Промеприл

• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность.
• Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
• Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.

Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или к любому составляющему препарата, а также к любому другому ингибитору АПФ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) после применения любых ингибиторов АПФ в анамнезе;
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73м2) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Во время рандомизированного исследования EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого числа пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) из 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) из 6107 пациентов в группе пациентов, получавших плацебо. Среди пациентов, получавших периндоприл, гипотензия наблюдалась у 6 пациентов, ангионевротический отек - у 3 пациентов и внезапная остановка сердца - у 1 пациента. С тех пациентов, которые прекратили участие в исследовании, большинство - 6,0% (n = 366) - жаловалась на кашель, артериальную гипотензию или любую другую непереносимость периндоприла по сравнению с 2,1% (n = 129) пациентов, принимавших плацебо.

Следует соблюдать осторожность и применять меньшие дозы тримеперидин гидрохлорида при назначении препарата пожилым или ослабленным пациентам, пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, бронхиальной астмой или уменьшенными резервами дыхания, а также в случае гипотензии, гипотиреоза, недостаточности надпочечников, гипертрофии простаты, кишечной непроходимости и миастении.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение ингибиторов АПФ противопоказано при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Препарат не применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучали, поэтому периндоприла тертбутиламин назначать детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Периндоприла тертбутиламин не проявляет прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть снижена.

Информация о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть такими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога, кашель. При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особенности применения»). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.