упаковки не входят.
Важная информация.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку это важно для правильного использования шприц-ручки.
1. Подготовка шприц-ручки к инъекции
|
Проверьте название инсулина и силу действия по этикетке на вашей шприц-ручке, чтобы быть уверенным, что она содержит препарат Райзодег® ФлексТач ®, 100 ЕД / мл. Это особенно важно, если вы применяете более чем один тип инсулина. При выборе не тот тип инсулина, уровень сахара в вашей крови может стать слишком высоким или слишком низким.
Рис. А. Снимите колпачок со шприц-ручки.
|
|
Рис. В. Убедитесь, что инсулин в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите сквозь картридж инсулина если инсулин выглядит непрозрачным, не используйте эту шприц-ручку.
|
|
Рис. С. Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажную мембрану.
|
|
Рис. D. навинтите иглу на шприц-ручку. Поворачивайте иглу до тех пор, пока она не будет держаться плотно.
|
|
Рис. Е. Снимите большой внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его: он понадобится после инъекции, чтобы правильно снять иглу со шприц-ручки.
|
|
Рис. F. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его: при попытке одеть его снова можно случайно уколоть себя. Капля инсулина может появиться на кончике иглы. Это нормально, но все равно нужно выполнить проверку тока инсулина.
|
Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы уменьшить риск инфицирования, предотвратить вытекание инсулина, блокированию иглы или некорректном дозировке инсулина.
Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу.
2. Проверка тока инсулина
|
Всегда проверяйте ток инсулина перед инъекцией. Это поможет быть уверенным, что введен полный дозу препарата.
Рис. А. Верните селектор дозы так, чтобы выставить 2 единицы. Убедитесь, что счетчик дозы показывает 2.
|
|
Рис. В. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, несколько раз осторожно постучите пальцем по картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
|
|
Рис. С. Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока счетчик дозы не вернется к отметке «0».
Отметка «0» должна совпадать с указателем дозы.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина.
|
Маленький пузырек воздуха может оставаться на кончике иглы, но его не будет введен во время инъекции.
Если капля инсулина не появится, повторите шаг за шагом (с рис. А с рис. С) проверку в 6 раз. Если капля инсулина снова не появится, измените иглу и повторите шаги рис. А с рис. С еще один раз.
Если капля инсулина все же не появляется, выбросьте эту шприц-ручку и возьмите новую.
Всегда проверяйте, чтобы перед введением препарата капля инсулина появилась на кончике иглы. Это гарантирует, что инсулин поступает. Если капля не появляется, нельзя вводить инсулин, даже если счетчик дозы вращается. Это может свидетельствовать о заблокированной или поврежденную иглу.
Всегда проверяйте поступления инсулина через иглу перед инъекцией. Если вы не проверите поступления инсулина, то можете получить слишком низкую дозу инсулина или совсем не получить ее. Это может привести к значительному повышению уровня сахара в крови.
3. Выставление дозы
|
Рис. А. Перед введением убедитесь, что счетчик дозы установлено на отметке «0». Отметка «0» должна совпадать с указателем дозы.
Верните селектор дозы так, чтобы выставить необходимую для введения дозу по назначению врача.
Выставленная доза может быть откорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения вращением селектора дозы в соответствующем направлении.
Шприц-ручка обеспечивает ввод однократной дозы до 80 единиц.
|
Селектор дозы меняет число единиц. Только счетчик и указатель дозы показывают, сколько единиц выбрано для ввода.
Можно набрать до 80 единиц для одной дозы. Если шприц-ручка содержит менее 80 единиц, счетчик дозы остановится на количестве единиц, осталась.
Селектор дозы щелкает по-разному при вращении в сторону уменьшения / увеличения дозы или когда на нем выбрано больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Не считает щелчок шприц-ручки для выбора дозы.
Всегда используйте счетчик и указатель дозы для проверки выставленной количества единиц перед введением препарата.
Не считает щелчок шприц-ручки для выбора дозы. При выборе и введете неправильную дозу, ваш уровень сахара в крови может значительно повыситься или снизиться.
Не используйте шкалу количества инсулина, которая лишь приблизительно показывает, сколько инсулина осталось в шприц-ручке.
4. Введение инсулина
|
Рис. А. Введите иглу под кожу. Следуйте технике исполнения инъекции, которой Вас научили врач или медсестра.
Удостоверьтесь, что Вы видите счетчик дозы.
Не прикасайтесь счетчика дозы пальцами: это может остановить введение инсулина.
Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока счетчик дозы вернется к отметке «0». «0» должен совпадать с указателем дозы, и Вы можете услышать щелчок.
Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной дозы препарата.
|
|
Рис. В. Выньте иглу из-под кожи под прямым углом.
Если в месте инъекции появилась кровь, немного прижмите это место ватным тампоном. НЕ растирайте место инъекции.
|
Иногда можно увидеть каплю инсулина на кончике иглы после инъекции. Это допустимо и никак не влияет на дозу.
Всегда следите за счетчиком дозы для контроля за количеством введенных единиц.
Счетчик дозы показывает точное количество единиц.
Не считает щелчок шприц-ручки для определения количества единиц.
Удерживайте кнопку дозы нажатой, пока счетчик дозы не вернется к отметке «0» после инъекции. Если счетчик дозы остановится до отметки «0», полная доза не будет введена, что может привести к значительному повышению уровня сахара в крови.
5. Удаление иглы после инъекции
|
Рис. А. На плоской поверхности осторожно закройте иглу большим внешним колпачком, не касаясь иглы или внешнего колпачка.
|
|
Рис. В. После того, как игла закрыта, осторожно прижмите внешний колпачок до упора, затем открутите иглу.
|
|
Рис. С. После каждого использования надевайте колпачок на шприц-ручку для защиты препарата от света.
|
Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции. Это позволит снизить риск инфицирования, утечки инсулина, предотвратить блокирование иглы и неточном дозировке. Введение инсулина невозможно, если игла заблокирована.
Использованную шприц-ручку утилизировать без иглы по инструкции врача, медсестры, провизора или местных органов управления.
Чтобы избежать случайного укола иглой, никогда снова не одевайте на нее уже снят внутренний колпачок.
После каждой инъекции всегда удаляйте иглу и храните ручку без иглы. Это позволит снизить риск инфицирования и предотвратить вытекание инсулина, блокированию иглы и некорректном дозировке препарата.
6. Определение количества инсулина в шприц-ручке.
|
Рис. А. Шкала количества инсулина только примерно показывает, сколько инсулина осталось в шприц-ручке.
|
|
Рис. В. Чтобы определить сколько инсулина осталось в шприц-ручке, используйте счетчик дозы: поворачивайте селектор дозы, пока счетчик дозы не остановится. Если счетчик дозы указывает на восьмидесятые шприц-ручке осталось не менее 80 единиц инсулина. Если счетчик дозы показывает менее 80 - количество единиц соответствует остаточной количества инсулина в шприц-ручке.
Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счетчик дозы не покажет «0».
Если нужно ввести большую дозу инсулина, чем осталось единиц в шприц-ручке, можно часть дозы, которой не хватает, ввести со второй шприц-ручки.
|
Внимательно подсчитывайте дозу при использовании двух шприц-ручек. Если есть сомнения, лучше введите полную дозу с новой шприц-ручки. Если вы ошибетесь в расчете дозы при использовании двух шприц-ручек, вы можете ввести слишком низкую или большую дозу инсулина, что может привести к значительному повышению или снижению уровня сахара в крови.
Другая важная информация:
· Всегда держите ручку с собой.
· Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и новые иглы на случай повреждения или потери шприц-ручки.
· Всегда держите шприц-ручку и иглы в недоступном для других людей, особенно детей, месте.
· Иглы и шприц-ручка ФлексТач® предназначены только для индивидуального использования. Никогда не занимайте свою ручку или иглы другим людям. Это может привести к перекрестного инфицирования. Ваши лекарства могут быть вредными для их здоровья.
· Лица, оказывающие помощь больному, должны с большой осторожностью обращаться с использованными иглами, чтобы уменьшить риск ранений и инфицирования.
Правила ухода и обращения с шприц-ручкой:
Пользуйтесь своей ручкой бережно. Неосторожное обращение или неправильное использование может привести неточное дозирование, которое может привести к значительному повышению или снижению уровня сахара в крови.
· Не оставляйте шприц-ручку в машине, чтобы предотвратить перегрев или переохлаждение препарата.
· Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью или жидкостью.
· Не мойте, не мочите, нельзя смазывать маслом шприц-ручку. Если необходимо, шприц-ручку ФлексТач® можно почистить, протирая ее влажной тканью со слабым моющим.
· Избегайте падения шприц-ручки. НЕ стучите шприц-ручкой по твердой поверхности. После падения шприц-ручки или при подозрении на какую-то проблему присоедините новую иглу и перед введением препарата проверьте ток инсулина.
· Не пробуйте повторно заполнять шприц-ручку. Если она пуста, ее нужно утилизировать.
· Не пробуйте отремонтировать шприц-ручку или разобрать ее на части.
Дети.
Райзодег® ФлексТач® можно применять подросткам и детям старше 2 лет (см. Раздел «Фармакологические»). При переходе с другого режима инсулином на Райзодег® ФлексТач® необходимо учитывать индивидуальную потребность пациента в снижении дозы инсулина, чтобы минимизировать риск гипогликемии (см. Раздел «Особенности применения»).
Райзодег® ФлексТач® необходимо с особой осторожностью применять детям в возрасте от 2 до 5 лет, так как данные клинических исследований указывают на то, что дети этой возрастной группы имеют повышенный риск развития тяжелой гипогликемии (см. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакологические»).
Райзодег Флекстач р-р д/ин. 100ЕД/мл картр. 3мл шприц-ручка №52149.50{{setPrice|ShowPrice}} {{$root.sign}}Недоступно
